Effect van caudale blokinjectiesnelheid op de diameter van de oogzenuwmantel bij pediatrische operaties
20 augustus 2024 bijgewerkt door: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Onze prospectieve observationele studie zal patiënten in de leeftijd van 1-7 jaar omvatten, ASA 1-2, die een electieve operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan en van wie de toestemming van hun ouders is verkregen voor de uit te voeren procedure.
De diameter van de oogzenuwmantel van de patiënten zal worden gemeten en geregistreerd.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan. Het caudale blok zal tussen 05.07.2023 en 05.09.2023 worden toegepast in de Anesthesiologie- en Reanimatiekliniek van het Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Stadsziekenhuis, na goedkeuring van de Ethische Commissie en schriftelijke en mondelinge toestemming. van de patiënten.
Onze prospectieve observationele studie zal patiënten in de leeftijd van 1-7 jaar omvatten, ASA 1-2, die een electieve operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan en van wie de toestemming van hun ouders is verkregen voor de uit te voeren procedure.
Geslacht, leeftijd, gewicht, lengte, body mass index (BMI), ASA-score (American Society of Anesthesiology) en medische geschiedenis van de patiënten zullen worden geregistreerd.
De injectietijden van pediatrische patiënten die een caudale blokkade ondergingen met 0,125% bupivacaïne in een dosis van 0,8 ml/kg met behulp van een caudale naald van 22 gauge zullen worden genoteerd.
De diameter van de oogzenuwmantel van de patiënten zal worden gemeten en geregistreerd.
Intraoperatieve hemodynamische parameters, postoperatieve complicaties (misselijkheid, braken, urineretentie) zullen ook worden genoteerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
60
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Kalkoen, 34400
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot 7 jaar met een caudaal blok
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van 1-7 jaar, ASA 1-2, die een electieve operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie, bij wie toestemming is verkregen voor de uit te voeren procedure
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
0,25 ml/sec
|
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel volgens de caudale blokkeringssnelheid
|
|
Dosis van 0,5 ml/sec
|
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel volgens de caudale blokkeringssnelheid
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: 1e minuut na caudaal blok
|
diameter van de oogzenuwmantel
|
1e minuut na caudaal blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: 10e minuut na caudaal blok
|
diameter van de oogzenuwmantel
|
10e minuut na caudaal blok
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: 20e minuut na caudaal blok
|
diameter van de oogzenuwmantel
|
20e minuut na caudaal blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juli 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
3 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 augustus 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 681429
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .