Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van caudale blokinjectiesnelheid op de diameter van de oogzenuwmantel bij pediatrische operaties

17 december 2023 bijgewerkt door: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Onze prospectieve observationele studie zal patiënten in de leeftijd van 1-7 jaar omvatten, ASA 1-2, die een electieve operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan en van wie de toestemming van hun ouders is verkregen voor de uit te voeren procedure. De diameter van de oogzenuwmantel van de patiënten zal worden gemeten en geregistreerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij patiënten die een electieve operatie zullen ondergaan. Het caudale blok zal tussen 05.07.2023 en 05.09.2023 worden toegepast in de Anesthesiologie- en Reanimatiekliniek van het Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu Stadsziekenhuis, na goedkeuring van de Ethische Commissie en schriftelijke en mondelinge toestemming. van de patiënten. Onze prospectieve observationele studie zal patiënten in de leeftijd van 1-7 jaar omvatten, ASA 1-2, die een electieve operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan en van wie de toestemming van hun ouders is verkregen voor de uit te voeren procedure. Geslacht, leeftijd, gewicht, lengte, body mass index (BMI), ASA-score (American Society of Anesthesiology) en medische geschiedenis van de patiënten zullen worden geregistreerd. De injectietijden van pediatrische patiënten die een caudale blokkade ondergingen met 0,125% bupivacaïne in een dosis van 0,8 ml/kg met behulp van een caudale naald van 22 gauge zullen worden genoteerd. De diameter van de oogzenuwmantel van de patiënten zal worden gemeten en geregistreerd. Intraoperatieve hemodynamische parameters, postoperatieve complicaties (misselijkheid, braken, urineretentie) zullen ook worden genoteerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Kalkoen, 34400

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

pediatrische patiënten in de leeftijd van 1 tot 7 jaar met een caudaal blok

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten van 1-7 jaar, ASA 1-2, die een electieve operatie zullen ondergaan onder algemene anesthesie, bij wie toestemming is verkregen voor de uit te voeren procedure

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
0,25 ml/sec
Procedure: caudale bloksnelheid
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel volgens de caudale blokkeringssnelheid
Dosis van 0,5 ml/sec
Procedure: caudale bloksnelheid
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel volgens de caudale blokkeringssnelheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: 1e minuut na caudaal blok
diameter van de oogzenuwmantel
1e minuut na caudaal blok

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: 10e minuut na caudaal blok
diameter van de oogzenuwmantel
10e minuut na caudaal blok

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meting van de diameter van de oogzenuwmantel
Tijdsspanne: 20e minuut na caudaal blok
diameter van de oogzenuwmantel
20e minuut na caudaal blok

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

5 februari 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 december 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

3 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 681429

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Caudale Blok

Klinische onderzoeken op caudale bloksnelheid

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren