Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af kaudal blokinjektionshastighed på optisk nerveskedediameter i pædiatriske operationer

20. august 2024 opdateret af: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vores prospektive observationsstudie vil omfatte patienter i alderen 1-7 år, ASA 1-2, som skal gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi, hvis samtykke blev indhentet af deres forældre til, at proceduren skal udføres. Diameteren på patientens synsnerveskede vil blive målt og registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive udført med patienter, der skal gennemgå elektiv kirurgi, og kaudal blokering vil blive påført mellem 05.07.2023-05.09.2023 i anæstesiologi- og genoplivningsklinikken på Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital efter godkendelse af den etiske komité og skriftligt og mundtligt samtykke af patienterne. Vores prospektive observationsstudie vil omfatte patienter i alderen 1-7 år, ASA 1-2, som skal gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi, hvis samtykke blev indhentet af deres forældre til, at proceduren skal udføres. Køn, alder, vægt, højde, kropsmasseindeks (BMI), ASA (American Society of Anesthesiology) score og sygehistorie for patienterne vil blive registreret. Injektionstider for pædiatriske patienter, som gennemgik kaudal blokering med 0,125 % bupivacain i en dosis på 0,8 ml/kg ved brug af en 22 gauge kaudal nål, vil blive noteret. Diameteren på patientens synsnerveskede vil blive målt og registreret. Intraoperative hæmodynamiske parametre, postoperative komplikationer (kvalme, opkastning, urinretention) vil også blive noteret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Kalkun, 34400
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

pædiatriske patienter i alderen 1-7 år for kaudal blokade

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter i alderen 1-7 år, ASA 1-2, som skal gennemgå elektiv kirurgi i generel anæstesi, hos hvem der er indhentet samtykke til, at indgrebet kan udføres

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
0,25 ml/sek
Procedure: caudal blokeringshastighed
måling af optisk nerveskedediameter i henhold til kaudal blokeringshastighed
0,5 ml/sek. dosis
Procedure: caudal blokeringshastighed
måling af optisk nerveskedediameter i henhold til kaudal blokeringshastighed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af optisk nerveskedediameter
Tidsramme: 1. minut efter kaudal blokering
optisk nerveskede diameter
1. minut efter kaudal blokering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af optisk nerveskedediameter
Tidsramme: 10. minut efter kaudal blokering
optisk nerveskede diameter
10. minut efter kaudal blokering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
måling af optisk nerveskedediameter
Tidsramme: 20. minut efter kaudal blokering
optisk nerveskede diameter
20. minut efter kaudal blokering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

5. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2023

Først opslået (Faktiske)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 681429

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caudal blok

Kliniske forsøg med caudal blokeringshastighed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner