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小児手術における視神経鞘径に対する尾ブロック注射速度の影響

2023年12月17日 更新者:Rasim Onur Karaoglu、Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
私たちの前向き観察研究には、全身麻酔下で待機的手術を受ける予定の1~7歳、ASA 1~2の患者が含まれ、手術の実施について両親の同意が得られています。 患者の視神経鞘の直径が測定され、記録されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は待機的手術を受ける患者を対象に実施され、倫理委員会の承認と書面および口頭による同意の後、2023年7月5日から2023年5月9日までジェミル・タシュチオール市立病院教授の麻酔科・蘇生クリニックで尾ブロックが適用される。患者の。 私たちの前向き観察研究には、全身麻酔下で待機的手術を受ける予定の1~7歳、ASA 1~2の患者が含まれ、手術の実施について両親の同意が得られています。 患者の性別、年齢、体重、身長、肥満指数(BMI)、ASA(米国麻酔学会)スコア、病歴が記録されます。 22ゲージの尾側針を使用して、0.8ml/kgの用量で0.125%ブピバカインによる尾側ブロックを受けた小児患者の注射時間を記録する。 患者の視神経鞘の直径が測定され、記録されます。 術中の血行動態パラメータ、術後合併症(吐き気、嘔吐、尿閉)も記録されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Sisli
      • İstanbul、Sisli、七面鳥、34400
        • 募集
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

尾ブロックの1~7歳の小児患者

説明

包含基準:

1~7歳、ASA 1~2の患者で、全身麻酔下で待機的手術を受ける予定で、手術の実施に同意が得られている患者

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
0.25ml/秒
尾部ブロック率に応じた視神経鞘径測定
0.5ml/秒の用量
尾部ブロック率に応じた視神経鞘径測定

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘径測定
時間枠:尾側ブロック後1分
視神経鞘の直径
尾側ブロック後1分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘径測定
時間枠:尾側ブロックから10分後
視神経鞘の直径
尾側ブロックから10分後

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
視神経鞘径測定
時間枠:尾側ブロックから20分後
視神経鞘の直径
尾側ブロックから20分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月5日

一次修了 (実際)

2023年10月5日

研究の完了 (推定)

2024年2月5日

試験登録日

最初に提出

2023年12月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年12月17日

最初の投稿 (推定)

2024年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月3日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月17日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 681429

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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