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Efecto de la tasa de inyección del bloqueo caudal sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico en cirugías pediátricas

20 de agosto de 2024 actualizado por: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Nuestro estudio observacional prospectivo incluirá pacientes entre 1-7 años, ASA 1-2, que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, cuyo consentimiento fue obtenido por sus padres para el procedimiento a realizar. Se medirá y registrará el diámetro de la vaina del nervio óptico de los pacientes.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio se llevará a cabo con pacientes que se someterán a una cirugía electiva y se aplicará un bloqueo caudal entre el 05.07.2023 y el 05.09.2023 en la Clínica de Anestesiología y Reanimación del Hospital Municipal Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu después de la aprobación del Comité de Ética y el consentimiento escrito y verbal de los pacientes. Nuestro estudio observacional prospectivo incluirá pacientes entre 1-7 años, ASA 1-2, que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, cuyo consentimiento fue obtenido por sus padres para el procedimiento a realizar. Se registrarán el sexo, la edad, el peso, la altura, el índice de masa corporal (IMC), la puntuación ASA (Sociedad Estadounidense de Anestesiología) y el historial médico de los pacientes. Se anotarán los tiempos de inyección de pacientes pediátricos sometidos a bloqueo caudal con bupivacaína al 0,125% a una dosis de 0,8 ml/kg utilizando una aguja caudal de calibre 22. Se medirá y registrará el diámetro de la vaina del nervio óptico de los pacientes. También se anotarán los parámetros hemodinámicos intraoperatorios, las complicaciones postoperatorias (náuseas, vómitos, retención urinaria).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

60

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Pavo, 34400
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes pediátricos de 1 a 7 años para bloqueo caudal.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes de 1 a 7 años, ASA 1-2, que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general, en quienes se haya obtenido consentimiento para el procedimiento a realizar.

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
0,25 ml/seg.
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico según la tasa de bloqueo caudal.
Dosis de 0,5 ml/seg.
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico según la tasa de bloqueo caudal.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Periodo de tiempo: 1er minuto después del bloqueo caudal
diámetro de la vaina del nervio óptico
1er minuto después del bloqueo caudal

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Periodo de tiempo: 10.° minuto después del bloqueo caudal
diámetro de la vaina del nervio óptico
10.° minuto después del bloqueo caudal

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medición del diámetro de la vaina del nervio óptico.
Periodo de tiempo: 20 minutos después del bloqueo caudal
diámetro de la vaina del nervio óptico
20 minutos después del bloqueo caudal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

5 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de diciembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

3 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 681429

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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