- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06187714
Einfluss der kaudalen Blockinjektionsrate auf den Durchmesser der Sehnervenscheide in pädiatrischen Operationen
20. August 2024 aktualisiert von: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
An unserer prospektiven Beobachtungsstudie werden Patienten im Alter zwischen 1 und 7 Jahren (ASA 1–2) teilnehmen, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen und deren Eltern für die Durchführung des Eingriffs ihre Zustimmung eingeholt haben.
Der Sehnervenscheidendurchmesser der Patienten wird gemessen und aufgezeichnet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird mit Patienten durchgeführt, die sich einer elektiven Operation unterziehen werden, und die Schwanzblockade wird zwischen dem 05.07.2023 und dem 05.09.2023 in der Anästhesiologie- und Reanimationsklinik des Stadtkrankenhauses Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu nach Genehmigung der Ethikkommission und schriftlicher und mündlicher Zustimmung angewendet der Patienten.
An unserer prospektiven Beobachtungsstudie werden Patienten im Alter zwischen 1 und 7 Jahren (ASA 1–2) teilnehmen, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen und deren Eltern für die Durchführung des Eingriffs ihre Zustimmung eingeholt haben.
Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index (BMI), ASA-Score (American Society of Anaesthesiology) und Krankengeschichte der Patienten werden aufgezeichnet.
Die Injektionszeiten von pädiatrischen Patienten, bei denen eine kaudale Blockade mit 0,125 % Bupivacain in einer Dosis von 0,8 ml/kg mit einer kaudalen Nadel der Größe 22 durchgeführt wurde, werden notiert.
Der Sehnervenscheidendurchmesser der Patienten wird gemessen und aufgezeichnet.
Auch intraoperative hämodynamische Parameter und postoperative Komplikationen (Übelkeit, Erbrechen, Harnverhalt) werden notiert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sisli
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İstanbul, Sisli, Truthahn, 34400
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
pädiatrische Patienten im Alter von 1–7 Jahren wegen Schwanzblockade
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten im Alter von 1–7 Jahren, ASA 1–2, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen und bei denen die Einwilligung zur Durchführung des Eingriffs eingeholt wurde
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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0,25 ml/Sek
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Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide entsprechend der kaudalen Blockierungsrate
|
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0,5 ml/Sek. Dosis
|
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide entsprechend der kaudalen Blockierungsrate
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 1. Minute nach Schwanzblockade
|
Durchmesser der Sehnervenscheide
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1. Minute nach Schwanzblockade
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 10. Minute nach Schwanzblockade
|
Durchmesser der Sehnervenscheide
|
10. Minute nach Schwanzblockade
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 20. Minute nach Schwanzblockade
|
Durchmesser der Sehnervenscheide
|
20. Minute nach Schwanzblockade
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. Juli 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Oktober 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
5. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Januar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. August 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2024
Zuletzt verifiziert
1. August 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 681429
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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