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Einfluss der kaudalen Blockinjektionsrate auf den Durchmesser der Sehnervenscheide in pädiatrischen Operationen

20. August 2024 aktualisiert von: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
An unserer prospektiven Beobachtungsstudie werden Patienten im Alter zwischen 1 und 7 Jahren (ASA 1–2) teilnehmen, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen und deren Eltern für die Durchführung des Eingriffs ihre Zustimmung eingeholt haben. Der Sehnervenscheidendurchmesser der Patienten wird gemessen und aufgezeichnet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird mit Patienten durchgeführt, die sich einer elektiven Operation unterziehen werden, und die Schwanzblockade wird zwischen dem 05.07.2023 und dem 05.09.2023 in der Anästhesiologie- und Reanimationsklinik des Stadtkrankenhauses Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu nach Genehmigung der Ethikkommission und schriftlicher und mündlicher Zustimmung angewendet der Patienten. An unserer prospektiven Beobachtungsstudie werden Patienten im Alter zwischen 1 und 7 Jahren (ASA 1–2) teilnehmen, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen und deren Eltern für die Durchführung des Eingriffs ihre Zustimmung eingeholt haben. Geschlecht, Alter, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index (BMI), ASA-Score (American Society of Anaesthesiology) und Krankengeschichte der Patienten werden aufgezeichnet. Die Injektionszeiten von pädiatrischen Patienten, bei denen eine kaudale Blockade mit 0,125 % Bupivacain in einer Dosis von 0,8 ml/kg mit einer kaudalen Nadel der Größe 22 durchgeführt wurde, werden notiert. Der Sehnervenscheidendurchmesser der Patienten wird gemessen und aufgezeichnet. Auch intraoperative hämodynamische Parameter und postoperative Komplikationen (Übelkeit, Erbrechen, Harnverhalt) werden notiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Truthahn, 34400
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

pädiatrische Patienten im Alter von 1–7 Jahren wegen Schwanzblockade

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 1–7 Jahren, ASA 1–2, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen und bei denen die Einwilligung zur Durchführung des Eingriffs eingeholt wurde

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
0,25 ml/Sek
Verfahren: kaudale Blockrate
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide entsprechend der kaudalen Blockierungsrate
0,5 ml/Sek. Dosis
Verfahren: kaudale Blockrate
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide entsprechend der kaudalen Blockierungsrate

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 1. Minute nach Schwanzblockade
Durchmesser der Sehnervenscheide
1. Minute nach Schwanzblockade

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 10. Minute nach Schwanzblockade
Durchmesser der Sehnervenscheide
10. Minute nach Schwanzblockade

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide
Zeitfenster: 20. Minute nach Schwanzblockade
Durchmesser der Sehnervenscheide
20. Minute nach Schwanzblockade

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Juli 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Dezember 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 681429

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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