- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06187714
Effetto della velocità di iniezione del blocco caudale sul diametro della guaina del nervo ottico negli interventi di chirurgia pediatrica
17 dicembre 2023 aggiornato da: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Il nostro studio osservazionale prospettico includerà pazienti di età compresa tra 1 e 7 anni, ASA 1-2, che verranno sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale, il cui consenso è stato ottenuto dai genitori per l'esecuzione della procedura.
Il diametro della guaina del nervo ottico dei pazienti verrà misurato e registrato.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto con pazienti che saranno sottoposti a chirurgia elettiva e il blocco caudale sarà applicato tra il 05.07.2023 e il 05.09.2023 nella Clinica di Anestesiologia e Rianimazione del Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital dopo l'approvazione del Comitato Etico e il consenso scritto e verbale dei pazienti.
Il nostro studio osservazionale prospettico includerà pazienti di età compresa tra 1 e 7 anni, ASA 1-2, che verranno sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale, il cui consenso è stato ottenuto dai genitori per l'esecuzione della procedura.
Verranno registrati sesso, età, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI), punteggio ASA (American Society of Anesthesiology) e anamnesi medica dei pazienti.
Verranno annotati i tempi di iniezione dei pazienti pediatrici sottoposti a blocco caudale con bupivacaina allo 0,125% alla dose di 0,8 ml/kg utilizzando un ago caudale di calibro 22.
Il diametro della guaina del nervo ottico dei pazienti verrà misurato e registrato.
Verranno inoltre rilevati i parametri emodinamici intraoperatori e le complicanze postoperatorie (nausea, vomito, ritenzione urinaria).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: onur karaoglu
- Numero di telefono: 05056814224
- Email: rasimonurkaraoglu@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Tacchino, 34400
- Reclutamento
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
Contatto:
- onur karaoglu
- Numero di telefono: 05056814224
- Email: rasimonurkaraoglu@hotmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 7 anni per blocco caudale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti di età compresa tra 1 e 7 anni, ASA 1-2, sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale, nei quali è stato ottenuto il consenso all'esecuzione della procedura
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
0,25 ml/sec
|
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico in base al tasso di blocco caudale
|
Dose da 0,5 ml/sec
|
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico in base al tasso di blocco caudale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo il blocco caudale
|
diametro della guaina del nervo ottico
|
1° minuto dopo il blocco caudale
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 10° minuto dopo il blocco caudale
|
diametro della guaina del nervo ottico
|
10° minuto dopo il blocco caudale
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 20° minuto dopo il blocco caudale
|
diametro della guaina del nervo ottico
|
20° minuto dopo il blocco caudale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 luglio 2023
Completamento primario (Effettivo)
5 ottobre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
5 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
3 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
3 gennaio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 681429
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Blocco caudale
-
South Egypt Cancer InstituteSconosciutoErector Spinae Block AnalgesiaEgitto
-
Vicki Modest, MDCompletatoRiduzione del dolore correlato al parto cesareo nel gruppo di studio (TAP Block)Uganda
-
Ankara Diskapi Training and Research HospitalSconosciutoMetodi di analgesia multimodale in pazienti sottoposti a blocco IPACK in artroplastica del ginocchioIPACK Block analgesia multimodale | Punteggi NRS postoperatoriTacchino
-
Ondokuz Mayıs UniversityCompletatoAnalgesia | Anestesia | Blocco Quadratus Lumborum | Analgesia controllata dal paziente | Erettore Spina Plane BlockTacchino
-
American University of Beirut Medical CenterCompletatoDexmedetomidina | Tunnel carpale | Dolore da laccio emostatico | Bier Block | Rilascio del tendine | Tenden Trasferimento
Prove cliniche su tasso di blocco caudale
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureRitiratoInsufficienza cardiaca con frazione di eiezione conservataStati Uniti
-
Cardiff and Vale University Health BoardAbbott; Cardiff Metropolitan UniversityCompletatoInsufficienza cardiaca diastolicaRegno Unito
-
London North West Healthcare NHS TrustReclutamentoDisfunsione dell'arteria coronariaRegno Unito
-
National Institute of Neurological Disorders and...CompletatoSano | Morbo di Parkinson | Demenza | Malattia cerebellareStati Uniti
-
University of AlbertaReclutamentoApnea | Ipoplasia mascellare | Mandibola piccola | Ostruzione delle vie aeree, nasaleCanada
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteUniversity of Florida; University of ArkansasCompletato
-
Hama UniversityReclutamentoMalocclusione, Classe Angle IIRepubblica Araba Siriana
-
Cairo UniversitySconosciutoIpoplasia mandibolare | Retrognatismo mandibolareEgitto
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomSconosciutoClasse II Divisione 1 MalocclusioneRegno Unito
-
University of BaghdadAttivo, non reclutante