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Effetto della velocità di iniezione del blocco caudale sul diametro della guaina del nervo ottico negli interventi di chirurgia pediatrica

20 agosto 2024 aggiornato da: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Il nostro studio osservazionale prospettico includerà pazienti di età compresa tra 1 e 7 anni, ASA 1-2, che verranno sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale, il cui consenso è stato ottenuto dai genitori per l'esecuzione della procedura. Il diametro della guaina del nervo ottico dei pazienti verrà misurato e registrato.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà condotto con pazienti che saranno sottoposti a chirurgia elettiva e il blocco caudale sarà applicato tra il 05.07.2023 e il 05.09.2023 nella Clinica di Anestesiologia e Rianimazione del Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital dopo l'approvazione del Comitato Etico e il consenso scritto e verbale dei pazienti. Il nostro studio osservazionale prospettico includerà pazienti di età compresa tra 1 e 7 anni, ASA 1-2, che verranno sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale, il cui consenso è stato ottenuto dai genitori per l'esecuzione della procedura. Verranno registrati sesso, età, peso, altezza, indice di massa corporea (BMI), punteggio ASA (American Society of Anesthesiology) e anamnesi medica dei pazienti. Verranno annotati i tempi di iniezione dei pazienti pediatrici sottoposti a blocco caudale con bupivacaina allo 0,125% alla dose di 0,8 ml/kg utilizzando un ago caudale di calibro 22. Il diametro della guaina del nervo ottico dei pazienti verrà misurato e registrato. Verranno inoltre rilevati i parametri emodinamici intraoperatori e le complicanze postoperatorie (nausea, vomito, ritenzione urinaria).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Tacchino, 34400
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti pediatrici di età compresa tra 1 e 7 anni per blocco caudale

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti di età compresa tra 1 e 7 anni, ASA 1-2, sottoposti a intervento chirurgico elettivo in anestesia generale, nei quali è stato ottenuto il consenso all'esecuzione della procedura

Criteri di esclusione:

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
0,25 ml/sec
Procedura: tasso di blocco caudale
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico in base al tasso di blocco caudale
Dose da 0,5 ml/sec
Procedura: tasso di blocco caudale
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico in base al tasso di blocco caudale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 1° minuto dopo il blocco caudale
diametro della guaina del nervo ottico
1° minuto dopo il blocco caudale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 10° minuto dopo il blocco caudale
diametro della guaina del nervo ottico
10° minuto dopo il blocco caudale

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
misurazione del diametro della guaina del nervo ottico
Lasso di tempo: 20° minuto dopo il blocco caudale
diametro della guaina del nervo ottico
20° minuto dopo il blocco caudale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

5 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

5 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 681429

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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