Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kaudaalisen lohkon injektionopeuden vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan lasten leikkauksissa

sunnuntai 17. joulukuuta 2023 päivittänyt: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Prospektiiviseen havainnointitutkimukseemme osallistuu 1-7-vuotiaita, ASA 1-2 -vuotiaita potilaita, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja joiden vanhemmat ovat saaneet suostumuksen toimenpiteen suorittamiseen. Potilaiden näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus tehdään potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus ja kaudaalisalpaus suoritetaan 5.7.2023-05.09.2023 Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlun kaupunginsairaalan anestesiologia- ja elvytysklinikalla eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen ja suullisen suostumuksen jälkeen. potilaista. Prospektiiviseen havainnointitutkimukseemme osallistuu 1-7-vuotiaita, ASA 1-2 -vuotiaita potilaita, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja joiden vanhemmat ovat saaneet suostumuksen toimenpiteen suorittamiseen. Potilaiden sukupuoli, ikä, paino, pituus, painoindeksi (BMI), ASA (American Society of Anesthesiology) ja sairaushistoria kirjataan. Lapsipotilaiden injektioajat, joille tehtiin kaudaalisalpaus 0,125 % bupivakaiinilla annoksella 0,8 ml/kg käyttäen 22 gaugen kaudaalista neulaa, kirjataan. Potilaiden näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan. Myös leikkauksen sisäiset hemodynaamiset parametrit, postoperatiiviset komplikaatiot (pahoinvointi, oksentelu, virtsan kertymä) huomioidaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Turkki, 34400
        • Rekrytointi
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

1–7-vuotiaat lapsipotilaat kaudaalikatkosten vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1-7-vuotiaat potilaat, ASA 1-2, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joille on saatu suostumus toimenpiteen suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
0,25 ml/s
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus kaudaalisen tukoksen mukaan
0,5 ml/s annos
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus kaudaalisen tukoksen mukaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: 1. minuutti kaudaalilohkon jälkeen
näköhermon vaipan halkaisija
1. minuutti kaudaalilohkon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: 10. minuutti kaudaaliblokin jälkeen
näköhermon vaipan halkaisija
10. minuutti kaudaaliblokin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: 20. minuutti kaudaaliblokin jälkeen
näköhermon vaipan halkaisija
20. minuutti kaudaaliblokin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 5. helmikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 17. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 681429

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kaudaalinen lohko

Kliiniset tutkimukset kaudaalinen tukosnopeus

3
Tilaa