Kaudaalisen lohkon injektionopeuden vaikutus näköhermon vaipan halkaisijaan lasten leikkauksissa
tiistai 20. elokuuta 2024 päivittänyt: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Prospektiiviseen havainnointitutkimukseemme osallistuu 1-7-vuotiaita, ASA 1-2 -vuotiaita potilaita, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja joiden vanhemmat ovat saaneet suostumuksen toimenpiteen suorittamiseen.
Potilaiden näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus tehdään potilailla, joille tehdään elektiivinen leikkaus ja kaudaalisalpaus suoritetaan 5.7.2023-05.09.2023 Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlun kaupunginsairaalan anestesiologia- ja elvytysklinikalla eettisen komitean hyväksynnän ja kirjallisen ja suullisen suostumuksen jälkeen. potilaista.
Prospektiiviseen havainnointitutkimukseemme osallistuu 1-7-vuotiaita, ASA 1-2 -vuotiaita potilaita, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa ja joiden vanhemmat ovat saaneet suostumuksen toimenpiteen suorittamiseen.
Potilaiden sukupuoli, ikä, paino, pituus, painoindeksi (BMI), ASA (American Society of Anesthesiology) ja sairaushistoria kirjataan.
Lapsipotilaiden injektioajat, joille tehtiin kaudaalisalpaus 0,125 % bupivakaiinilla annoksella 0,8 ml/kg käyttäen 22 gaugen kaudaalista neulaa, kirjataan.
Potilaiden näköhermon vaipan halkaisija mitataan ja kirjataan.
Myös leikkauksen sisäiset hemodynaamiset parametrit, postoperatiiviset komplikaatiot (pahoinvointi, oksentelu, virtsan kertymä) huomioidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Turkki, 34400
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
1–7-vuotiaat lapsipotilaat kaudaalikatkosten vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1-7-vuotiaat potilaat, ASA 1-2, joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa, joille on saatu suostumus toimenpiteen suorittamiseen
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
0,25 ml/s
|
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus kaudaalisen tukoksen mukaan
|
|
0,5 ml/s annos
|
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus kaudaalisen tukoksen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: 1. minuutti kaudaalilohkon jälkeen
|
näköhermon vaipan halkaisija
|
1. minuutti kaudaalilohkon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: 10. minuutti kaudaaliblokin jälkeen
|
näköhermon vaipan halkaisija
|
10. minuutti kaudaaliblokin jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan mittaus
Aikaikkuna: 20. minuutti kaudaaliblokin jälkeen
|
näköhermon vaipan halkaisija
|
20. minuutti kaudaaliblokin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 5. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 5. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 17. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 681429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .