Effet du taux d'injection du bloc caudal sur le diamètre de la gaine du nerf optique dans les chirurgies pédiatriques
20 août 2024 mis à jour par: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Notre étude observationnelle prospective inclura des patients âgés de 1 à 7 ans, ASA 1-2, qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale, dont le consentement a été obtenu par leurs parents pour que la procédure soit effectuée.
Le diamètre de la gaine du nerf optique des patients sera mesuré et enregistré.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée auprès de patients qui subiront une intervention chirurgicale élective et le bloc caudal sera appliqué entre le 05.07.2023 et le 05.09.2023 dans la clinique d'anesthésiologie et de réanimation de l'hôpital municipal Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu après approbation du comité d'éthique et consentement écrit et verbal. des patients.
Notre étude observationnelle prospective inclura des patients âgés de 1 à 7 ans, ASA 1-2, qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale, dont le consentement a été obtenu par leurs parents pour que la procédure soit effectuée.
Le sexe, l'âge, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), le score ASA (American Society of Anesthesiology) et les antécédents médicaux des patients seront enregistrés.
Les temps d'injection des patients pédiatriques ayant subi un bloc caudal avec 0,125 % de bupivacaïne à une dose de 0,8 ml/kg à l'aide d'une aiguille caudale de calibre 22 seront notés.
Le diamètre de la gaine du nerf optique des patients sera mesuré et enregistré.
Les paramètres hémodynamiques peropératoires, les complications postopératoires (nausées, vomissements, rétention urinaire) seront également notés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Turquie, 34400
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
patients pédiatriques âgés de 1 à 7 ans pour bloc caudal
La description
Critère d'intégration:
Patients âgés de 1 à 7 ans, ASA 1-2, qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale, chez qui le consentement a été obtenu pour la réalisation de l'intervention
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
0,25 ml/sec
|
mesure du diamètre de la gaine du nerf optique en fonction du taux de bloc caudal
|
|
Dose de 0,5 ml/s
|
mesure du diamètre de la gaine du nerf optique en fonction du taux de bloc caudal
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 1ère minute après le bloc caudal
|
diamètre de la gaine du nerf optique
|
1ère minute après le bloc caudal
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 10ème minute après le bloc caudal
|
diamètre de la gaine du nerf optique
|
10ème minute après le bloc caudal
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
mesure du diamètre de la gaine du nerf optique
Délai: 20ème minute après le bloc caudal
|
diamètre de la gaine du nerf optique
|
20ème minute après le bloc caudal
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 juillet 2023
Achèvement primaire (Réel)
5 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
5 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2023
Première publication (Réel)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 681429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .