Влияние скорости введения каудального блока на диаметр оболочки зрительного нерва в детской хирургии
20 августа 2024 г. обновлено: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
В наше проспективное обсервационное исследование войдут пациенты в возрасте 1-7 лет, ASA 1-2, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, согласие родителей на проведение процедуры было получено.
Диаметр оболочки зрительного нерва пациентов будет измерен и записан.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться на пациентах, которым предстоит плановая операция и каудальная блокада будет применена в период с 05.07.2023 по 05.09.2023 в Клинике анестезиологии и реанимации городской больницы профессора, доктора Джемиля Ташчиоглу после одобрения Комитета по этике и письменного и устного согласия. пациентов.
В наше проспективное обсервационное исследование войдут пациенты в возрасте 1-7 лет, ASA 1-2, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, согласие родителей на проведение процедуры было получено.
Будут записаны пол, возраст, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ), показатель ASA (Американское общество анестезиологов) и история болезни пациентов.
Будет указано время инъекции педиатрическим пациентам, перенесшим каудальную блокаду 0,125% бупивакаина в дозе 0,8 мл/кг с использованием каудальной иглы 22 калибра.
Диаметр оболочки зрительного нерва пациентов будет измерен и записан.
Также отмечают интраоперационные гемодинамические параметры, послеоперационные осложнения (тошнота, рвота, задержка мочи).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Турция, 34400
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
педиатрические пациенты в возрасте 1-7 лет для каудальной блокады
Описание
Критерии включения:
Пациенты в возрасте 1-7 лет, ASA 1-2, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, у которых получено согласие на проведение процедуры.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
0,25 мл/сек.
|
измерение диаметра оболочки зрительного нерва в зависимости от частоты каудальной блокады
|
|
Доза 0,5 мл/сек.
|
измерение диаметра оболочки зрительного нерва в зависимости от частоты каудальной блокады
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 1-я минута после каудальной блокады
|
диаметр оболочки зрительного нерва
|
1-я минута после каудальной блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 10-я минута после каудальной блокады
|
диаметр оболочки зрительного нерва
|
10-я минута после каудальной блокады
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 20-я минута после каудальной блокады
|
диаметр оболочки зрительного нерва
|
20-я минута после каудальной блокады
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 июля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 октября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
21 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 681429
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .