Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние скорости введения каудального блока на диаметр оболочки зрительного нерва в детской хирургии

17 декабря 2023 г. обновлено: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
В наше проспективное обсервационное исследование войдут пациенты в возрасте 1-7 лет, ASA 1-2, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, согласие родителей на проведение процедуры было получено. Диаметр оболочки зрительного нерва пациентов будет измерен и записан.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет проводиться на пациентах, которым предстоит плановая операция и каудальная блокада будет применена в период с 05.07.2023 по 05.09.2023 в Клинике анестезиологии и реанимации городской больницы профессора, доктора Джемиля Ташчиоглу после одобрения Комитета по этике и письменного и устного согласия. пациентов. В наше проспективное обсервационное исследование войдут пациенты в возрасте 1-7 лет, ASA 1-2, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, согласие родителей на проведение процедуры было получено. Будут записаны пол, возраст, вес, рост, индекс массы тела (ИМТ), показатель ASA (Американское общество анестезиологов) и история болезни пациентов. Будет указано время инъекции педиатрическим пациентам, перенесшим каудальную блокаду 0,125% бупивакаина в дозе 0,8 мл/кг с использованием каудальной иглы 22 калибра. Диаметр оболочки зрительного нерва пациентов будет измерен и записан. Также отмечают интраоперационные гемодинамические параметры, послеоперационные осложнения (тошнота, рвота, задержка мочи).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Турция
    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Турция, 34400
        • Рекрутинг
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

педиатрические пациенты в возрасте 1-7 лет для каудальной блокады

Описание

Критерии включения:

Пациенты в возрасте 1-7 лет, ASA 1-2, которым предстоит плановая операция под общей анестезией, у которых получено согласие на проведение процедуры.

Критерий исключения:

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
0,25 мл/сек.
Процедура: частота каудальной блокады
измерение диаметра оболочки зрительного нерва в зависимости от частоты каудальной блокады
Доза 0,5 мл/сек.
Процедура: частота каудальной блокады
измерение диаметра оболочки зрительного нерва в зависимости от частоты каудальной блокады

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 1-я минута после каудальной блокады
диаметр оболочки зрительного нерва
1-я минута после каудальной блокады

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 10-я минута после каудальной блокады
диаметр оболочки зрительного нерва
10-я минута после каудальной блокады

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
измерение диаметра оболочки зрительного нерва
Временное ограничение: 20-я минута после каудальной блокады
диаметр оболочки зрительного нерва
20-я минута после каудальной блокады

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

5 февраля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

3 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

3 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 681429

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Каудальный блок

Клинические исследования частота каудальной блокады

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться