Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av injektionsfrekvensen för kaudalblockering på synnervens manteldiameter vid pediatriska operationer

20 augusti 2024 uppdaterad av: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vår prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter i åldrarna 1-7 år, ASA 1-2, som kommer att genomgå elektiv kirurgi under allmän anestesi, vars samtycke erhållits av deras föräldrar för att ingreppet ska utföras. Synnervens manteldiameter hos patienterna kommer att mätas och registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att genomföras med patienter som kommer att genomgå elektiv kirurgi och kaudal blockering kommer att tillämpas mellan 05.07.2023-05.09.2023 på anestesiologi- och reanimationskliniken vid Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital efter godkännande av etikkommittén och skriftligt och muntligt medgivande av patienterna. Vår prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter i åldrarna 1-7 år, ASA 1-2, som kommer att genomgå elektiv kirurgi under allmän anestesi, vars samtycke erhållits av deras föräldrar för att ingreppet ska utföras. Kön, ålder, vikt, längd, body mass index (BMI), ASA (American Society of Anesthesiology) poäng och patienternas sjukdomshistoria kommer att registreras. Injektionstider för pediatriska patienter som genomgick kaudal blockering med 0,125 % bupivakain i en dos på 0,8 ml/kg med en 22 gauge kaudal nål kommer att noteras. Synnervens manteldiameter hos patienterna kommer att mätas och registreras. Intraoperativa hemodynamiska parametrar, postoperativa komplikationer (illamående, kräkningar, urinretention) kommer också att noteras.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Sisli
      • İstanbul, Sisli, Kalkon, 34400
        • Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

pediatriska patienter i åldern 1-7 år för kaudal blockering

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter i åldrarna 1-7 år, ASA 1-2, som ska genomgå elektiv kirurgi under narkos, hos vilka samtycke har erhållits för att ingreppet ska utföras

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
0,25 ml/sek
mätning av synnervens manteldiameter enligt kaudal blockeringshastighet
0,5 ml/sek dos
mätning av synnervens manteldiameter enligt kaudal blockeringshastighet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av optisk nervhylsa diameter
Tidsram: 1:a minuten efter kaudal blockering
diameter på synnervens hölje
1:a minuten efter kaudal blockering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av optisk nervhylsa diameter
Tidsram: 10:e minuten efter kaudal blockering
diameter på synnervens hölje
10:e minuten efter kaudal blockering

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
mätning av optisk nervhylsa diameter
Tidsram: 20:e minuten efter kaudal blockering
diameter på synnervens hölje
20:e minuten efter kaudal blockering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juli 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

5 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

5 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2023

Första postat (Faktisk)

3 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 681429

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera