- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06187714
Effekt av injektionsfrekvensen för kaudalblockering på synnervens manteldiameter vid pediatriska operationer
20 augusti 2024 uppdaterad av: Rasim Onur Karaoglu, Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital Organization
Vår prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter i åldrarna 1-7 år, ASA 1-2, som kommer att genomgå elektiv kirurgi under allmän anestesi, vars samtycke erhållits av deras föräldrar för att ingreppet ska utföras.
Synnervens manteldiameter hos patienterna kommer att mätas och registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att genomföras med patienter som kommer att genomgå elektiv kirurgi och kaudal blockering kommer att tillämpas mellan 05.07.2023-05.09.2023 på anestesiologi- och reanimationskliniken vid Prof. Dr. Cemil Taşçıoğlu City Hospital efter godkännande av etikkommittén och skriftligt och muntligt medgivande av patienterna.
Vår prospektiva observationsstudie kommer att inkludera patienter i åldrarna 1-7 år, ASA 1-2, som kommer att genomgå elektiv kirurgi under allmän anestesi, vars samtycke erhållits av deras föräldrar för att ingreppet ska utföras.
Kön, ålder, vikt, längd, body mass index (BMI), ASA (American Society of Anesthesiology) poäng och patienternas sjukdomshistoria kommer att registreras.
Injektionstider för pediatriska patienter som genomgick kaudal blockering med 0,125 % bupivakain i en dos på 0,8 ml/kg med en 22 gauge kaudal nål kommer att noteras.
Synnervens manteldiameter hos patienterna kommer att mätas och registreras.
Intraoperativa hemodynamiska parametrar, postoperativa komplikationer (illamående, kräkningar, urinretention) kommer också att noteras.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
60
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Sisli
-
İstanbul, Sisli, Kalkon, 34400
- Prof. Dr. Cemil Tascioglu City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
pediatriska patienter i åldern 1-7 år för kaudal blockering
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter i åldrarna 1-7 år, ASA 1-2, som ska genomgå elektiv kirurgi under narkos, hos vilka samtycke har erhållits för att ingreppet ska utföras
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
0,25 ml/sek
|
mätning av synnervens manteldiameter enligt kaudal blockeringshastighet
|
|
0,5 ml/sek dos
|
mätning av synnervens manteldiameter enligt kaudal blockeringshastighet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av optisk nervhylsa diameter
Tidsram: 1:a minuten efter kaudal blockering
|
diameter på synnervens hölje
|
1:a minuten efter kaudal blockering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av optisk nervhylsa diameter
Tidsram: 10:e minuten efter kaudal blockering
|
diameter på synnervens hölje
|
10:e minuten efter kaudal blockering
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
mätning av optisk nervhylsa diameter
Tidsram: 20:e minuten efter kaudal blockering
|
diameter på synnervens hölje
|
20:e minuten efter kaudal blockering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 juli 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
5 oktober 2023
Avslutad studie (Faktisk)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2023
Första postat (Faktisk)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 augusti 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2024
Senast verifierad
1 augusti 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 681429
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .