안구건조증 관리에 있어 새로운 난에멀젼 인공눈물의 효능
2024년 11월 27일 업데이트: LAM Chuen Thomas, FAAO, PhD, The Hong Kong Polytechnic University
경증~중등도 안구건조증 환자를 대상으로 새로운 나노에멀젼 점안제(시스테인 컴플리트)의 권장 용량에 따라 OSDI 설문지를 이용하여 증상의 주관적 변화를 비교하고, 현대 임상기기를 이용하여 객관적인 안구 표면 변화를 알아보는 전향적 코호트 연구입니다. 연구 기간 동안.
연구 개요
상세 설명
총 3개월 동안 진행된 본 연구는 본 나노에멀젼 점안제(Systane Complete) 사용 후 주관적 보고(OSDI 점수)와 객관적 측정(NITBUT 및 각막 염색과 같은 기타 임상 징후)의 변화를 조사하기 위한 것입니다.
피험자는 3개월 동안 점안액을 사용해야 하며, 2주 및 3개월 방문 시 후속 조치를 위해 다시 방문해야 합니다.
마이보그래피 및 지질층 두께와 같은 다른 2차 측정도 조사됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩, 999077
- Thomas LAM
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 20~50세
- BCDVA ≥ 6/9
- 경도에서 중간 정도의 OSDI 점수 13-32
- 객관적 검사(NITBUT/CFS/Tear osmolarity) 중 하나라도 양성
제외 기준:
- 활동성 안구 감염
- 눈꺼풀의 염증이나 기형
- 조절되지 않고 새로 진단된 전신 질환 또는 눈물 프로파일에 영향을 미치는 것으로 알려진 6개월 이내에 수정된 장기 약물 치료.
- 임신과 모유수유
- 콘택트렌즈 착용자는 평가 전 최소 1주일 동안 콘택트렌즈 착용을 중단해야 합니다.
- 인공눈물이나 기타 안약을 사용하는 피험자는 제외됩니다.
- 안구건조증을 유발할 수 있는 전신 약물(예: 항우울제/항정신병약, 전신 코르티코스테로이드)을 복용 중인 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 안구건조증 참가자
20세 이상, OSDI 점수가 12~32점이고 다음 양성 징후 중 하나를 나타내는 참가자: 1) 각막 염색; 2) NITBUT<10초; 3) 삼투압 >=308, 또는 차이 >8
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활성 성분: 프로필렌 글리콜 0.6% 목적: 윤활제
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안구 표면 질환 지수(OSDI)
기간: 2주 방문 시 OSDI 점수 변화
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2주 방문 시 OSDI 점수 변화
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2주 방문 시 OSDI 점수 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 눈물 분해 시간(NITBUT)
기간: NITBUT 2주 및 3개월 방문
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NITBUT 2주 및 3개월 방문
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NITBUT 2주 및 3개월 방문
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마이보그래피
기간: 2주차, 3개월차 방문시 마이보그래피
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2주차, 3개월차 방문시 마이보그래피
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2주차, 3개월차 방문시 마이보그래피
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thomas LAM, PhD, The Hong Kong Polytechnique University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 16일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
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