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악교정 수술에서 le Fort 1 후 Prebent Plate와 Custom Plate의 비교 (customortho)

2023년 12월 18일 업데이트: Alexandria University

악교정 수술에서 le Fort 1 절골술 후 사전 굴곡된 티타늄 플레이트와 3D ​​맞춤형 티타늄 플레이트의 방사선 촬영 정확도 비교

상악의 위치를 ​​교정하기 위해 Lefort 1 절골술이 필요한 악안면 기형 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 환자별 맞춤형 티타늄 플레이트를 받고, 다른 그룹은 수술 전 인쇄된 수술 후 계획 모델에 따라 제작된 프리벤트 티타늄 플레이트를 받습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트, 21619
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • . 양악 절골술 유무에 관계없이 Le Fort I이 필요한 비증후군성 치아안면 기형 환자.

제외 기준:

  1. 수술 부위에 급성 감염이 있는 환자.
  2. 수술이 금기되는 전신 장애 환자.
  3. 흡연자.
  4. 알코올이나 약물 남용은 금지됩니다.
  5. 두개안면증후군을 앓고 있는 환자.
  6. 이전에 악교정 수술을 받은 환자.
  7. 이전에 상악 또는 하악 외상을 입은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: (1 그룹) 맞춤형 티타늄 플레이트와 상악골 재배치 가이드를 사용하여 치료합니다.
이 부문에는 7명의 환자가 포함되어 있습니다. CAD CAM 수술 가이드를 이용한 Le Fort I 절골술과 3D 맞춤형 플레이트를 배치하여 가상 수술 계획에 따라 상악의 위치를 ​​조정합니다.
절차: 양악수술(lefort1)
Lefort 1 절골술은 보다 정확한 결과를 얻기 위해 두 가지 다른 기술을 사용하여 상악골 위치를 조정합니다. 하나는 미리 구부러진 스톡 플레이트를 절단하고 배치하기 위한 가이드가 있는 방법이고 다른 하나는 플레이트를 절단하고 배치하기 위한 가이드가 있는 맞춤형 티타늄 플레이트를 사용하는 방법입니다.
다른 이름들:
  • 치아안면수술
활성 비교기: (그룹 2) 프리벤트 티타늄 플레이트로 처리됩니다.
이 부문에는 7명의 환자가 포함되어 있습니다. 수술 가이드를 이용한 르 포트 1 절골술과 프리벤트 스톡 티타늄 플레이트를 수술 후 계획 모델에 적용한 후 사용합니다.
절차: 양악수술(lefort1)
Lefort 1 절골술은 보다 정확한 결과를 얻기 위해 두 가지 다른 기술을 사용하여 상악골 위치를 조정합니다. 하나는 미리 구부러진 스톡 플레이트를 절단하고 배치하기 위한 가이드가 있는 방법이고 다른 하나는 플레이트를 절단하고 배치하기 위한 가이드가 있는 맞춤형 티타늄 플레이트를 사용하는 방법입니다.
다른 이름들:
  • 치아안면수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 계획과 수술 후 결과 사이의 방사선학적 정확성.
기간: 한달
CBCT(Cone Beam Computed Tomography)는 1개월째에 임상 결과와 가상으로 계획된 결과를 비교하여 수술 결과를 평가하는 데 사용됩니다.
한달

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Alexandria University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Orthognathic2

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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