A prebent lemezek és az egyedi lemezek összehasonlítása a le Fort 1 után az ortognatikus sebészetben (customortho)
2023. december 18. frissítette: Alexandria University
Az előhajlított titánlemezek és a 3D testre szabott titánlemezek radiográfiai pontosságának összehasonlítása a Fort 1 osteotómia után az ortognatikus sebészetben
A dentofacialis deformitásban szenvedő betegek, akiknél a felső állcsont helyzetének korrigálása érdekében 1 oszteotómiára van szükség, két csoportra oszthatók: az egyik csoport egyedi titánlemezeket kap, amelyek betegspecifikusak, a másik csoport pedig prebent titánlemezeket kap, amelyeket nyomtatott postop tervmodellre készítenek a műtét előtt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
14
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- . Nem szindrómás dentofacialis deformitásban szenvedő betegek, akiknél Le Fort I-re van szükség bimaxilláris osteotómiával vagy anélkül.
Kizárási kritériumok:
- Akut fertőzésben szenvedő betegek a műtét helyén.
- A műtétet ellenjavallt szisztémás rendellenességekben szenvedő beteg.
- Dohányosok.
- Alkohollal vagy droggal való visszaélés tilos.
- craniofacialis szindrómában szenvedő betegek.
- korábban ortognatikus műtéten átesett betegek.
- olyan betegek, akiknek korábbi maxilláris vagy mandibuláris traumája volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: (1. csoport) egyedi titán lemezekkel és útmutatóval kezeljük a felső állkapocs áthelyezéséhez
Ebbe a karba 7 beteg tartozik.
Le Fort I oszteotómiát CAD CAM sebészeti vezetővel és 3D testreszabott lemezzel helyezik el a maxilla áthelyezésére a virtuális műtéti tervezésnek megfelelően.
|
Lefort 1 osteotomia a maxilla áthelyezésére két különböző technikával a pontosabb eredmények elérése érdekében, az egyik vezetővel az előre hajlított alaplemezek vágásához és elhelyezéséhez, a másik pedig egyedi titánlemezekkel, vezetővel a lemez vágásához és elhelyezéséhez
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: (2. csoport) előfeszített titánlemezekkel kezeljük
Ebbe a karba 7 beteg tartozik.
Le fort 1 osteotomia műtéti vezetővel és előre hajlított titán lemezekkel történik adaptációjuk után a posztoperatív terv mintájára.
|
Lefort 1 osteotomia a maxilla áthelyezésére két különböző technikával a pontosabb eredmények elérése érdekében, az egyik vezetővel az előre hajlított alaplemezek vágásához és elhelyezéséhez, a másik pedig egyedi titánlemezekkel, vezetővel a lemez vágásához és elhelyezéséhez
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Radiográfiai pontosság a posztoperatív terv és a posztoperatív eredmény között.
Időkeret: egy hónap
|
A Cone Beam komputertomográfiát (CBCT) 1 hónapos korban alkalmazzák a műtéti eredmény értékelésére, összehasonlítva a klinikai eredményeket a gyakorlatilag tervezett eredménnyel.
|
egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Első közzététel (Becsült)
2024. január 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. január 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Orthognathic2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .