Jämförelse mellan förböjda plattor och anpassade plattor efter le Fort 1 i ortognatisk kirurgi (customortho)
18 december 2023 uppdaterad av: Alexandria University
Jämförelse av radiografisk noggrannhet mellan förböjda titanplattor och 3D-anpassade titanplattor efter le Fort 1 osteotomi i ortognatisk kirurgi
patienter med dentofaciala deformiteter, som behöver lefort 1 osteotomi för att korrigera positionen av maxillan, delas in i två grupper: en grupp får anpassade titanplattor som är patientspecifika och den andra gruppen får prebentade titanplattor gjorda på tryckt postop-planmodell före operationen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
14
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- . Patienter med icke-syndromisk dentofacial deformitet som kräver Le Fort I med eller utan bimaxillär osteotomi.
Exklusions kriterier:
- Patienter med akut infektion på operationsstället.
- Patient med systemiska störningar som kontraindicerar kirurgi.
- Rökare.
- Alkohol- eller drogmissbruk är förbjudet.
- patienter som led av kraniofacialt syndrom.
- patienter som tidigare genomgått ortognatisk operation.
- patienter som tidigare haft maxillärt eller underkäkstrauma
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: (grupp ett) kommer att behandlas med anpassade titanplattor och guide för att flytta överkäken
7 patienter ingår i denna arm.
Le Fort I osteotomi med CAD CAM kirurgisk guide och 3Dcustomized platta placeras för att flytta överkäken enligt den virtuella kirurgiska planeringen.
|
Lefort 1 osteotomi för att flytta överkäken med två olika tekniker för att uppnå mer exakta resultat, en med guide för att skära och placera förböjda lagerplattor och den andra metoden med anpassade titanplattor med guide för att skära och placera plattan
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: (grupp 2) kommer att behandlas med förböjda titanplattor
7 patienter ingår i denna arm.
le fort 1 osteotomi med hjälp av kirurgisk guide och förböjda lager titanplattor används efter deras anpassning på modellen av postoperativ plan.
|
Lefort 1 osteotomi för att flytta överkäken med två olika tekniker för att uppnå mer exakta resultat, en med guide för att skära och placera förböjda lagerplattor och den andra metoden med anpassade titanplattor med guide för att skära och placera plattan
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Radiografisk noggrannhet mellan postoperativ plan och postoperativt resultat.
Tidsram: en månad
|
Cone Beam Computed tomography (CBCT) används efter 1 månad för att bedöma kirurgiskt resultat genom att jämföra de kliniska resultaten med det praktiskt taget planerade resultatet.
|
en månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Första postat (Beräknad)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
3 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Orthognathic2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .