Le Fort 1 后预弯板与定制板在正颌手术中的比较 (customortho)
2023年12月18日 更新者：Alexandria University
正颌手术中 le Fort 1 截骨术后预弯钛板与 3D 定制钛板的射线照相精度比较
需要进行左侧截骨术来矫正上颌骨位置的牙颌面畸形患者被分为两组：一组接受针对患者特定的定制钛板，另一组接受术前打印的术后计划模型上完成的预弯曲钛板。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
14
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Alexandria、埃及、21619
- Alexandria University, Faculty of dentistry
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 。患有非综合征性牙颌面畸形的患者需要 Le Fort I 联合或不联合双颌截骨术。
排除标准：
- 手术部位急性感染的患者。
- 患有不适合手术的全身性疾病的患者。
- 吸烟者。
- 禁止酗酒或滥用药物。
- 患有颅面综合症的患者。
- 既往接受过正颌手术的患者。
- 既往有上颌或下颌外伤的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：（第一组）将接受定制钛板治疗并引导上颌骨重新定位
该组包括 7 名患者。
Le Fort I 截骨术使用 CAD CAM 手术导板和 3D 定制板进行放置，根据虚拟手术计划重新定位上颌骨。
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Lefort 1截骨术使用两种不同的技术重新定位上颌骨，以获得更准确的结果，一种方法带有用于切割和放置预弯曲库存板的指南，另一种方法使用定制钛板以及用于切割和放置板的指南。
其他名称：
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有源比较器：（第2组）将采用预弯钛板进行处理
该组包括 7 名患者。
le fort 1 截骨术采用手术导板和预弯钛板，在适应术后计划模型后使用。
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Lefort 1截骨术使用两种不同的技术重新定位上颌骨，以获得更准确的结果，一种方法带有用于切割和放置预弯曲库存板的指南，另一种方法使用定制钛板以及用于切割和放置板的指南。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后计划与术后结果之间的射线照相准确性。
大体时间：一个月
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1 个月时使用锥形束计算机断层扫描 (CBCT) 通过将临床结果与实际计划的结果进行比较来评估手术结果。
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一个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年9月1日
研究完成 (实际的)
2023年10月20日
研究注册日期
首次提交
2023年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月18日
首次发布 (估计的)
2024年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月18日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
正颌手术（左1）的临床试验
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