Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem præbente plader og tilpassede plader efter le Fort 1 i ortognatisk kirurgi (customortho)

18. december 2023 opdateret af: Alexandria University

Sammenligning af radiografisk nøjagtighed mellem præ-bøjede titanplader og 3D-tilpassede titanplader efter le Fort 1 osteotomi i ortognatisk kirurgi

Patienter med dentofaciale deformiteter, som har behov for lefort 1-osteotomi for at korrigere positionen af ​​maxilla, er opdelt i to grupper: Den ene gruppe modtager tilpassede titaniumplader, som er patientspecifikke, og den anden gruppe modtager præbente titaniumplader udført på printet postop-plan-model før operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21619
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • . Patienter med ikke-syndromisk dentofacial deformitet, der kræver Le Fort I med eller uden bimaxillær osteotomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med akut infektion på operationsstedet.
  2. Patient med systemiske lidelser kontraindiceret operation.
  3. Rygere.
  4. Alkohol- eller stofmisbrug er forbudt.
  5. patienter, der led af kraniofacialt syndrom.
  6. patienter, der tidligere har gennemgået ortognatisk operation.
  7. patienter, der tidligere har haft maksillært eller mandibular traume

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: (gruppe et) vil blive behandlet med tilpassede titanium plader og guide til at flytte maxilla
7 patienter er inkluderet i denne arm. Le Fort I osteotomi ved hjælp af CAD CAM kirurgisk guide og 3Dcustomized plade placeres for at genplacere maxilla i henhold til den virtuelle kirurgiske planlægning.
Procedure: Ortognatisk kirurgi (lefort1)
Lefort 1 osteotomi for at genplacere overkæben ved hjælp af to forskellige teknikker for at opnå mere nøjagtige resultater, en med guide til at skære og placere forbøjede stamplader og den anden metode med brugerdefinerede titanium plader med guide til at skære og placere pladen
Andre navne:
  • Dentofaciale kirurgi
Aktiv komparator: (gruppe 2) vil blive behandlet med præbøjede titanium plader
7 patienter er inkluderet i denne arm. le fort 1 osteotomi ved hjælp af kirurgisk guide og præ-bøjede lager titanium plader bruges efter deres tilpasning på modellen af ​​postoperativ plan.
Procedure: Ortognatisk kirurgi (lefort1)
Lefort 1 osteotomi for at genplacere overkæben ved hjælp af to forskellige teknikker for at opnå mere nøjagtige resultater, en med guide til at skære og placere forbøjede stamplader og den anden metode med brugerdefinerede titanium plader med guide til at skære og placere pladen
Andre navne:
  • Dentofaciale kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk nøjagtighed mellem postoperativ plan og postoperativt resultat.
Tidsramme: en måned
Cone Beam Computed tomography (CBCT) bruges efter 1 måned til at vurdere kirurgisk resultat ved at sammenligne de kliniske resultater med det praktisk talt planlagte resultat.
en måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2023

Først opslået (Anslået)

3. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

3. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Orthognathic2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi

Kliniske forsøg med Ortognatisk kirurgi (lefort1)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner