Comparación entre placas predobladas y placas personalizadas después de le Fort 1 en cirugía ortognática (customortho)
18 de diciembre de 2023 actualizado por: Alexandria University
Comparación de la precisión radiográfica entre placas de titanio precurvadas y placas de titanio personalizadas en 3D después de la osteotomía le Fort 1 en cirugía ortognática
Los pacientes con deformidades dentofaciales, que necesitan osteotomía de Lefort 1 para corregir la posición del maxilar, se dividen en dos grupos: un grupo recibe placas de titanio personalizadas que son específicas del paciente y el otro grupo recibe placas de titanio predobladas realizadas en un modelo de plan postoperatorio impreso antes de la cirugía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
14
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Alexandria, Egipto, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- . Pacientes con deformidad dentofacial no sindrómica que requieran Le Fort I con o sin osteotomía bimaxilar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con infección aguda en el sitio de la cirugía.
- Paciente con trastornos sistémicos que contraindican la cirugía.
- Fumadores.
- Está prohibido el abuso de alcohol o drogas.
- Pacientes que padecían síndrome craneofacial.
- Pacientes que tuvieron cirugía ortognática previa.
- pacientes que tuvieron traumatismo maxilar o mandibular previo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: (grupo uno) será tratado con placas de titanio personalizadas y guía para reposicionar el maxilar
En este grupo se incluyen 7 pacientes.
Se coloca una osteotomía Le Fort I utilizando una guía quirúrgica CAD CAM y una placa personalizada 3D para reposicionar el maxilar según la planificación quirúrgica virtual.
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Osteotomía Lefort 1 para reposicionar el maxilar usando dos técnicas diferentes para lograr resultados más precisos, una con guía para cortar y colocar placas stock precurvadas y el otro método usando placas de titanio personalizadas con guía para cortar y colocar la placa
Otros nombres:
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Comparador activo: (grupo 2) serán tratados con placas de titanio predobladas.
En este grupo se incluyen 7 pacientes.
Se utiliza osteotomía le fort 1 mediante guía quirúrgica y placas de titanio stock precurvadas después de su adaptación al modelo de plan postoperatorio.
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Osteotomía Lefort 1 para reposicionar el maxilar usando dos técnicas diferentes para lograr resultados más precisos, una con guía para cortar y colocar placas stock precurvadas y el otro método usando placas de titanio personalizadas con guía para cortar y colocar la placa
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión radiográfica entre el plan postoperatorio y el resultado postoperatorio.
Periodo de tiempo: un mes
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La tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) se utiliza al mes para evaluar el resultado quirúrgico comparando los resultados clínicos con el resultado virtualmente planificado.
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un mes
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
3 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
3 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Orthognathic2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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