Comparaison entre les plaques précourbées et les plaques sur mesure après le Fort 1 en chirurgie orthognathique (customortho)
18 décembre 2023 mis à jour par: Alexandria University
Comparaison de la précision radiographique entre les plaques de titane pré-courbées et les plaques de titane personnalisées 3D après ostéotomie du Fort 1 en chirurgie orthognathique
les patients présentant des déformations dento-faciales, qui ont besoin d'une ostéotomie de Lefort 1 pour corriger la position du maxillaire, sont divisés en deux groupes : un groupe reçoit des plaques de titane personnalisées spécifiques au patient et l'autre groupe reçoit des plaques de titane précourbées réalisées sur un modèle de plan postopératoire imprimé avant la chirurgie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
14
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- . Patients présentant une déformation dento-faciale non syndromique nécessitant Le Fort I avec ou sans ostéotomie bimaxillaire.
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une infection aiguë sur le site chirurgical.
- Patient présentant des troubles systémiques contre-indiquant la chirurgie.
- Les fumeurs.
- L'abus d'alcool ou de drogues est interdit.
- patients souffrant du syndrome cranio-facial.
- patients ayant déjà subi une chirurgie orthognathique.
- patients ayant déjà subi un traumatisme maxillaire ou mandibulaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: (groupe un) sera traité avec des plaques de titane personnalisées et un guide pour repositionner le maxillaire
7 patients sont inclus dans ce bras.
L'ostéotomie Le Fort I à l'aide d'un guide chirurgical CAD CAM et d'une plaque personnalisée en 3D est placée pour repositionner le maxillaire selon la planification chirurgicale virtuelle.
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Ostéotomie Lefort 1 pour repositionner le maxillaire en utilisant deux techniques différentes pour obtenir des résultats plus précis, l'une avec un guide pour couper et placer des plaques pré-courbées et l'autre méthode utilisant des plaques en titane personnalisées avec un guide pour couper et placer la plaque.
Autres noms:
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Comparateur actif: (groupe 2) sera traité avec des plaques de titane précourbées
7 patients sont inclus dans ce bras.
L'ostéotomie le fort 1 utilisant un guide chirurgical et des plaques de titane pré-courbées sont utilisées après leur adaptation sur le modèle du plan postopératoire.
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Ostéotomie Lefort 1 pour repositionner le maxillaire en utilisant deux techniques différentes pour obtenir des résultats plus précis, l'une avec un guide pour couper et placer des plaques pré-courbées et l'autre méthode utilisant des plaques en titane personnalisées avec un guide pour couper et placer la plaque.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision radiographique entre le plan postopératoire et le résultat postopératoire.
Délai: un mois
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La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) est utilisée à 1 mois pour évaluer le résultat chirurgical en comparant les résultats cliniques avec le résultat virtuellement prévu.
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un mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Première publication (Estimé)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
3 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Orthognathic2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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