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Confronto tra placche premodellate e placche personalizzate dopo le Fort 1 in chirurgia ortognatica (customortho)

18 dicembre 2023 aggiornato da: Alexandria University

Confronto dell'accuratezza radiografica tra placche in titanio pre-piegate e placche in titanio personalizzate 3D dopo l'osteotomia le Fort 1 in chirurgia ortognatica

i pazienti con deformità dentofacciali, che necessitano di un'osteotomia lefort 1 per correggere la posizione della mascella, sono divisi in due gruppi: un gruppo riceve placche in titanio personalizzate che sono specifiche per il paziente e l'altro gruppo riceve placche in titanio preformate realizzate su un modello di piano postoperatorio stampato prima dell'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21619
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • . Pazienti con deformità dentofacciale non sindromica che richiedono Le Fort I con o senza osteotomia bimascellare.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con infezione acuta nel sito chirurgico.
  2. Paziente con disturbi sistemici che controindica l'intervento chirurgico.
  3. Fumatori.
  4. È vietato l’abuso di alcol o droghe.
  5. pazienti che soffrivano di sindrome craniofacciale.
  6. pazienti che hanno subito un precedente intervento di chirurgia ortognatica.
  7. pazienti che hanno avuto precedenti traumi mascellari o mandibolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: (gruppo uno) sarà trattato con placche personalizzate in titanio e guida per riposizionare la mascella
In questo braccio sono inclusi 7 pazienti. L'osteotomia Le Fort I utilizzando una guida chirurgica CAD CAM e una placca personalizzata in 3D vengono posizionati per riposizionare la mascella secondo la pianificazione chirurgica virtuale.
Procedura: Chirurgia ortognatica (lefort1)
Osteotomia Lefort 1 per riposizionare la mascella utilizzando due diverse tecniche per ottenere risultati più accurati, una con guida per il taglio e il posizionamento delle placche grezze pre-piegate e l'altro metodo che utilizza placche in titanio personalizzate con guida per il taglio e il posizionamento della placca
Altri nomi:
  • Chirurgia dentofacciale
Comparatore attivo: (gruppo 2) saranno trattati con placche in titanio premodellate
In questo braccio sono inclusi 7 pazienti. L'osteotomia le fort 1 utilizzando la guida chirurgica e le placche in titanio pre-piegate vengono utilizzate dopo il loro adattamento sul modello del piano postoperatorio.
Procedura: Chirurgia ortognatica (lefort1)
Osteotomia Lefort 1 per riposizionare la mascella utilizzando due diverse tecniche per ottenere risultati più accurati, una con guida per il taglio e il posizionamento delle placche grezze pre-piegate e l'altro metodo che utilizza placche in titanio personalizzate con guida per il taglio e il posizionamento della placca
Altri nomi:
  • Chirurgia dentofacciale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza radiografica tra piano postoperatorio e risultato postoperatorio.
Lasso di tempo: un mese
La tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) viene utilizzata a 1 mese per valutare l'esito chirurgico confrontando i risultati clinici con l'esito virtualmente pianificato.
un mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

3 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Orthognathic2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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