Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning mellom forbøyde plater og tilpassede plater etter le Fort 1 i ortognatisk kirurgi (customortho)

18. desember 2023 oppdatert av: Alexandria University

Sammenligning av radiografisk nøyaktighet mellom forhåndsbøyde titanplater og 3D-tilpassede titanplater etter le Fort 1 osteotomi i ortognatisk kirurgi

Pasienter med dentofaciale deformiteter, som trenger lefort 1 osteotomi for å korrigere posisjonen av maxilla, er delt inn i to grupper: en gruppe mottar tilpassede titanplater som er pasientspesifikke og den andre gruppen mottar prebente titanplater utført på trykt postop-planmodell før operasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21619
        • Alexandria University, Faculty of dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • . Pasienter med ikke-syndromisk dentofacial deformitet som krever Le Fort I med eller uten bimaxillær osteotomi.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med akutt infeksjon på operasjonsstedet.
  2. Pasient med systemiske lidelser som kontraindiserer kirurgi.
  3. Røykere.
  4. Alkohol- eller narkotikamisbruk er forbudt.
  5. pasienter som led av kraniofacialt syndrom.
  6. pasienter som tidligere har gjennomgått ortognatisk kirurgi.
  7. pasienter som tidligere har hatt kjeve- eller underkjevetraumer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: (gruppe én) vil bli behandlet med tilpassede titanplater og veiledning for å flytte overkjeven
7 pasienter er inkludert i denne armen. Le Fort I osteotomi ved hjelp av CAD CAM kirurgisk guide og 3Dcustomized plate plasseres for å reposisjonere maxilla i henhold til den virtuelle kirurgiske planleggingen.
Fremgangsmåte: Ortognatisk kirurgi (lefort1)
Lefort 1 osteotomi for å reposisjonere maxillaen ved hjelp av to forskjellige teknikker for å oppnå mer nøyaktige resultater, en med veiledning for kutting og plassering av forhåndsbøyde lagerplater og den andre metoden med tilpassede titanplater med guide for kutting og plassering av platen
Andre navn:
  • Tannansiktskirurgi
Aktiv komparator: (gruppe 2) vil bli behandlet med forbøyde titanplater
7 pasienter er inkludert i denne armen. le fort 1 osteotomi ved hjelp av kirurgisk guide og forhåndsbøyde titanplater brukes etter tilpasning på modellen av postoperativ plan.
Fremgangsmåte: Ortognatisk kirurgi (lefort1)
Lefort 1 osteotomi for å reposisjonere maxillaen ved hjelp av to forskjellige teknikker for å oppnå mer nøyaktige resultater, en med veiledning for kutting og plassering av forhåndsbøyde lagerplater og den andre metoden med tilpassede titanplater med guide for kutting og plassering av platen
Andre navn:
  • Tannansiktskirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Radiografisk nøyaktighet mellom postoperativ plan og postoperativt resultat.
Tidsramme: en måned
Cone Beam Computed Tomography (CBCT) brukes etter 1 måned for å vurdere kirurgisk resultat ved å sammenligne de kliniske resultatene med det praktisk talt planlagte resultatet.
en måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alexandria University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Først lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

3. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • Orthognathic2

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ortognatisk kirurgi

Kliniske studier på Ortognatisk kirurgi (lefort1)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere