Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prebent-levyjen ja räätälöityjen levyjen vertailu le Fort 1:n jälkeen ortognaattisessa kirurgiassa (customortho)

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University

Esitaivutettujen titaanilevyjen ja räätälöityjen 3D-titaanilevyjen radiografisen tarkkuuden vertailu le Fort 1 -osteotomian jälkeen ortognaattisessa kirurgiassa

potilaat, joilla on hampaiden epämuodostumia ja jotka tarvitsevat 1 osteotomiaa yläleuan asennon korjaamiseksi, jaetaan kahteen ryhmään: yksi ryhmä saa räätälöityjä titaanilevyjä, jotka ovat potilaskohtaisia ​​ja toinen ryhmä saa prebent titaanilevyjä, jotka on tehty painetulla postop-suunnitelmamallilla ennen leikkausta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Alexandria, Egypti, 21619
        • Alexandria University, Faculty of dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • . Potilaat, joilla on ei-syndrominen hampaiden kasvojen epämuodostuma, joka vaatii Le Fort I:tä bimaksillaarisella osteotomialla tai ilman sitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on akuutti infektio leikkauspaikalla.
  2. Potilas, jolla on leikkauksen vasta-aiheisia systeemisiä häiriöitä.
  3. Tupakoitsijat.
  4. Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö on kielletty.
  5. potilailla, jotka kärsivät kraniofacial-oireyhtymästä.
  6. potilaille, joille on tehty aikaisempi ortognaattinen leikkaus.
  7. potilailla, joilla oli aikaisempi yläleuan tai alaleuan trauma

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: (ryhmä yksi) käsitellään mukautetuilla titaanilevyillä ja oppaalla yläleuan uudelleen sijoittamiseksi
Tähän haaraan kuuluu 7 potilasta. Le Fort I -osteotomia CAD CAM -leikkausoppaan avulla ja 3D-muokattu levy asetetaan yläleuan asemoimiseksi uudelleen virtuaalisen leikkaussuunnitelman mukaisesti.
Menettely: Ortognaattinen kirurgia (lefort1)
Lefort 1 osteotomia yläleuan uudelleen asettamiseksi kahdella eri tekniikalla tarkempien tulosten saavuttamiseksi, joista toisessa on ohjain esitaivutettujen levylevyjen leikkaamiseen ja asettamiseen ja toisessa menetelmässä räätälöityjä titaanilevyjä, joissa on ohjain levyn leikkaamiseen ja asettamiseen
Muut nimet:
  • Hammaskirurgia
Active Comparator: (ryhmä 2) käsitellään prebentetyillä titaanilevyillä
Tähän haaraan kuuluu 7 potilasta. Le fort 1 -osteotomiaa leikkausohjaimella ja esitaivutettuja titaanilevyjä käytetään niiden mukauttamisen jälkeen postoperatiivisen suunnitelman malliin.
Menettely: Ortognaattinen kirurgia (lefort1)
Lefort 1 osteotomia yläleuan uudelleen asettamiseksi kahdella eri tekniikalla tarkempien tulosten saavuttamiseksi, joista toisessa on ohjain esitaivutettujen levylevyjen leikkaamiseen ja asettamiseen ja toisessa menetelmässä räätälöityjä titaanilevyjä, joissa on ohjain levyn leikkaamiseen ja asettamiseen
Muut nimet:
  • Hammaskirurgia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Radiografinen tarkkuus postoperatiivisen suunnitelman ja postoperatiivisen tuloksen välillä.
Aikaikkuna: yksi kuukausi
Cone Beam -tietokonetomografiaa (CBCT) käytetään 1 kuukauden kuluttua leikkauksen tuloksen arvioimiseen vertaamalla kliinisiä tuloksia käytännössä suunniteltuun tulokseen.
yksi kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Alexandria University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 9. joulukuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 3. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Orthognathic2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia

Kliiniset tutkimukset Ortognaattinen kirurgia (lefort1)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa