Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie płytek wstępnie wygiętych i płytek niestandardowych po le Fort 1 w chirurgii ortognatycznej (customortho)

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Alexandria University

Porównanie dokładności radiograficznej między wstępnie wygiętymi płytkami tytanowymi a płytkami tytanowymi dostosowanymi 3D po osteotomii le Fort 1 w chirurgii ortognatycznej

pacjentów z deformacjami zębowo-twarzowymi, którzy wymagają osteotomii Leforta 1 w celu korekcji położenia szczęki, dzieli się na dwie grupy: jedna grupa otrzymuje niestandardowe płytki tytanowe dostosowane do konkretnego pacjenta, a druga grupa otrzymuje wstępnie wygięte płytki tytanowe wykonane na wydrukowanym modelu planu pooperacyjnego przed zabiegiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt, 21619
        • Alexandria University, Faculty of Dentistry

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • . Pacjenci z niesyndromiczną deformacją twarzowo-zębową wymagający Le Fort I z osteotomią dwuszczękową lub bez niej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z ostrą infekcją w miejscu operacji.
  2. Pacjent z chorobami ogólnoustrojowymi przeciwwskazającymi do operacji.
  3. Palacze.
  4. Zabrania się nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  5. pacjentów cierpiących na zespół twarzoczaszki.
  6. pacjentów, którzy przeszli wcześniej operację ortognatyczną.
  7. pacjentów, którzy przeszli uraz szczęki lub żuchwy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: (grupa pierwsza) będą leczone niestandardowymi płytkami tytanowymi i prowadnicą do zmiany położenia szczęki
Do tego ramienia włączono 7 pacjentów. Osteotomię Le Fort I przy użyciu prowadnicy chirurgicznej CAD CAM i dostosowanej do potrzeb płytki 3D umieszcza się w celu zmiany położenia szczęki zgodnie z wirtualnym planowaniem chirurgicznym.
Procedura: Chirurgia ortognatyczna (lefort1)
Osteotomia Leforta 1 w celu zmiany położenia szczęki przy użyciu dwóch różnych technik w celu uzyskania dokładniejszych wyników, jedna z prowadnicą do cięcia i umieszczania wstępnie wygiętych płytek podstawowych, a druga metoda wykorzystująca niestandardowe płytki tytanowe z prowadnicą do cięcia i umieszczania płytki
Inne nazwy:
  • Chirurgia stomatologiczna
Aktywny komparator: (grupa 2) zostaną pokryte prefabrykowanymi płytkami tytanowymi
Do tego ramienia włączono 7 pacjentów. Osteotomię le fort 1 przy użyciu prowadnicy chirurgicznej i wstępnie wygiętych płytek tytanowych stosuje się po ich adaptacji na model planu pooperacyjnego.
Procedura: Chirurgia ortognatyczna (lefort1)
Osteotomia Leforta 1 w celu zmiany położenia szczęki przy użyciu dwóch różnych technik w celu uzyskania dokładniejszych wyników, jedna z prowadnicą do cięcia i umieszczania wstępnie wygiętych płytek podstawowych, a druga metoda wykorzystująca niestandardowe płytki tytanowe z prowadnicą do cięcia i umieszczania płytki
Inne nazwy:
  • Chirurgia stomatologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność radiologiczna pomiędzy planem pooperacyjnym a wynikiem pooperacyjnym.
Ramy czasowe: jeden miesiąc
Tomografię komputerową wiązki stożkowej (CBCT) stosuje się po 1 miesiącu w celu oceny wyniku zabiegu chirurgicznego poprzez porównanie wyników klinicznych z wirtualnie zaplanowanym wynikiem.
jeden miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Alexandria University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

3 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Orthognathic2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia ortognatyczna

Badania kliniczne na Chirurgia ortognatyczna (lefort1)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj