Comparação entre placas pré-dobradas e placas personalizadas após le Fort 1 em cirurgia ortognática (customortho)
18 de dezembro de 2023 atualizado por: Alexandria University
Comparação da precisão radiográfica entre placas de titânio pré-dobradas e placas de titânio personalizadas em 3D após osteotomia le Fort 1 em cirurgia ortognática
pacientes com deformidades dentofaciais, que necessitam de osteotomia esquerda 1 para corrigir a posição da maxila, são divididos em dois grupos: um grupo recebe placas de titânio personalizadas específicas do paciente e o outro grupo recebe placas de titânio pré-dobradas feitas em modelo de plano pós-operatório impresso antes da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
14
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21619
- Alexandria University, Faculty of Dentistry
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- . Pacientes com deformidade dentofacial não sindrômica que necessitam de Le Fort I com ou sem osteotomia bimaxilar.
Critério de exclusão:
- Pacientes com infecção aguda no local da cirurgia.
- Paciente com distúrbios sistêmicos contraindicando cirurgia.
- Fumantes.
- O abuso de álcool ou drogas é proibido.
- pacientes que sofriam de síndrome craniofacial.
- pacientes que tiveram cirurgia ortognática prévia.
- pacientes que tiveram trauma maxilar ou mandibular prévio
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: (grupo um) será tratado com placas customizadas de titânio e guia para reposicionamento da maxila
7 pacientes estão incluídos neste braço.
Osteotomia Le Fort I utilizando guia cirúrgica CAD CAM e placa 3D customizada são colocadas para reposicionar a maxila de acordo com o planejamento cirúrgico virtual.
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Osteotomia Lefort 1 para reposicionamento da maxila usando duas técnicas diferentes para obter resultados mais precisos, uma com guia para corte e colocação de placas pré-curvadas e outro método usando placas de titânio personalizadas com guia para corte e colocação da placa
Outros nomes:
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Comparador Ativo: (grupo 2) serão tratados com placas de titânio pré-dobradas
7 pacientes estão incluídos neste braço.
Utiliza-se osteotomia le fort 1 com guia cirúrgico e placas de titânio pré-dobradas após sua adaptação ao modelo de plano pós-operatório.
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Osteotomia Lefort 1 para reposicionamento da maxila usando duas técnicas diferentes para obter resultados mais precisos, uma com guia para corte e colocação de placas pré-curvadas e outro método usando placas de titânio personalizadas com guia para corte e colocação da placa
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acurácia radiográfica entre plano pós-operatório e resultado pós-operatório.
Prazo: um mês
|
A tomografia computadorizada de feixe cônico (TCFC) é usada em 1 mês para avaliar o resultado cirúrgico, comparando os resultados clínicos com o resultado virtualmente planejado.
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um mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
3 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Orthognathic2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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