자연 또는 인공 대동맥 감염을 치료하기 위한 압연 심낭 대 냉동보존 동종이식편
인공 대동맥 감염과 선천적 감염성 대동맥염의 해부학적 재건 수술은 시간이 지나면서 확립되었지만 이상적인 대체 방법은 명확하게 정의되지 않았습니다. 감염에 대한 내성이 있는 것으로 알려진 냉동보존 동맥 동종 이식편(AAC)은 이용 가능성 문제를 제시할 뿐만 아니라, 특히 응급 상황에서 일정 횟수의 장기간 동맥류 발생으로 인해 사용이 복잡해졌습니다. 모든 경우에 사용할 수 있는 세뇨관형 심낭 패치(PP)는 최근 문헌에서 유망한 결과를 제공하는 것으로 보입니다. 우리는 이 적응증에서 이 두 가지 대체품에 대한 비교 연구를 제안합니다.
우리는 2010년 1월부터 2023년 7월까지 후향적으로 대동맥 보철물 감염 및 자생 감염성 대동맥염으로 수술을 받은 모든 환자를 AAC 재건 및 전향적으로 PP 패치 재건을 통해 2018년 7월부터 2023년 7월까지 포함하는 2개 센터 관찰 연구를 수행했습니다. 감염 진단은 MAGIC 기준에 따라 확립되었습니다. 환자들의 수술 전 동반질환을 수집하여 그룹을 비교했습니다. 그런 다음 수술 후 이환율과 사망률을 비교했습니다. 중기 평가는 Kaplan Meier 방법에 따라 수술 후 사망률, 투과성, 재감염률, 재수술률을 비교하는 것으로 구성되었습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 패치 또는 동종이식을 이용한 자연 대동맥 감염 재건을 위해 수행된 모든 대동맥 중재술
- 패치 또는 동종이식을 이용한 감염된 이식편 재건을 위해 수행된 모든 대동맥 중재술
제외 기준:
- 아니요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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냉동 보존된 동맥 동종이식편
냉동보존 동맥 동종이식으로 치료된 대동맥 감염
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감염된 이식편이나 내부 이식편의 적출과 동종 이식편이나 심낭 재건을 통한 현장 재건
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압연 심낭 패치
심낭패치로 치료한 대동맥 감염
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감염된 이식편이나 내부 이식편의 적출과 동종 이식편이나 심낭 재건을 통한 현장 재건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인류
기간: 수술 후 30일째
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수술 후 체류 중 사망한 환자 수
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수술 후 30일째
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재개입
기간: 30일, 6개월, 12개월, 24개월
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수술 후 체류 기간 중 재수술 비율
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30일, 6개월, 12개월, 24개월
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수술 후 주요 심혈관 부작용(MACE)
기간: 수술 후 30일째
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비치명적 뇌졸중, 비치명적 심근경색, 심혈관 사망 비율
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수술 후 30일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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침투성
기간: 30일, 6개월, 12개월, 24개월
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패치 또는 동종이식의 폐색에 대한 재시술 비율
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30일, 6개월, 12개월, 24개월
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재감염
기간: 30일, 6개월, 12개월, 24개월
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패치 또는 동종이식편 감염에 대한 재수술 비율
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30일, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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