Péricarde roulé versus allogreffe cryoconservée pour traiter l'infection aortique native ou prothétique
Si la chirurgie avec reconstruction anatomique des infections prothétiques aortiques et de l’aortite infectieuse native s’est imposée au fil du temps, la substitution idéale n’est pas clairement définie. L'allogreffe artérielle cryoconservée (AAC) reconnue comme résistante aux infections ne présente pas seulement des problèmes de disponibilité rendant son utilisation compliquée, notamment en urgence, avec un certain nombre d'évolutions anévrismales à long terme. Le patch péricardique tubulisé (PP), disponible dans tous les cas, semble donner des résultats prometteurs dans la littérature récente. Nous proposons une étude comparative de ces deux substituts dans cette indication.
Nous avons réalisé une étude observationnelle bicentrique incluant rétrospectivement de janvier 2010 à juillet 2023 tous les patients opérés d'une infection de prothèse aortique et d'aortite infectieuse native avec reconstruction AAC et prospectivement des reconstructions par patch PP de juillet 2018 à juillet 2023. Le diagnostic d'infection a été établi selon les critères MAGIC. Les comorbidités préopératoires des patients ont été collectées pour comparer les groupes. La morbidité et la mortalité postopératoires ont ensuite été comparées. L'évaluation à moyen terme a consisté à comparer selon la méthode Kaplan Meier : mortalité postopératoire, perméabilité, taux de réinfection, taux de réintervention.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Toutes les interventions aortiques réalisées pour la reconstruction d'une infection aortique native avec patch ou allogreffe
- Toute intervention aortique réalisée pour la reconstruction d'un greffon infecté avec patch ou allogreffe
Critère d'exclusion:
- Non
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Allogreffe artérielle cryoconservée
Infection aortique traitée par allogreffe artérielle cryoconservée
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Reconstruction in situ avec explantation du greffon ou endogreffe infecté et reconstruction par allogreffe ou péricarde
|
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Patch péricardique roulé
Infection aortique traitée par patch péricardique roulé
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Reconstruction in situ avec explantation du greffon ou endogreffe infecté et reconstruction par allogreffe ou péricarde
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité
Délai: jour 30 postopératoire
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Nombre de patients décédés pendant le séjour postopératoire
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jour 30 postopératoire
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Réintervention
Délai: 30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Taux de réintervention pendant le séjour postopératoire
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30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
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Événements indésirables cardiovasculaires majeurs postopératoires (MACE)
Délai: jour 30 postopératoire
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Taux d'accidents vasculaires cérébraux non mortels, d'infarctus du myocarde non mortels et de décès d'origine cardiovasculaire
|
jour 30 postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Perméabilité
Délai: 30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Taux de réintervention pour occlusion du patch ou de l'allogreffe
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30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Réinfection
Délai: 30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
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Taux de réintervention pour infection du patch ou de l'allogreffe
|
30 jours, 6 mois, 12 mois, 24 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Infected Aorta
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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