Rullet perikardium versus kryokonservert allograft for å behandle naturlig eller protetisk aortainfeksjon
Mens kirurgi med anatomisk rekonstruksjon av protetiske aortainfeksjoner og innfødt infeksiøs aortitt har blitt etablert over tid, er den ideelle erstatningen ikke klart definert. Det kryokonserverte arterielle allotransplantatet (AAC) som er anerkjent som resistent mot infeksjoner, gir ikke bare tilgjengelighetsproblemer som gjør bruken komplisert, spesielt i nødstilfeller, med et visst antall langsiktige aneurismeutviklinger. Det tubuliserte perikardiumplasteret (PP), tilgjengelig i alle tilfeller, ser ut til å gi lovende resultater i nyere litteratur. Vi foreslår en komparativ studie av disse to erstatningene i denne indikasjonen.
Vi utførte en observasjonsstudie med to sentre inkludert retrospektivt fra januar 2010 til juli 2023 alle pasienter operert for aortaproteseinfeksjon og nativ infeksiøs aortitt med AAC-rekonstruksjon og prospektivt PP-lapprekonstruksjoner fra juli 2018 til juli 2023. Infeksjonsdiagnosen ble etablert i henhold til MAGIC-kriteriene. Pasientenes preoperative komorbiditeter ble samlet inn for å sammenligne gruppene. Postoperativ morbiditet og mortalitet ble deretter sammenlignet. Evalueringen på mellomlang sikt besto av å sammenligne etter Kaplan Meier-metoden: postoperativ mortalitet, permeabilitet, reinfeksjonsrate, reoperasjonsrate.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- All aortaintervensjon utført for rekonstruksjon av naturlig aortainfeksjon med plaster eller allograft
- All aortaintervensjon utført for rekonstruksjon av infisert graft med lapp eller allograft
Ekskluderingskriterier:
- Nei
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Kryokonservert arteriell allograft
Aortainfeksjon behandlet med kryokonservert arteriell allograft
|
In situ rekonstruksjon med eksplantasjon av det infiserte transplantatet eller endotransplantatet og rekonstruksjon med allograft eller perikardium
|
|
Rullet perikardplaster
Aortainfeksjon behandlet med Pericardium plaster rullet
|
In situ rekonstruksjon med eksplantasjon av det infiserte transplantatet eller endotransplantatet og rekonstruksjon med allograft eller perikardium
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: dag 30 etter operasjonen
|
Antall pasienter som dør under postoperativt opphold
|
dag 30 etter operasjonen
|
|
Reintervensjon
Tidsramme: 30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Frekvens for reintervensjon under postoperativt opphold
|
30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Postoperative Major cardiovascular adverse events (MACE)
Tidsramme: dag 30 etter operasjonen
|
Hyppighet av ikke-dødelig hjerneslag, ikke-fatalt hjerteinfarkt og kardiovaskulær død
|
dag 30 etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Permeabilitet
Tidsramme: 30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Frekvens for reintervensjon for okklusjon av plasteret eller allograftet
|
30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
|
Reinfeksjon
Tidsramme: 30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Frekvens for reintervensjon for infeksjon av plasteret eller allotransplantatet
|
30 dager, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Infected Aorta
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .