Pericardio laminato rispetto all'allotrapianto crioconservato per il trattamento dell'infezione aortica nativa o protesica
Sebbene la chirurgia con ricostruzione anatomica delle infezioni aortiche protesiche e dell'aortite infettiva nativa si sia affermata nel tempo, il sostituto ideale non è chiaramente definito. L'allotrapianto arterioso crioconservato (AAC) riconosciuto resistente alle infezioni non solo presenta problemi di disponibilità rendendone complicato l'utilizzo, soprattutto in caso di emergenza, con un certo numero di sviluppi aneurismatici a lungo termine. Il patch di pericardio tubulizzato (PP), disponibile in tutti i casi, sembra dare risultati promettenti nella recente letteratura. Proponiamo in questa indicazione uno studio comparativo di questi due sostituti.
Abbiamo condotto uno studio osservazionale in due centri includendo retrospettivamente da gennaio 2010 a luglio 2023 tutti i pazienti operati per infezione di protesi aortica e aortite infettiva nativa con ricostruzione AAC e ricostruzioni prospettiche con patch PP da luglio 2018 a luglio 2023. La diagnosi di infezione è stata stabilita secondo i criteri MAGIC. Le comorbidità preoperatorie dei pazienti sono state raccolte per confrontare i gruppi. Sono state poi confrontate la morbilità e la mortalità postoperatoria. La valutazione a medio termine è consistita nel confrontare secondo il metodo Kaplan Meier: mortalità postoperatoria, permeabilità, tasso di reinfezione, tasso di reintervento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti gli interventi aortici eseguiti per la ricostruzione dell'infezione aortica nativa con patch o allotrapianto
- Tutti gli interventi aortici eseguiti per la ricostruzione di un innesto infetto con patch o allotrapianto
Criteri di esclusione:
- NO
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Allotrapianto arterioso crioconservato
Infezione aortica trattata mediante allotrapianto arterioso crioconservato
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Ricostruzione in situ con espianto dell'innesto o dell'endoinnesto infetto e ricostruzione mediante alloinnesto o pericardio
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Cerotto arrotolato in pericardio
Infezione aortica trattata con cerotto in pericardio arrotolato
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Ricostruzione in situ con espianto dell'innesto o dell'endoinnesto infetto e ricostruzione mediante alloinnesto o pericardio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Mortalità
Lasso di tempo: giorno 30 dopo l'intervento
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Numero di pazienti deceduti durante la degenza postoperatoria
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giorno 30 dopo l'intervento
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Reintervento
Lasso di tempo: 30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Tasso di reintervento durante la degenza postoperatoria
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30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Eventi avversi cardiovascolari maggiori postoperatori (MACE)
Lasso di tempo: giorno 30 dopo l'intervento
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Tasso di ictus non fatale, infarto miocardico non fatale e morte cardiovascolare
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giorno 30 dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Permeabilità
Lasso di tempo: 30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Tasso di reintervento per l'occlusione del patch o dell'allotrapianto
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30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
|
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Reinfezione
Lasso di tempo: 30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Tasso di reintervento per infezione del cerotto o dell'allotrapianto
|
30 giorni, 6 mesi, 12 mesi, 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Infected Aorta
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