Pericardio enrollado versus aloinjerto criopreservado para tratar la infección aórtica nativa o protésica
Si bien la cirugía con reconstrucción anatómica de infecciones aórticas protésicas y aortitis infecciosa nativa se ha establecido con el tiempo, el sustituto ideal no está claramente definido. El aloinjerto arterial criopreservado (AAC) reconocido como resistente a las infecciones no sólo presenta problemas de disponibilidad que complican su uso, especialmente en situaciones de urgencia, con un cierto número de desarrollos aneurismáticos a largo plazo. El parche de pericardio tubulizado (PP), disponible en todos los casos, parece dar resultados prometedores en la literatura reciente. Proponemos un estudio comparativo de estos dos sustitutos en esta indicación.
Realizamos un estudio observacional en dos centros que incluyó retrospectivamente desde enero de 2010 hasta julio de 2023 todos los pacientes intervenidos de infección de prótesis aórtica y aortitis infecciosa nativa con reconstrucción de AAC y reconstrucciones prospectivas con parche PP desde julio de 2018 hasta julio de 2023. El diagnóstico de infección se estableció según los criterios MAGIC. Se recogieron las comorbilidades preoperatorias de los pacientes para comparar los grupos. Luego se comparó la morbilidad y la mortalidad posoperatorias. La evaluación a mediano plazo consistió en comparar según el método de Kaplan Meier: mortalidad postoperatoria, permeabilidad, tasa de reinfección, tasa de reoperación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Toda intervención aórtica realizada para la reconstrucción de infección aórtica nativa con parche o aloinjerto
- Toda intervención aórtica realizada para la reconstrucción del injerto infectado con parche o aloinjerto
Criterio de exclusión:
- No
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Aloinjerto arterial criopreservado
Infección aórtica tratada mediante aloinjerto arterial criopreservado
|
Reconstrucción in situ con explantación del injerto o endoinjerto infectado y reconstrucción mediante aloinjerto o pericardio
|
|
Parche de pericardio enrollado
Infección aórtica tratada con parche de pericardio enrollado
|
Reconstrucción in situ con explantación del injerto o endoinjerto infectado y reconstrucción mediante aloinjerto o pericardio
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: día 30 post operatorio
|
Número de pacientes fallecidos durante la estancia postoperatoria.
|
día 30 post operatorio
|
|
Reintervención
Periodo de tiempo: 30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Tasa de reintervención durante la estancia postoperatoria
|
30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
|
Postoperatorio de eventos adversos cardiovasculares mayores (MACE)
Periodo de tiempo: día 30 post operatorio
|
Tasa de accidente cerebrovascular no mortal, infarto de miocardio no mortal y muerte cardiovascular
|
día 30 post operatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Permeabilidad
Periodo de tiempo: 30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Tasa de reintervención por oclusión del parche o del aloinjerto
|
30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
|
Reinfección
Periodo de tiempo: 30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Tasa de reintervención por infección del parche o del aloinjerto
|
30 días, 6 meses, 12 meses, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Infected Aorta
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .