건강한 지원자의 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 치료 중 구인두의 가스 조성
2024년 10월 3일 업데이트: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
건강한 지원자의 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 치료 중 구인두의 가스 조성 평가: 생리학적 연구
관찰, 무작위 연구 및 메타 분석에 따르면 비강 캐뉼러를 통한 고유량 산소 요법의 높은 효과가 나타났으며 급성 저산소성 호흡 부전의 경우 50~60%에 이릅니다.
일부 벤치 연구에서는 해부학적 사강을 줄이고 마네킹 하인두에서 주어진 흡기 산소 분율을 유지하는 것으로 구성된 표준 산소 요법과 비교하여 고유량 산소 요법의 장점을 보여 주었지만 하인두의 가스 조성의 실제 상태는 연구되지 않았습니다.
연구 목표는 다음을 통해 고유량 산소 치료를 받는 동안 건강한 지원자의 하인두 내 흡기(FiO2) 및 호기(FeO2) 산소 분율과 이산화탄소의 흡기(FiO2) 및 호기(FeO2) 분율을 측정하는 것입니다. 다양한 생리적 조건의 비강 캐뉼라.
연구 개요
상세 설명
무작위 대조 시험에서는 코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 대유행 이전의 표준 산소 요법 및 비침습적 환기와 비교하여 급성 호흡 부전 환자의 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 요법에서 기관 삽관이 감소한 것으로 나타났습니다.
세계보건기구(WHO)는 2020년 3월 11일 코로나19의 팬데믹(세계적 대유행)을 선언했다. 이후 관찰, 무작위 연구 및 메타 분석을 통해 비강 캐뉼라(HFNC)를 통한 고유량 산소 요법의 높은 효과가 나타났으며 급성 저산소성 호흡 부전의 경우 50~60%에 달했습니다.
벤치 연구에서는 해부학적 사강을 줄이고 마네킹 하인두에서 주어진 흡기 산소 분율을 유지하는 것으로 구성된 표준 산소 요법과 비교하여 HFNC의 장점을 보여 주었지만 HFNC 동안 하인두의 가스 조성의 실제 상태는 연구되지 않았습니다. .
연구 목표는 다음을 통해 고유량 산소 치료를 받는 동안 건강한 지원자의 하인두 내 흡기(FiO2) 및 호기(FeO2) 산소 분율과 이산화탄소의 흡기(FiO2) 및 호기(FeO2) 분율을 측정하는 것입니다. 다양한 생리적 조건의 비강 캐뉼라.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Moscow, 러시아 연방
- Sechenov University Clinic#4
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 18세 이상
- 서면 동의.
제외 기준:
- 모든 1차 또는 2차 폐질환(COPD, 기관지 천식, 간질성 폐질환, 전이성 폐질환, 폐암)
- 호흡기 장애를 일으킬 수 있는 모든 만성질환(만성심부전, 간경화, 전신결합조직질환, 암, 신경근질환 등)
- 심장 박동 장애
- 체질량지수 30kg/m2 이상
- 삼키는 장애
- 간질증후군의 역사
- 최근 머리 수술이나 비강 캐뉼라 사용이 불가능한 해부학적 구조
- 임신과 수유기
- 직원과 협력할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 실험적
비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소, 하인두의 산소 및 이산화탄소 측정
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다양한 생리학적 조건에서 건강한 자원자의 하인두 내 비강 캐뉼라를 통한 고유량 산소 및 산소 및 이산화탄소 분획 측정.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하인두의 흡기 산소 분율(FiO2)
기간: 5 분
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다양한 생리학적 조건에서 하인두의 흡기 산소 분율(FiO2)
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5 분
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하인두의 호기산소분율(FeO2)
기간: 5 분
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다양한 생리적 조건에서 하인두의 호기 산소 분율(FeO2)
|
5 분
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하인두의 흡기 이산화탄소(FiCO2) 분율
기간: 5 분
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다양한 생리학적 조건에서 하인두의 이산화탄소 흡기 분율(FiCO2)
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5 분
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하인두의 이산화탄소 호기분율(FeCO2)
기간: 5 분
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다양한 생리학적 조건에서 하인두의 이산화탄소 호기 분획(FeCO2)
|
5 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호흡수(RR)
기간: 5 분
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다양한 생리학적 조건에서의 호흡수(RR)
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5 분
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일회 호흡량(VT)
기간: 5 분
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다양한 생리학적 조건 중 일회 호흡량(VT)
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5 분
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주변 산소 포화도(SpO2)
기간: 5 분
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다양한 생리학적 조건에서의 말초 산소 포화도(SpO2)
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5 분
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수정된 환기 비율(mVR)
기간: 5 분
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다양한 생리학적 조건에서 수정된 환기 비율(mVR).
mVR = [RR * 일회 호흡량* (PetCO2(mmHg) - 4mmHg)] / [예상 체중(kg) * 100 * 37,5mmHg]
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5 분
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맥박 산소 측정법/흡기 산소 분율에 의한 산소 포화도 대 호흡수 비율(ROX 지수)
기간: 5 분
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다양한 생리학적 조건에서의 ROX 지수(SpO2/FiO2/RR)
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5 분
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편안
기간: 5 분
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편안함 평가를 위한 시각적 아날로그 척도(VAS)(1~10, 1-완전 편안함, 10-완전 편안함)
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5 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Perkins GD, Ji C, Connolly BA, Couper K, Lall R, Baillie JK, Bradley JM, Dark P, Dave C, De Soyza A, Dennis AV, Devrell A, Fairbairn S, Ghani H, Gorman EA, Green CA, Hart N, Hee SW, Kimbley Z, Madathil S, McGowan N, Messer B, Naisbitt J, Norman C, Parekh D, Parkin EM, Patel J, Regan SE, Ross C, Rostron AJ, Saim M, Simonds AK, Skilton E, Stallard N, Steiner M, Vancheeswaran R, Yeung J, McAuley DF; RECOVERY-RS Collaborators. Effect of Noninvasive Respiratory Strategies on Intubation or Mortality Among Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure and COVID-19: The RECOVERY-RS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Feb 8;327(6):546-558. doi: 10.1001/jama.2022.0028.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .