Gassammansättning i orofarynx under högflödessyreterapi genom näskanyl hos friska frivilliga
3 oktober 2024 uppdaterad av: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Utvärdering av gassammansättning i orofarynx under högflödessyreterapi genom näskanyl hos friska frivilliga: en fysiologisk studie
Observationella, randomiserade studier och deras metaanalyser har visat den höga effektiviteten av högflödesbehandling med syrgas genom näskanyler, och når 50-60 % vid akut hypoxemisk andningssvikt.
Vissa bänkstudier visade fördelarna med högflödessyrebehandling jämfört med vanlig syrgasbehandling, bestående i att minska det anatomiska döda utrymmet och bibehålla en given inandningssyrefraktion i skyltdockans hypofarynx, men det faktiska tillståndet för gassammansättningen i hypofarynxen. studerades inte.
Syftet med studien är att mäta de inspiratoriska (FiO2) och expiratoriska (FeO2) fraktionerna av syre, såväl som de inandnings- (FiСO2) och expiratoriska (FeСO2) fraktionerna av koldioxid i hypofarynxen hos friska frivilliga under högflödessyrebehandling genom näskanyler vid olika fysiologiska tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Randomiserade kontrollerade studier visade minskning av trakeal intubation i högflödessyrebehandling genom näskanylgruppen hos patienter med akut andningssvikt jämfört med vanlig syrgasbehandling och icke-invasiv ventilation före pandemin av coronavirus sjukdom-19 (COVID-19).
Världshälsoorganisationen (WHO) förklarade utbrottet som en pandemi av covid-19 den 11 mars 2020. Sedan dess har observationella, randomiserade studier och deras metaanalyser visat den höga effektiviteten av högflödessyrebehandling genom näskanyler (HFNC), och når 50-60 % vid akut hypoxemisk andningssvikt.
Bänkstudier visade fördelarna med HFNC jämfört med vanlig syrgasbehandling, bestående i att minska det anatomiska döda utrymmet och bibehålla en given inspiratorisk syrefraktion i skyltdockans hypofarynx, men det faktiska tillståndet för gassammansättningen i hypofarynxen under HFNC studerades inte .
Syftet med studien är att mäta de inspiratoriska (FiO2) och expiratoriska (FeO2) fraktionerna av syre, såväl som de inandnings- (FiСO2) och expiratoriska (FeСO2) fraktionerna av koldioxid i hypofarynxen hos friska frivilliga under högflödessyrebehandling genom näskanyler vid olika fysiologiska tillstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Moscow, Ryska Federationen
- Sechenov University Clinic#4
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska volontärer
- Ålder över 18 år
- Skriftligt informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- Alla primära eller sekundära lungsjukdomar (KOL, bronkialastma, interstitiell lungsjukdom, metastaserande lungsjukdom, lungcancer)
- Alla kroniska sjukdomar som kan orsaka andningsrubbningar (kronisk hjärtsvikt, levercirros, systemiska bindvävssjukdomar, cancer, neuromuskulära sjukdomar etc)
- Hjärtrytmrubbningar
- Body mass index mer än 30 kg/m2
- Sväljstörningar
- Historik av epileptiskt syndrom
- Nyligen genomförd huvudoperation eller anatomi som utesluter användning av näskanyler
- Graviditet och amningsperiod
- Oförmåga att samarbeta med personalen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell
Högflöde syre genom näskanyl, syre- och koldioxidmätning i hypofarynx
|
Högflödessyre genom näskanylen och mätning av syre- och koldioxidfraktion i hypofarynx hos friska frivilliga under olika fysiologiska tillstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inspiratorisk syrefraktion (FiO2) i hypofarynx
Tidsram: 5 minuter
|
Inspiratorisk syrefraktion (FiO2) i hypofarynx under olika fysiologiska tillstånd
|
5 minuter
|
|
Exspiratorisk syrefraktion (FeO2) i hypofarynx
Tidsram: 5 minuter
|
Exspiratorisk syrefraktion (FeO2) i hypofarynx under olika fysiologiska tillstånd
|
5 minuter
|
|
Inspirationsfraktion av koldioxid (FiCO2) i hypofarynx
Tidsram: 5 minuter
|
Inspirationsfraktion av koldioxid (FiCO2) i hypofarynx under olika fysiologiska tillstånd
|
5 minuter
|
|
Exspiratorisk fraktion av koldioxid (FeCO2) i hypofarynx
Tidsram: 5 minuter
|
Exspiratorisk fraktion av koldioxid (FeCO2) i hypofarynx under olika fysiologiska tillstånd
|
5 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfrekvens (RR)
Tidsram: 5 minuter
|
Andningsfrekvens (RR) under olika fysiologiska tillstånd
|
5 minuter
|
|
Tidalvolym (VT)
Tidsram: 5 minuter
|
Tidalvolym (VT) under olika fysiologiska förhållanden
|
5 minuter
|
|
Perifer syremättnad (SpO2)
Tidsram: 5 minuter
|
Perifer syremättnad (SpO2) under olika fysiologiska förhållanden
|
5 minuter
|
|
Modifierat ventilationsförhållande (mVR)
Tidsram: 5 minuter
|
Modifierad ventilationskvot (mVR) under olika fysiologiska tillstånd.
mVR = [RR * tidalvolym* (PetCO2 (mmHg) - 4 mmHg)] / [förutspådd kroppsvikt (kg) * 100 * 37,5 mmHg]
|
5 minuter
|
|
Förhållandet mellan syremättnad med pulsoximetri/inspiratorisk syrefraktion och andningsfrekvens (ROX-index)
Tidsram: 5 minuter
|
ROX-index (SpO2/FiO2/RR) under olika fysiologiska tillstånd
|
5 minuter
|
|
Bekvämlighet
Tidsram: 5 minuter
|
Visuell-analog skala (VAS) för komfortutvärdering (från 1 till 10, 1-full komfort, 10-full komfort)
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Perkins GD, Ji C, Connolly BA, Couper K, Lall R, Baillie JK, Bradley JM, Dark P, Dave C, De Soyza A, Dennis AV, Devrell A, Fairbairn S, Ghani H, Gorman EA, Green CA, Hart N, Hee SW, Kimbley Z, Madathil S, McGowan N, Messer B, Naisbitt J, Norman C, Parekh D, Parkin EM, Patel J, Regan SE, Ross C, Rostron AJ, Saim M, Simonds AK, Skilton E, Stallard N, Steiner M, Vancheeswaran R, Yeung J, McAuley DF; RECOVERY-RS Collaborators. Effect of Noninvasive Respiratory Strategies on Intubation or Mortality Among Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure and COVID-19: The RECOVERY-RS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Feb 8;327(6):546-558. doi: 10.1001/jama.2022.0028.
- Grieco DL, Maggiore SM, Roca O, Spinelli E, Patel BK, Thille AW, Barbas CSV, de Acilu MG, Cutuli SL, Bongiovanni F, Amato M, Frat JP, Mauri T, Kress JP, Mancebo J, Antonelli M. Non-invasive ventilatory support and high-flow nasal oxygen as first-line treatment of acute hypoxemic respiratory failure and ARDS. Intensive Care Med. 2021 Aug;47(8):851-866. doi: 10.1007/s00134-021-06459-2. Epub 2021 Jul 7.
- He Y, Zhuang X, Liu H, Ma W. Comparison of the efficacy and comfort of high-flow nasal cannula with different initial flow settings in patients with acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and network meta-analysis. J Intensive Care. 2023 May 10;11(1):18. doi: 10.1186/s40560-023-00667-2.
- Ospina-Tascon GA, Calderon-Tapia LE, Garcia AF, Zarama V, Gomez-Alvarez F, Alvarez-Saa T, Pardo-Otalvaro S, Bautista-Rincon DF, Vargas MP, Aldana-Diaz JL, Marulanda A, Gutierrez A, Varon J, Gomez M, Ochoa ME, Escobar E, Umana M, Diez J, Tobon GJ, Albornoz LL, Celemin Florez CA, Ruiz GO, Caceres EL, Reyes LF, Damiani LP, Cavalcanti AB; HiFLo-Covid Investigators. Effect of High-Flow Oxygen Therapy vs Conventional Oxygen Therapy on Invasive Mechanical Ventilation and Clinical Recovery in Patients With Severe COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 7;326(21):2161-2171. doi: 10.1001/jama.2021.20714. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 15;327(11):1093. doi: 10.1001/jama.2022.1908.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
9 januari 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
30 april 2024
Avslutad studie (Faktisk)
10 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2023
Första postat (Faktisk)
3 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HFNC-OXIMETRY
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .