Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Složení plynu v orofaryngu během vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou u zdravých dobrovolníků

3. října 2024 aktualizováno: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Hodnocení složení plynů v orofaryngu během vysokoprůtokové kyslíkové terapie nosní kanylou u zdravých dobrovolníků: fyziologická studie

Observační, randomizované studie a jejich metaanalýzy prokázaly vysokou účinnost vysokoprůtokové oxygenoterapie pomocí nosních kanyl, dosahující 50–60 % u akutního hypoxemického respiračního selhání. Některé laboratorní studie prokázaly výhody vysokoprůtokové oxygenoterapie ve srovnání se standardní oxygenoterapií, spočívající ve zmenšení anatomického mrtvého prostoru a udržení dané inspirační frakce kyslíku v hypofaryngu figuríny, ale skutečný stav složení plynu hypofaryngu nebyl studován. Cílem studie je měření inspirační (FiO2) a exspirační (FeO2) frakce kyslíku, stejně jako inspirační (FiСO2) a exspirační (FeСO2) frakce oxidu uhličitého v hypofaryngu zdravých dobrovolníků během vysokoprůtokové oxygenoterapie prostřednictvím nosní kanyly v různých fyziologických stavech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Randomizované kontrolované studie prokázaly snížení tracheální intubace ve skupině s vysokoprůtokovou kyslíkovou terapií pomocí nosních kanyl u pacientů s akutním respiračním selháním ve srovnání se standardní oxygenoterapií a neinvazivní ventilací před pandemií Coronavirus disease-19 (COVID-19).

Světová zdravotnická organizace (WHO) vyhlásila vypuknutí pandemie COVID-19 dne 11. března 2020. Od té doby observační, randomizované studie a jejich metaanalýzy prokázaly vysokou účinnost vysokoprůtokové oxygenoterapie pomocí nosních kanyl (HFNC), dosahující 50–60 % u akutního hypoxemického respiračního selhání.

Bench studie prokázaly výhody HFNC ve srovnání se standardní oxygenoterapií, spočívající ve zmenšení anatomického mrtvého prostoru a udržení dané inspirační frakce kyslíku v hypofaryngu figuríny, ale skutečný stav složení plynů v hypofaryngu během HFNC nebyl studován .

Cílem studie je měření inspirační (FiO2) a exspirační (FeO2) frakce kyslíku, stejně jako inspirační (FiСO2) a exspirační (FeСO2) frakce oxidu uhličitého v hypofaryngu zdravých dobrovolníků během vysokoprůtokové oxygenoterapie prostřednictvím nosní kanyly v různých fyziologických stavech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci
  • Věk nad 18 let
  • Písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli primární nebo sekundární onemocnění plic (CHOPN, bronchiální astma, intersticiální plicní onemocnění, metastatické onemocnění plic, rakovina plic)
  • Jakákoli chronická onemocnění, která mohou způsobit respirační poruchy (chronické srdeční selhání, cirhóza jater, systémová onemocnění pojivové tkáně, rakovina, nervosvalová onemocnění atd.)
  • Poruchy srdečního rytmu
  • Index tělesné hmotnosti více než 30 kg/m2
  • Poruchy polykání
  • Anamnéza epileptického syndromu
  • Nedávná operace hlavy nebo anatomie, která vylučuje použití nosních kanyl
  • Období těhotenství a kojení
  • Neschopnost spolupracovat s personálem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální
Vysoký průtok kyslíku nosní kanylou, měření kyslíku a oxidu uhličitého v hypofaryngu
Přístroj: Vysoký průtok kyslíku nosní kanylou
Vysoký průtok kyslíku nosní kanylou a měření frakce kyslíku a oxidu uhličitého v hypofaryngu zdravých dobrovolníků v různých fyziologických podmínkách.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační frakce kyslíku (FiO2) v hypofaryngu
Časové okno: 5 minut
Inspirační frakce kyslíku (FiO2) v hypofaryngu za různých fyziologických podmínek
5 minut
Exspirační frakce kyslíku (FeO2) v hypofaryngu
Časové okno: 5 minut
Exspirační frakce kyslíku (FeO2) v hypofaryngu za různých fyziologických podmínek
5 minut
Inspirační frakce oxidu uhličitého (FiCO2) v hypofaryngu
Časové okno: 5 minut
Inspirační frakce oxidu uhličitého (FiCO2) v hypofaryngu za různých fyziologických podmínek
5 minut
Exspirační frakce oxidu uhličitého (FeCO2) v hypofaryngu
Časové okno: 5 minut
Exspirační frakce oxidu uhličitého (FeCO2) v hypofaryngu za různých fyziologických stavů
5 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dechová frekvence (RR)
Časové okno: 5 minut
Respirační frekvence (RR) během různých fyziologických podmínek
5 minut
Dechový objem (VT)
Časové okno: 5 minut
Dechový objem (VT) během různých fyziologických podmínek
5 minut
Periferní saturace kyslíkem (SpO2)
Časové okno: 5 minut
Periferní saturace kyslíkem (SpO2) během různých fyziologických podmínek
5 minut
Modifikovaný ventilační poměr (mVR)
Časové okno: 5 minut
Modifikovaný ventilační poměr (mVR) během různých fyziologických podmínek. mVR = [RR * dechový objem* (PetCO2 (mmHg) - 4 mmHg)] / [předpokládaná tělesná hmotnost (kg) * 100 * 37,5 mmHg]
5 minut
Poměr saturace kyslíkem pulzní oxymetrií/inspirační frakcí kyslíku k dechové frekvenci (ROX-index)
Časové okno: 5 minut
ROX-index (SpO2/FiO2/RR) za různých fyziologických podmínek
5 minut
Pohodlí
Časové okno: 5 minut
Vizuálně analogová stupnice (VAS) pro hodnocení komfortu (od 1 do 10, 1 – plný komfort, 10 – plný komfort)
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

3. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. října 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • HFNC-OXIMETRY

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit