Composition des gaz dans l'oropharynx pendant l'oxygénothérapie à haut débit par canule nasale chez des volontaires en bonne santé
3 octobre 2024 mis à jour par: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Évaluation de la composition gazeuse dans l'oropharynx pendant l'oxygénothérapie à haut débit par canule nasale chez des volontaires en bonne santé : une étude physiologique
Des études observationnelles randomisées et leurs méta-analyses ont montré la grande efficacité de l'oxygénothérapie à haut débit par canules nasales, atteignant 50 à 60 % en cas d'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë.
Certaines études au banc ont montré les avantages de l'oxygénothérapie à haut débit par rapport à l'oxygénothérapie standard, consistant à réduire l'espace mort anatomique et à maintenir une fraction inspiratoire d'oxygène donnée dans l'hypopharynx du mannequin, mais l'état réel de la composition gazeuse de l'hypopharynx n’a pas été étudié.
L'objectif de l'étude est la mesure des fractions inspiratoires (FiO2) et expiratoires (FeO2) de l'oxygène, ainsi que des fractions inspiratoires (FiСO2) et expiratoires (FeСO2) du dioxyde de carbone dans l'hypopharynx de volontaires sains pendant l'oxygénothérapie à haut débit. canules nasales dans différentes conditions physiologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des essais contrôlés randomisés ont montré une réduction de l'intubation trachéale dans le groupe d'oxygénothérapie à haut débit par canules nasales chez les patients souffrant d'insuffisance respiratoire aiguë par rapport à l'oxygénothérapie standard et à la ventilation non invasive avant la pandémie de maladie à coronavirus 19 (COVID-19).
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a déclaré l’épidémie de pandémie de COVID-19 le 11 mars 2020. Depuis lors, des études observationnelles randomisées et leurs méta-analyses ont montré la grande efficacité de l'oxygénothérapie à haut débit par canules nasales (HFNC), atteignant 50 à 60 % dans l'insuffisance respiratoire hypoxémique aiguë.
Des études au banc ont montré les avantages de l'HFNC par rapport à l'oxygénothérapie standard, consistant à réduire l'espace mort anatomique et à maintenir une fraction inspiratoire donnée d'oxygène dans l'hypopharynx du mannequin, mais l'état réel de la composition gazeuse de l'hypopharynx pendant l'HFNC n'a pas été étudié. .
L'objectif de l'étude est la mesure des fractions inspiratoires (FiO2) et expiratoires (FeO2) de l'oxygène, ainsi que des fractions inspiratoires (FiСO2) et expiratoires (FeСO2) du dioxyde de carbone dans l'hypopharynx de volontaires sains pendant l'oxygénothérapie à haut débit. canules nasales dans différentes conditions physiologiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Moscow, Fédération Russe
- Sechenov University Clinic#4
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles en bonne santé
- Âge supérieur à 18 ans
- Consentement éclairé écrit.
Critère d'exclusion:
- Toute maladie pulmonaire primaire ou secondaire (MPOC, asthme bronchique, maladies pulmonaires interstitielles, maladie pulmonaire métastatique, cancer du poumon)
- Toute maladie chronique pouvant provoquer des troubles respiratoires (insuffisance cardiaque chronique, cirrhose du foie, maladies systémiques du tissu conjonctif, cancer, maladies neuromusculaires, etc.)
- Troubles du rythme cardiaque
- Indice de masse corporelle supérieur à 30 kg/m2
- Troubles de la déglutition
- Antécédents de syndrome épileptique
- Chirurgie récente de la tête ou anatomie qui exclut l'utilisation de canules nasales
- Période de grossesse et d'allaitement
- Incapacité de coopérer avec le personnel.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Expérimental
Oxygène à haut débit via canule nasale, mesure de l'oxygène et du dioxyde de carbone dans l'hypopharynx
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Oxygène à haut débit par canule nasale et mesure de la fraction d'oxygène et de dioxyde de carbone dans l'hypopharynx de volontaires sains dans différentes conditions physiologiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fraction inspiratoire d'oxygène (FiO2) dans l'hypopharynx
Délai: 5 minutes
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Fraction inspiratoire d'oxygène (FiO2) dans l'hypopharynx dans différentes conditions physiologiques
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5 minutes
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Fraction expiratoire d'oxygène (FeO2) dans l'hypopharynx
Délai: 5 minutes
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Fraction expiratoire d'oxygène (FeO2) dans l'hypopharynx dans différentes conditions physiologiques
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5 minutes
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Fraction inspiratoire de dioxyde de carbone (FiCO2) dans l'hypopharynx
Délai: 5 minutes
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Fraction inspiratoire de dioxyde de carbone (FiCO2) dans l'hypopharynx dans différentes conditions physiologiques
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5 minutes
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Fraction expiratoire de dioxyde de carbone (FeCO2) dans l'hypopharynx
Délai: 5 minutes
|
Fraction expiratoire de dioxyde de carbone (FeCO2) dans l'hypopharynx dans différentes conditions physiologiques
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fréquence respiratoire (RR)
Délai: 5 minutes
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Fréquence respiratoire (RR) dans différentes conditions physiologiques
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5 minutes
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Volume courant (VT)
Délai: 5 minutes
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Volume courant (VT) dans différentes conditions physiologiques
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5 minutes
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Saturation périphérique en oxygène (SpO2)
Délai: 5 minutes
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Saturation périphérique en oxygène (SpO2) dans différentes conditions physiologiques
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5 minutes
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Rapport ventilatoire modifié (mVR)
Délai: 5 minutes
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Rapport ventilatoire modifié (mVR) dans différentes conditions physiologiques.
mVR = [RR * volume courant* (PetCO2 (mmHg) - 4 mmHg)] / [poids corporel prévu (kg) * 100 * 37,5 mmHg]
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5 minutes
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Le rapport de la saturation en oxygène par oxymétrie de pouls/fraction inspiratoire d'oxygène à la fréquence respiratoire (indice ROX)
Délai: 5 minutes
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Indice ROX (SpO2/FiO2/RR) dans différentes conditions physiologiques
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5 minutes
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Confort
Délai: 5 minutes
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Échelle visuo-analogique (EVA) pour l'évaluation du confort (de 1 à 10, 1-confort complet, 10-confort complet)
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Perkins GD, Ji C, Connolly BA, Couper K, Lall R, Baillie JK, Bradley JM, Dark P, Dave C, De Soyza A, Dennis AV, Devrell A, Fairbairn S, Ghani H, Gorman EA, Green CA, Hart N, Hee SW, Kimbley Z, Madathil S, McGowan N, Messer B, Naisbitt J, Norman C, Parekh D, Parkin EM, Patel J, Regan SE, Ross C, Rostron AJ, Saim M, Simonds AK, Skilton E, Stallard N, Steiner M, Vancheeswaran R, Yeung J, McAuley DF; RECOVERY-RS Collaborators. Effect of Noninvasive Respiratory Strategies on Intubation or Mortality Among Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure and COVID-19: The RECOVERY-RS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Feb 8;327(6):546-558. doi: 10.1001/jama.2022.0028.
- Grieco DL, Maggiore SM, Roca O, Spinelli E, Patel BK, Thille AW, Barbas CSV, de Acilu MG, Cutuli SL, Bongiovanni F, Amato M, Frat JP, Mauri T, Kress JP, Mancebo J, Antonelli M. Non-invasive ventilatory support and high-flow nasal oxygen as first-line treatment of acute hypoxemic respiratory failure and ARDS. Intensive Care Med. 2021 Aug;47(8):851-866. doi: 10.1007/s00134-021-06459-2. Epub 2021 Jul 7.
- He Y, Zhuang X, Liu H, Ma W. Comparison of the efficacy and comfort of high-flow nasal cannula with different initial flow settings in patients with acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and network meta-analysis. J Intensive Care. 2023 May 10;11(1):18. doi: 10.1186/s40560-023-00667-2.
- Ospina-Tascon GA, Calderon-Tapia LE, Garcia AF, Zarama V, Gomez-Alvarez F, Alvarez-Saa T, Pardo-Otalvaro S, Bautista-Rincon DF, Vargas MP, Aldana-Diaz JL, Marulanda A, Gutierrez A, Varon J, Gomez M, Ochoa ME, Escobar E, Umana M, Diez J, Tobon GJ, Albornoz LL, Celemin Florez CA, Ruiz GO, Caceres EL, Reyes LF, Damiani LP, Cavalcanti AB; HiFLo-Covid Investigators. Effect of High-Flow Oxygen Therapy vs Conventional Oxygen Therapy on Invasive Mechanical Ventilation and Clinical Recovery in Patients With Severe COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 7;326(21):2161-2171. doi: 10.1001/jama.2021.20714. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 15;327(11):1093. doi: 10.1001/jama.2022.1908.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2023
Première publication (Réel)
3 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HFNC-OXIMETRY
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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