Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gassamenstelling in de orofarynx tijdens high-flow zuurstoftherapie via neuscanule bij gezonde vrijwilligers

7 maart 2024 bijgewerkt door: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Evaluatie van de gassamenstelling in de orofarynx tijdens high-flow zuurstoftherapie via neuscanule bij gezonde vrijwilligers: een fysiologisch onderzoek

Observationele, gerandomiseerde onderzoeken en hun meta-analyses hebben de hoge effectiviteit van high-flow zuurstoftherapie via neuscanules aangetoond, die 50-60% bereikt bij acuut hypoxemisch respiratoir falen. Sommige benchstudies toonden de voordelen aan van zuurstoftherapie met hoge doorstroming in vergelijking met standaard zuurstoftherapie, bestaande uit het verkleinen van de anatomische dode ruimte en het handhaven van een gegeven inspiratoire zuurstoffractie in de hypofarynx van de mannequin, maar de werkelijke toestand van de gassamenstelling van de hypofarynx werd niet bestudeerd. Het doel van het onderzoek is het meten van de inspiratoire (FiO2) en expiratoire (FeO2) fracties van zuurstof, evenals de inspiratoire (FiСO2) en expiratoire (FeСO2) fracties van kooldioxide in de hypofarynx van gezonde vrijwilligers tijdens high-flow zuurstoftherapie door middel van neuscanules in verschillende fysiologische omstandigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken toonden een vermindering aan van de tracheale intubatie bij high-flow zuurstoftherapie via neuscanules bij patiënten met acuut respiratoir falen in vergelijking met standaard zuurstoftherapie en niet-invasieve ventilatie vóór de pandemie van de ziekte van Coronavirus (COVID-19).

De Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) heeft de uitbraak op 11 maart 2020 uitgeroepen tot een pandemie van COVID-19. Sindsdien hebben observationele, gerandomiseerde onderzoeken en hun meta-analyses de hoge effectiviteit van high-flow zuurstoftherapie via neuscanules (HFNC) aangetoond, waarbij 50-60% wordt bereikt bij acuut hypoxemisch respiratoir falen.

Benchstudies toonden de voordelen van HFNC aan in vergelijking met standaard zuurstoftherapie, bestaande uit het verkleinen van de anatomische dode ruimte en het handhaven van een bepaalde inspiratoire zuurstoffractie in de hypofarynx van de mannequin, maar de feitelijke toestand van de gassamenstelling van de hypofarynx tijdens HFNC werd niet bestudeerd. .

Het doel van het onderzoek is het meten van de inspiratoire (FiO2) en expiratoire (FeO2) fracties van zuurstof, evenals de inspiratoire (FiСO2) en expiratoire (FeСO2) fracties van kooldioxide in de hypofarynx van gezonde vrijwilligers tijdens high-flow zuurstoftherapie door middel van neuscanules in verschillende fysiologische omstandigheden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers
  • Leeftijd ouder dan 18 jaar
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke primaire of secundaire longziekte (COPD, bronchiale astma, interstitiële longziekten, gemetastaseerde longziekte, longkanker)
  • Alle chronische ziekten die ademhalingsstoornissen kunnen veroorzaken (chronisch hartfalen, levercirrose, systemische bindweefselziekten, kanker, neuromusculaire ziekten enz.)
  • Hartritmestoornissen
  • Body mass index meer dan 30 kg/m2
  • Slikstoornissen
  • Geschiedenis van epileptisch syndroom
  • Recente hoofdchirurgie of anatomie die het gebruik van neuscanules uitsluit
  • Zwangerschap en lactatieperiode
  • Onvermogen om samen te werken met het personeel.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Toestel Haalbaarheid
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel
Hoge zuurstofstroom door neuscanule, zuurstof- en kooldioxidemeting in de hypofarynx
Apparaat: Hoge zuurstofstroom door neuscanule
Zuurstof met hoge stroomsnelheid door neuscanule en meting van de zuurstof- en kooldioxidefractie in de hypofarynx van gezonde vrijwilligers in verschillende fysiologische omstandigheden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire zuurstoffractie (FiO2) in de hypofarynx
Tijdsspanne: 5 minuten
Inspiratoire zuurstoffractie (FiO2) in de hypofarynx tijdens verschillende fysiologische omstandigheden
5 minuten
Expiratoire zuurstoffractie (FeO2) in de hypofarynx
Tijdsspanne: 5 minuten
Expiratoire zuurstoffractie (FeO2) in de hypofarynx tijdens verschillende fysiologische omstandigheden
5 minuten
Inspiratoire fractie van kooldioxide (FiCO2) in de hypofarynx
Tijdsspanne: 5 minuten
Inspiratoire fractie van kooldioxide (FiCO2) in de hypofarynx tijdens verschillende fysiologische omstandigheden
5 minuten
Expiratoire fractie van kooldioxide (FeCO2) in de hypofarynx
Tijdsspanne: 5 minuten
Expiratoire fractie van kooldioxide (FeCO2) in de hypofarynx tijdens verschillende fysiologische omstandigheden
5 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ademhalingsfrequentie (RR)
Tijdsspanne: 5 minuten
Ademhalingsfrequentie (RR) tijdens verschillende fysiologische omstandigheden
5 minuten
Teugvolume (VT)
Tijdsspanne: 5 minuten
Teugvolume (VT) tijdens verschillende fysiologische omstandigheden
5 minuten
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2)
Tijdsspanne: 5 minuten
Perifere zuurstofverzadiging (SpO2) tijdens verschillende fysiologische omstandigheden
5 minuten
Gemodificeerde ventilatieratio (mVR)
Tijdsspanne: 5 minuten
Gemodificeerde ventilatieratio (mVR) tijdens verschillende fysiologische omstandigheden. mVR = [RR * ademvolume* (PetCO2 (mmHg) - 4 mmHg)] / [voorspeld lichaamsgewicht (kg) * 100 * 37,5 mmHg]
5 minuten
De verhouding tussen zuurstofverzadiging door pulsoximetrie/inspiratoire zuurstoffractie en ademhalingsfrequentie (ROX-index)
Tijdsspanne: 5 minuten
ROX-index (SpO2/FiO2/RR) tijdens verschillende fysiologische omstandigheden
5 minuten
Comfort
Tijdsspanne: 5 minuten
Visueel-analoge schaal (VAS) voor comfortevaluatie (van 1 tot 10, 1-volledig comfort, 10-volledig comfort)
5 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 december 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HFNC-OXIMETRY

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Hoge zuurstofstroom door neuscanule

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Australia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren