Kaasukoostumus suunielussa korkeavirtaushappihoidon aikana nenäkanyylin kautta terveillä vapaaehtoisilla
torstai 3. lokakuuta 2024 päivittänyt: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Suunnielun kaasukoostumuksen arviointi terveillä vapaaehtoisilla korkeavirtaushappihoidon aikana nenäkanyylin kautta: fysiologinen tutkimus
Havainnolliset, satunnaistetut tutkimukset ja niiden meta-analyysit ovat osoittaneet korkeavirtaushappihoidon suuren tehokkuuden nenäkanyylien kautta, ja se saavuttaa 50–60 % akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa.
Jotkut penkkitutkimukset osoittivat korkeavirtaushappiterapian edut verrattuna tavanomaiseen happihoitoon, joka koostuu anatomisen kuolleen tilan vähentämisestä ja tietyn sisäänhengityksen happifraktion ylläpitämisestä mallinuken hypofarynksissa, mutta hypofarynksin kaasukoostumuksen todellinen tila. ei tutkittu.
Tutkimuksen tavoitteena on mitata sisäänhengityksen (FiO2) ja uloshengityksen (FeO2) happifraktioita sekä sisäänhengitys- (FiСO2) ja uloshengitys (FeСO2) hiilidioksidifraktioita terveiden vapaaehtoisten hypofarynksissa korkeavirtaushappihoidon aikana. nenäkanyylit erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat henkitorven intubaation vähentymistä korkeavirtaushappihoidossa nenäkanyylien kautta potilailla, joilla oli akuutti hengitysvajaus verrattuna tavanomaiseen happihoitoon ja noninvasiiviseen ventilaatioon ennen koronavirustauti-19 (COVID-19) -pandemiaa.
Maailman terveysjärjestö (WHO) julisti epidemian COVID-19-pandemiaksi 11.3.2020. Siitä lähtien havainnolliset, satunnaistetut tutkimukset ja niiden meta-analyysit ovat osoittaneet korkeavirtaushappiterapian korkean tehokkuuden nenäkanyylien (HFNC) kautta, saavuttaen 50–60 % akuutissa hypokseemisessa hengitysvajauksessa.
Penkkitutkimukset osoittivat HFNC:n edut verrattuna tavanomaiseen happihoitoon, joka koostuu anatomisen kuolleen tilan vähentämisestä ja tietyn sisäänhengityksen happifraktion ylläpitämisestä mallinuken hypofarynksissa, mutta hypofarynksin kaasukoostumuksen todellista tilaa HFNC:n aikana ei tutkittu. .
Tutkimuksen tavoitteena on mitata sisäänhengityksen (FiO2) ja uloshengityksen (FeO2) happifraktioita sekä sisäänhengitys- (FiСO2) ja uloshengitys (FeСO2) hiilidioksidifraktioita terveiden vapaaehtoisten hypofarynksissa korkeavirtaushappihoidon aikana. nenäkanyylit erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Moscow, Venäjän federaatio
- Sechenov University Clinic#4
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet vapaaehtoiset
- Ikä yli 18 vuotta
- Kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki primaariset tai sekundaariset keuhkosairaudet (COPD, keuhkoastma, interstitiaaliset keuhkosairaudet, metastaattinen keuhkosairaus, keuhkosyöpä)
- Kaikki krooniset sairaudet, jotka voivat aiheuttaa hengityselinten häiriöitä (krooninen sydämen vajaatoiminta, maksakirroosi, systeemiset sidekudossairaudet, syöpä, hermo-lihassairaudet jne.)
- Sydämen rytmihäiriöt
- Painoindeksi yli 30 kg/m2
- Nielemishäiriöt
- Aiempi epileptinen oireyhtymä
- Äskettäin tehty pään leikkaus tai anatomia, joka estää nenäkanyylien käytön
- Raskaus ja imetysaika
- Kyvyttömyys tehdä yhteistyötä henkilökunnan kanssa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen
Korkeavirtaus happi nenäkanyylin kautta, hapen ja hiilidioksidin mittaus hypofarynksissa
|
Korkeavirtaus happi nenäkanyylin läpi ja happi- ja hiilidioksidifraktion mittaus terveiden vapaaehtoisten hypofarynksissa erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sisäänhengityksen happifraktio (FiO2) hypofarynksissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Sisäänhengityksen happifraktio (FiO2) hypofarynksissa erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa
|
5 minuuttia
|
|
Uloshengityshappifraktio (FeO2) hypofarynksissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Uloshengityksen happifraktio (FeO2) hypofarynksissa erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa
|
5 minuuttia
|
|
Hiilidioksidin sisäänhengitysfraktio (FiCO2) hypofarynksissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hiilidioksidin sisäänhengitysfraktio (FiCO2) hypofarynksissa erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa
|
5 minuuttia
|
|
Hiilidioksidin (FeCO2) uloshengitysfraktio hypofarynksissa
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hiilidioksidin (FeCO2) uloshengitysfraktio hypofarynksissa erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitystiheys (RR)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Hengitystiheys (RR) eri fysiologisissa olosuhteissa
|
5 minuuttia
|
|
Vuorovesitilavuus (VT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Tidal volume (VT) eri fysiologisissa olosuhteissa
|
5 minuuttia
|
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Perifeerinen happisaturaatio (SpO2) erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa
|
5 minuuttia
|
|
Muokattu hengityssuhde (mVR)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Modifioitu ventilaatiosuhde (mVR) erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa.
mVR = [RR * hengityksen tilavuus* (PetCO2 (mmHg) - 4 mmHg)] / [arvioitu ruumiinpaino (kg) * 100 * 37,5 mmHg]
|
5 minuuttia
|
|
Happisaturaation suhde pulssioksimetrialla / sisäänhengityksen happifraktio hengitystiheyteen (ROX-indeksi)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
ROX-indeksi (SpO2/FiO2/RR) erilaisissa fysiologisissa olosuhteissa
|
5 minuuttia
|
|
Mukavuus
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Visuaalisesti analoginen asteikko (VAS) mukavuuden arvioimiseen (1-10, 1-täysi mukavuus, 10-täysi mukavuus)
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Andrey I Yaroshetskiy, MD, PhD, ScD, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
- Perkins GD, Ji C, Connolly BA, Couper K, Lall R, Baillie JK, Bradley JM, Dark P, Dave C, De Soyza A, Dennis AV, Devrell A, Fairbairn S, Ghani H, Gorman EA, Green CA, Hart N, Hee SW, Kimbley Z, Madathil S, McGowan N, Messer B, Naisbitt J, Norman C, Parekh D, Parkin EM, Patel J, Regan SE, Ross C, Rostron AJ, Saim M, Simonds AK, Skilton E, Stallard N, Steiner M, Vancheeswaran R, Yeung J, McAuley DF; RECOVERY-RS Collaborators. Effect of Noninvasive Respiratory Strategies on Intubation or Mortality Among Patients With Acute Hypoxemic Respiratory Failure and COVID-19: The RECOVERY-RS Randomized Clinical Trial. JAMA. 2022 Feb 8;327(6):546-558. doi: 10.1001/jama.2022.0028.
- Grieco DL, Maggiore SM, Roca O, Spinelli E, Patel BK, Thille AW, Barbas CSV, de Acilu MG, Cutuli SL, Bongiovanni F, Amato M, Frat JP, Mauri T, Kress JP, Mancebo J, Antonelli M. Non-invasive ventilatory support and high-flow nasal oxygen as first-line treatment of acute hypoxemic respiratory failure and ARDS. Intensive Care Med. 2021 Aug;47(8):851-866. doi: 10.1007/s00134-021-06459-2. Epub 2021 Jul 7.
- He Y, Zhuang X, Liu H, Ma W. Comparison of the efficacy and comfort of high-flow nasal cannula with different initial flow settings in patients with acute hypoxemic respiratory failure: a systematic review and network meta-analysis. J Intensive Care. 2023 May 10;11(1):18. doi: 10.1186/s40560-023-00667-2.
- Ospina-Tascon GA, Calderon-Tapia LE, Garcia AF, Zarama V, Gomez-Alvarez F, Alvarez-Saa T, Pardo-Otalvaro S, Bautista-Rincon DF, Vargas MP, Aldana-Diaz JL, Marulanda A, Gutierrez A, Varon J, Gomez M, Ochoa ME, Escobar E, Umana M, Diez J, Tobon GJ, Albornoz LL, Celemin Florez CA, Ruiz GO, Caceres EL, Reyes LF, Damiani LP, Cavalcanti AB; HiFLo-Covid Investigators. Effect of High-Flow Oxygen Therapy vs Conventional Oxygen Therapy on Invasive Mechanical Ventilation and Clinical Recovery in Patients With Severe COVID-19: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2021 Dec 7;326(21):2161-2171. doi: 10.1001/jama.2021.20714. Erratum In: JAMA. 2022 Mar 15;327(11):1093. doi: 10.1001/jama.2022.1908.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 9. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HFNC-OXIMETRY
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .