FAPI PET/CT의 특발성 폐 섬유증 및 폐 섬유증 및 FAP - 임상 시험 레지스트리

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

진단 검사: FAPI PET/CT

상세 설명

섬유성 폐질환(특발성 폐섬유증(IPF) 및 비IPF ILD)의 바이오마커로서 섬유아세포 활성화 단백질(FAP)의 사용을 평가합니다. 이 연구에는 폐렴학과의 바이오뱅크에 저장된 샘플(BAL, 혈액, 유도 객담 및 EBC)(코호트 A)의 FAP 발현 분석과 핵의학과에서 수행된 PET/CT 스캔에 대한 폐 FAPI 섭취 분석이 모두 포함됩니다. :

항섬유화 요법(IPF 또는 PPF) 시작 전후(코호트 B)
ILD의 급성 악화의 경우 코르티코스테로이드 치료 시작 전후(코호트 C)
비IPF 폐섬유증과 관련하여 면역억제제 시작 전후(코호트 D).
면역조직화학적 분석(IHC)에 의해 결정된 FAP 발현과 상관관계가 있는 폐 이식, 수술 또는 생검 전(코호트 E).

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

70

단계

2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Benjamin Bondue
전화번호: + 32 (2) 555 5758
이메일: benjamin.bondue@hubruxelles.be

연구 장소

벨기에
- - Brussels, 벨기에, 1070
    - 모병
    - Medecine
    - 연락하다:
      
      Benjamin Bondue
      
      전화번호: + 32 (2) 555 5758
      
      이메일: benjamin.bondue@hubruxelles.be

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

2022 ATS/ERS/JRS/ALAT 임상 진료 지침에 따라 정의된 섬유성 폐질환(특발성 폐섬유증(IPF) 또는 비IPF 섬유성 ILD)이 있는 성인 환자

제외 기준:

임신 또는 수유중인 환자
연구자의 의견에 따라 연구 완료를 방해할 수 있는 또 다른 중요한 의학적 상태가 있는 환자.
활성 폐 신생물 또는 혈액 샘플에 대한 활성 신생물이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

주 목적: 특수 증상
할당: 해당 없음
중재 모델: 단일 그룹 할당
마스킹: 하나의

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
PET/CT에 대한 FAPI 흡수 기간: 포함일부터 두 번째 FAPI PET/CT 날짜까지(3개월 후)	다음 PET 매개변수로 측정된 치료 개시 후 폐 FAPI 흡수 감소: SUVmax, SUVmean 및 환자 폐의 총 병변 파피 흡수(TLA)	포함일부터 두 번째 FAPI PET/CT 날짜까지(3개월 후)

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
폐 FAP 발현과 임상적 진화 사이의 상관관계 기간: 포함일로부터 2년간	폐 FAP 발현(혈액/BAL 또는 FAPI PET/CT에서 평가)과 FVC 기울기 분석을 기반으로 한 임상적 진화 사이의 상관관계, 12개월 후 FVC의 절대 및 상대 변화, 진행/사망까지의 시간 또는 폐 이식, 첫 번째 급성 악화까지의 시간	포함일로부터 2년간
다양한 FAPi 추적기 비교 기간: 포함일부터 두 번째 FAPi PET/CT까지(최대 4주)	폐의 68Ga-FAPI 및 18F-FAPI 이미지(SUVmax, SUVmean)의 PET 매개변수 비교	포함일부터 두 번째 FAPi PET/CT까지(최대 4주)
다양한 FAPi 추적기 비교 기간: 포함일부터 두 번째 FAPi PET/CT까지(최대 4주)	혈액 풀 내 68Ga-FAPI와 18F-FAPI 영상(SUVmax, SUVmean)의 PET 매개변수 비교	포함일부터 두 번째 FAPi PET/CT까지(최대 4주)
폐 FAPI 흡수와 혈액 및 BAL 샘플의 해당 FAP 평가 간의 상관 관계. 기간: 포함일부터 마지막 BAL 샘플 채취까지, 최대 2년의 추적 기간	PET 이미지(SUVmean, SUVmax, TLA)의 폐 FAPI 흡수와 혈액 및 BAL 샘플의 해당 정량적 FAP 평가 간의 상관 관계.	포함일부터 마지막 BAL 샘플 채취까지, 최대 2년의 추적 기간
폐 FAPI 흡수와 폐 샘플에서 FAP 발현의 면역조직학적 평가 사이의 상관관계(폐 이식, 외과적 폐 생검 또는 냉동생검 후) 기간: 가입일부터 수술까지 최대 2년	PET 이미지(SUVmean, SUVmax, TLA)에 대한 폐 FAPI 흡수와 폐 샘플에 대한 FAP 발현의 면역조직학적 평가(폐 이식, 외과적 폐 생검 또는 냉동생검 후) 사이의 상관관계	가입일부터 수술까지 최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Erasme University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 9일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 9일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)