AUD에 대한 CBT4CBT 조사에 신경기능적 표현형 분석의 통합
2025년 6월 6일 업데이트: Virginia Commonwealth University
알코올 사용 장애에 대한 독립형 웹 기반 인지 행동 치료(CBT4CBT)의 예비 조사에 신경기능적 표현형 분석의 통합
미국에서는 알코올 사용과 오용이 널리 퍼져 있습니다.
알코올 사용 장애(AUD)는 가장 흔한 약물 사용 장애입니다.
증거 기반 치료가 효과적입니다. 그러나 AUD를 앓고 있는 대부분의 사람들은 치료를 받지 않으며, 치료를 받는 사람들 사이에서 치료 방식에 대한 반응은 다양합니다.
기술은 치료를 확대하고 결과를 개선할 수 있는 기회를 제공합니다.
따라서 이 프로젝트의 전반적인 목표는 치료를 받지 않는 인구 집단에서 AUD용 모바일 CBT4CBT 제공 타당성에 대한 예비 조사에 신경기능적 표현형 분석을 통합하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전국적으로 알코올은 예방 가능한 사망 원인 중 세 번째로 큰 원인입니다.
2019년에는 1,410만 명의 성인이 알코올 사용 장애(AUD)를 겪었습니다.
그러나 대부분의 AUD 환자는 치료를 받지 않으며, AUD 환자의 이질성으로 인해 치료는 치료를 받는 사람들 사이에서만 중간 정도의 효과를 냅니다.
정밀의학은 개별 치료 요법을 맞춤화하고 증거 기반 치료의 결과를 개선하는 방법입니다.
최근 신경기능적 표현형 분석 접근법은 AUD에서 정밀 의학을 발전시킬 수 있는 유망한 방법으로 떠오르고 있습니다.
예를 들어, AUD의 개발 및 유지에 중요한 것으로 간주되는 세 가지 신경 기능 영역을 사용하는 신경과학 기반 프레임워크인 중독 신경임상 평가(ANA) 프레임워크에 대한 연구는 ANA 도메인과 음주 행동 사이에 연관성이 있음을 시사합니다.
그러나 표현형 접근법의 유용성은 AUD에 대한 행동 치료 양식에서 조사되지 않았습니다.
또한, AUD는 가장 흔한 약물 사용 장애(SUD)이지만, 다른 사용 장애에 대한 치료에 비해 AUD 치료가 필요한 사람은 더 적습니다.
이들 중 다수, 특히 경미한 AUD가 있는 사람들은 특별한 치료 없이 알코올 사용을 줄이거나 중단할 수 있습니다.
그러나 더 심각한 AUD를 가진 사람들을 지역사회 주거 또는 외래환자 프로그램에 의뢰하려는 노력은 대체로 성공하지 못했으며, 특히 교통 및 보육 부족과 같은 실질적인 장벽에 직면하는 여성의 경우 더욱 그렇습니다.
기술은 도움이 필요한 사람들이 보다 쉽게 치료를 받을 수 있도록 혁신적인 기회를 제공합니다.
인지 행동 치료를 위한 컴퓨터 기반 교육(CBT4CBT)은 표준 AUD 및 기타 약물 사용 장애 치료 프로그램의 보조 수단으로 효과가 입증된 웹 기반 개입입니다.
그러나 현재까지 치료를 받지 않고 AUD를 앓고 있는 남성 및 여성을 대상으로 테스트한 적이 없습니다.
제안된 연구의 경우 AUD를 앓고 있는 비치료 대상자 샘플을 ResearchMatch.org를 사용하여 모집하고 무작위(3:1)로 추출하여 모바일 CBT4CBT 프로그램 또는 성별로 계층화된 평가 전용 제어 조건을 완료합니다(총 N=248; 암컷: n=93 CBT4CBT, n=31 대조군, 수컷: n=93 CBT4CBT, n=31 대조군).
CBT4CBT의 타당성과 수용성은 CBT4CBT 조건 참가자들 사이에서 평가됩니다.
자체 보고된 AUD 결과 및 신경 기능 평가를 포함하는 연구 평가는 기준 시점, 중재 직후 및 중재 기간 후 1개월에 모든 참가자에게 실시됩니다.
모든 결과는 성별 계층 분석을 사용하여 성별 차이에 대해서도 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
248
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Virginia
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Virginia Commonwealth University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 최소 18세
- 태어날 때 지정된 남성 또는 여성의 성별
- DSM-5 알코올 사용 장애 기준 충족
- 최근 한 달 동안 과도한 음주를 보고했습니다.
- 스마트 모바일 장치 또는 컴퓨터에 대한 액세스
- 영어로 말하기.
- 우리는 성 정체성에 따라 참가자를 제외하지 않습니다.
제외 기준:
- 현재 전문적인 SUD 치료를 받고 있습니다
- 사전 동의를 제공하거나 ResearchMatch에 참여하는 데 방해가 되는 언어 장벽, 인지 장애 또는 심각한 의학적 또는 정신 질환이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 실험적
이 부문은 알코올 사용 장애에 대한 독립형 웹 기반 인지 행동 치료(CBT4CBT)를 활용합니다.
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CBT4CBT는 알코올 사용 장애(AUD)에 대한 증거 기반 행동 치료인 CBT를 기반으로 하는 7모듈 웹 제공 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AUD가 있는 비치료 대상 환자 표본에서 모바일 독립형 개입으로 CBT4CBT 사용의 타당성을 조사합니다.
기간: 4주간의 체크인 및 후속 방문 1(8주간의 개입 기간이 끝난 직후)
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참가자가 8주 CBT4CBT 개입 기간 내에 평균 70%의 모듈을 완료한 것으로 측정된 바와 같이 특수 SUD 치료 설정 외부에서 모바일 CBT4CBT를 사용하는 것이 참가자에게 실현 가능할 것입니다.
결과 변수는 완료된 평균 모듈 수(7개 중)입니다.
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4주간의 체크인 및 후속 방문 1(8주간의 개입 기간이 끝난 직후)
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AUD가 있는 비치료 대상 환자 표본에서 모바일 독립형 중재로서 CBT4CBT의 수용 가능성을 조사합니다.
기간: 4주간의 체크인 및 후속 방문 1(8주간의 개입 기간이 끝난 직후)
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전문 SUD 치료 환경 외부에서 모바일 CBT4CBT를 사용하는 것은 CBT4CBT 프로그램에 만족한다고 보고한 참가자의 80%로 측정된 참가자에게 허용됩니다.
결과 변수는 다음 질문에 기초한 평균 만족도입니다. 전반적으로 귀하가 받은 개입에 대해 얼마나 만족하십니까?
(1점, 매우 불만족 ~ 5점, 매우 만족함).
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4주간의 체크인 및 후속 방문 1(8주간의 개입 기간이 끝난 직후)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CBT4CBT에 접근할 수 있는 AUD가 있는 비치료 구직자 표본에서 TLFB(Timeline Follow Back)를 활용하여 AUD 결과(과음 일수가 없음)를 평가합니다.
기간: 후속 연구 방문 1(개입 기간 직후 및 후속 연구 방문 2(1개월 후))
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CBT4CBT 조건의 참가자는 TLFB를 기반으로 한 통제 조건의 참가자보다 개입 기간의 마지막 달과 개입 종료 다음 달 동안 과음한 날을 보고할 가능성이 적습니다.
TLFB는 지난 달 알코올 사용의 양과 빈도를 측정합니다.
결과 변수는 과음한 날이 없는지 여부입니다(예/아니요).
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후속 연구 방문 1(개입 기간 직후 및 후속 연구 방문 2(1개월 후))
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CBT4CBT에 접근할 수 있는 AUD가 있는 비치료 대상 환자의 샘플에서 SURE(Substance USe Recovery Evaluator)를 활용하여 AUD 결과(회복 총점)를 평가합니다.
기간: 후속 연구 방문 1(개입 기간 직후 및 후속 연구 방문 2(1개월 후))
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CBT4CBT 조건의 참가자는 TLFB를 기반으로 한 통제 조건의 참가자보다 개입 기간의 마지막 달과 개입 종료 다음 달 동안 SURE에서 더 높은 총점을 보고합니다.
SURE는 전체적인 회복을 측정하는 21개 항목 측정 도구입니다.
총점의 범위는 21점부터 63점까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 회복을 의미합니다.
결과 변수는 SURE의 총점입니다.
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후속 연구 방문 1(개입 기간 직후 및 후속 연구 방문 2(1개월 후))
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AUD가 있는 비치료 대상 환자 표본에서 모바일 독립형 개입으로 CBT4CBT 사용의 타당성에 대한 성별 차이를 평가합니다.
기간: 4주간의 체크인 및 후속 방문 1(8주간의 개입 기간이 끝난 직후)
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CBT4CBT 조건에서 여성은 남성보다 평균적으로 더 많은 CBT4CBT를 완료합니다.
결과 변수는 완료된 평균 모듈 수(7개 중)입니다.
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4주간의 체크인 및 후속 방문 1(8주간의 개입 기간이 끝난 직후)
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AUD가 있는 비치료 대상 환자 표본에서 모바일 독립형 중재로서 CBT4CBT의 수용 가능성에 대한 성별 차이를 평가합니다.
기간: 기준선, 후속 연구 방문 1(개입 기간 직후) 및 후속 연구 방문 2(1개월 후)
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CBT4CBT 조건에서 여성은 남성보다 CBT4CBT에 대해 더 높은 평균 만족도를 보고합니다.
결과 변수는 다음 질문에 기초한 평균 만족도입니다. 전반적으로 귀하가 받은 개입에 대해 얼마나 만족하십니까?
(1점, 매우 불만족 ~ 5점, 매우 만족함).
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기준선, 후속 연구 방문 1(개입 기간 직후) 및 후속 연구 방문 2(1개월 후)
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CBT4CBT에 접근할 수 있는 AUD를 앓고 있는 치료를 받지 않은 사람들의 샘플에서 TLFB(Timeline Follow Back)를 활용하여 AUD 결과(과음한 날의 부재)의 성별 차이를 그렇지 않은 사람들과 비교하여 평가합니다.
기간: 개입 마지막 달과 개입 종료 후 1개월
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CBT4CBT 조건의 참가자는 개입 기간의 마지막 달과 남성과 여성 모두 개입이 끝난 다음 달 동안 대조군보다 과음을 하는 날이 적습니다.
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개입 마지막 달과 개입 종료 후 1개월
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CBT4CBT에 접근할 수 있는 AUD가 있는 비치료 대상 환자의 샘플에서 SURE(Substance USe Recovery Evaluator)를 활용하여 AUD 결과(회복 총점)의 성별 차이를 평가합니다.
기간: 개입 마지막 달과 개입 종료 후 1개월
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CBT4CBT 조건의 참가자는 남성과 여성 모두 개입 기간 마지막 달과 개입 종료 다음 달 동안 대조군보다 SURE를 기준으로 더 높은 회복 점수를 갖게 됩니다.
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개입 마지막 달과 개입 종료 후 1개월
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기준선에서 ANA 신경 기능 영역과 사회적 영역 간의 연관성을 조사합니다.
기간: 개입 마지막 달과 개입 종료 후 1개월
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개입 기간의 마지막 달과 개입이 끝난 다음 달 동안 영역과 과음하지 않은 날의 연관성(예/아니요)은 영역(예: 부정적인 감정, 인센티브 현저성, 실행 기능 및 사회적)에 따라 다릅니다. 환경).
도메인은 ANA 도메인 개요 척도(ANA 개요, 15개 항목, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냄) 및 Health Leads Social Needs Survey(HLSN, 8개 항목, 점수가 높을수록 장애가 더 심함을 나타냄)를 사용하여 평가됩니다.
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개입 마지막 달과 개입 종료 후 1개월
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치료를 받지 않고 AUD를 찾는 사람들의 표본을 대상으로 CBT4CBT 프로그램에 접속한 후 과음한 날이 없는지 조사합니다.
기간: 개입 마지막 달과 개입 종료 후 1개월
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개입 기간의 마지막 달과 개입이 끝난 다음 달 동안 영역과 과음하지 않은 날의 연관성(예/아니요)은 영역(예: 부정적인 감정, 인센티브 현저성, 실행 기능 및 사회적)에 따라 다릅니다. 환경)
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개입 마지막 달과 개입 종료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Dace Svikis, Virginia Commonwealth University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 4월 22일
연구 완료 (실제)
2025년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .