- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06190418
뇌성마비 아동의 하중을 가한 자세와 하중을 가하지 않은 상태로 앉은 자세로 서서 강화 운동
뇌성마비 아동의 앉은 자세와 기립 자세 강화 운동이 기능적 근력과 에너지 소비에 미치는 비교 효과
뇌성마비(CP)는 비진행성 장애로, 발달 중인 뇌에 사고가 발생하여 사람의 균형과 자세를 움직이고 유지하는 능력에 영향을 미칩니다. CP의 옛 이름은 "리틀병"이다. 대뇌(Cerebral)는 뇌와 관련이 있다는 뜻이다. 마비는 근육 사용에 문제가 있거나 약화되는 것을 의미합니다. 경직성 양측마비의 경우 근육 경직은 주로 다리에 나타나며 팔은 영향을 덜 받거나 전혀 영향을 받지 않습니다. 경직성 양측마비의 가장 흔한 원인은 신생아 질식 또는 유아 저산소증(탯줄을 통한 자궁 내 산소 전달의 갑작스러운 부족)으로 더 흔히 알려진 뇌실주위 백혈연화증입니다. 근력 운동은 근육이 평소보다 더 열심히 활동하게 만드는 모든 활동입니다.
본 연구의 의의는 부하가 있거나 없는 앉은 자세 강화 운동이 양측 마비 CP의 근력 및 에너지 소비에 좋은 영향을 미치는지 여부를 정의한다는 것입니다. 이는 무작위 임상 시험이 될 것이며 데이터는 지역 본부 DHQ 하피자바드에서 수집됩니다. 연구는 32명의 환자를 대상으로 실시됩니다. 본 연구의 포함 기준은 GMFCS 1~2등급의 6~12세 경직성 양측마비 CP 아동으로 독립적으로 의자에서 일어서고 넘어지지 않고 5초 이상 서 있을 수 있는 아동을 포함한다. 지난 3개월 동안 강화 운동 프로그램을 받지 않은 CP 아동과 고관절 굴곡 시 수동적 운동 범위 제한이 20도 미만인 아동이 포함됩니다. 지난 6개월 이내에 선택적 등근절개술이나 하지에 보톨리눔 독소 주입 등의 정형외과적 중재를 받은 적이 있고, 정형외과적 질환이나 의학적 문제로 인해 소아가 운동에 참여할 수 없는 자들은 제외됩니다. 그룹 A에는 앉아서 일어서기 강화 운동이 제공됩니다. 최대 1회 반복(1-RM)은 부하 기립 테스트로 사용됩니다. 그룹 B에는 부담 없이 앉고 서기 강화 운동이 제공됩니다. 세션 전 및 세션 후 하지 기능적 근력은 기능적 근력 테스트를 수행하여 측정되며 하지 근력은 수정된 혈압계를 통해 측정되고 생리학적 비용 지수는 에너지 소비를 배제하기 위해 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Imran Amjad, Ph.D
- 전화번호: 03324390125
- 이메일: imran.amjad@riphah.edu.pk
연구 장소
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Hafizabad, 파키스탄
- 모병
- District Headquarter Hospital,
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연락하다:
- Fareeha Kausar, PP-DPT
- 전화번호: 03216758180
- 이메일: fareeha.kausar@riphah.edu.pk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경직성 양측마비 뇌성마비
- 연령: 6~12세
- GMFCS 레벨 I 및 II 아동
- 독립적으로 의자에서 일어날 수 있고 넘어지지 않고 5초 이상 서 있는 상태를 유지할 수 있습니다.
- 지난 3개월간 강화운동 프로그램을 받은 적이 없음
- 현재 활동을 변경하지 않고 참여를 허용하겠다는 부모의 약속
제외 기준:
- 간질 병력 및 하지 구축이 있는 참가자는 제외됩니다.
- 말로 명령을 따르지 못하는 사람
- 지난 6개월 이내에 선택적 등근 절제술이나 하지에 보톨리눔 독소 주사 등의 정형외과적 중재를 받은 경우
- 어린이의 운동 참여를 방해하는 정형외과적 질환 또는 의학적 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 앉아서 일어서기 강화 운동 그룹
이 그룹에는 경직성 양측마비 아동의 앉기-서기 강화 운동이 제공됩니다.1 부하의 최대 반복이 제공됩니다.
운동은 6주 동안 주 3회 실시하며, 운동 전, 운동 후 기능적 근력 검사를 통해 하지의 기능적 근력을 측정하고, 생리적 비용 지수를 측정하여 에너지 소모량을 계산한다.
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이 그룹은 어린이 1인당 1RM에 해당하는 조끼를 지급하고 기립 근력 강화 운동을 주 3회 6주 동안 실시합니다.
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활성 비교기: 언로드 앉은 자세 강화 운동 그룹
이 그룹에는 6주 동안 주 3회, 양측성 경직 CP의 무부하 앉기-서기 운동이 제공됩니다.
세션 전후 하지 근육의 기능적 근력을 기능적 근력 테스트를 통해 측정하고, 생리적 비용 지수를 측정하여 에너지 소비를 결정합니다.
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이 그룹은 6주 동안 주 3회 외부 부하 없이 기립 근력 강화 운동을 실시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근력
기간: 기준선 및 6주차
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근력은 변형 혈압계의 Bag 방식으로 평가합니다.
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기준선 및 6주차
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에너지 소비
기간: 기준선 및 6주차
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에너지 소비를 알아보기 위해 생리학적 비용 지수(PCI)를 측정합니다.
PCI는 다음 공식을 사용하여 계산됩니다. PCI(심박수/미터)= 최종 심박수 - 안정시 심박수/걷는 속도
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기준선 및 6주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 강도 - 측면 스텝업 테스트(20cm 벤치에서)
기간: 기준선 및 6주차
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기능적 강도를 평가하기 위해 다음 테스트가 사용됩니다. 측면 스텝업 테스트(20cm 벤치에서) |
기준선 및 6주차
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기능적 근력 - 앉았다 일어서기(무릎과 엉덩이를 90° 굽힌 자세에서 선 자세까지)
기간: 기준선 및 6주차
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기능적 강도를 평가하기 위해 다음 테스트가 사용됩니다. 앉았다 일어서기(무릎과 엉덩이를 90° 굴곡한 자세에서 선 자세까지) 팔을 사용하지 않고 무릎을 반쯤 굽힌 상태에서 일어납니다. |
기준선 및 6주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fareeha Kausar, PP-DPT, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Liao HF, Liu YC, Liu WY, Lin YT. Effectiveness of loaded sit-to-stand resistance exercise for children with mild spastic diplegia: a randomized clinical trial. Arch Phys Med Rehabil. 2007 Jan;88(1):25-31. doi: 10.1016/j.apmr.2006.10.006.
- Kusumoto Y, Nitta O, Takaki K. Impact of loaded sit-to-stand exercises at different speeds on the physiological cost of walking in children with spastic diplegia: A single-blind randomized clinical trial. Res Dev Disabil. 2016 Oct;57:85-91. doi: 10.1016/j.ridd.2016.06.006. Epub 2016 Jul 7.
- Lee J, Suk MH, Yoo S, Kwon JY. Physical Activity Energy Expenditure Predicts Quality of Life in Ambulatory School-Age Children with Cerebral Palsy. J Clin Med. 2022 Jun 11;11(12):3362. doi: 10.3390/jcm11123362.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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