Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Belastade vs oladdade sitta att stå stärkande övningar hos barn med cerebral pares

9 juli 2024 uppdaterad av: Riphah International University

Jämförande effekter av belastade och obelastade sitt-till-stående-stärkande övningar på funktionell styrka och energiförbrukning hos barn med cerebral pares

Cerebral pares (CP) är icke-progressiv störning, genomgår ett missöde i den utvecklande hjärnan och det påverkar en persons förmåga att röra sig och bibehålla balans och hållning. Det gamla namnet på CP är "Littles sjukdom". Cerebral betyder att ha med hjärnan att göra. Pares betyder svaghet eller problem med att använda musklerna. Vid spastisk diplegi är muskelstelhet främst i benen, med armarna mindre eller inte påverkade alls. Den vanligaste orsaken till spastisk diplegi är periventrikulär leukomalaci, mer känd som neonatal asfyxi eller spädbarnshypoxi - en plötslig brist på syre i livmodern genom navelsträngen. Styrketräning är all aktivitet som får dina muskler att arbeta hårdare än vanligt.

Betydelsen av denna studie är att den kommer att definiera huruvida belastade eller obelastade sitt-till-stående-styrkande övningar har god effekt på muskelstyrka och energiförbrukning vid diaplegi CP. Detta kommer att vara en randomiserad klinisk prövning, data kommer att samlas in från District Head Quarter DHQ hafizabad. Studien kommer att genomföras på 32 patienter. Inklusionskriterier för denna studie är spastiska diplegiska CP-barn i åldern mellan 6 till 12 år, med GMFCS nivå 1 och 2 och de som kan stå upp från stolen självständigt och stå kvar i mer än 5 sekunder utan att falla kommer att inkluderas. CP-barn som inte fått något stärkande träningsprogram under de senaste 3 månaderna och de mindre än 20 graders begränsningar i passivt rörelseomfång vid höftböjning kommer att inkluderas. De diplegiska spastiska CP som har ortopedisk intervention såsom selektiv dorsal rhizotomi eller botolinumtoxininjektion i nedre extremiteter inom de senaste sex månaderna och ortopediska tillstånd eller medicinska problem som hindrade barn från att delta i övningar kommer att uteslutas. Grupp A kommer att förses med laddade sitt-till-stå-förstärkningsövningar. Maximalt 1 repetition (1-RM) kommer att användas som laddat sitt-till-stå-test. Grupp B kommer att förses med olastade sitt-till-stående-förstärkningsövningar. Funktionell styrka i nedre extremiteter före och efter sessionen kommer att mätas genom att utföra funktionella styrketester medan muskelstyrkan i de nedre extremiteterna kommer att mätas via modifierad blodtrycksmätare och fysiologiskt kostnadsindex kommer att mätas för att utesluta energiförbrukning.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hafizabad, Pakistan
        • District Headquarter Hospital,

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Spastisk diplegi cerebral pares
  • Ålder mellan 6 till 12 år
  • Barn med GMFCS nivå I och II
  • Kan stå upp från stolen självständigt och stå i mer än 5 sekunder utan att falla.
  • Hade inte fått något stärkande träningsprogram de senaste 3 månaderna
  • Föräldrarnas åtagande att tillåta deltagande utan att ändra nuvarande aktivitet

Exklusions kriterier:

  • Deltagare med epileptisk historia och kontrakturer i nedre extremiteter är exkluderade
  • De som inte kan följa verbala kommandon
  • Har ortopedisk intervention såsom selektiv dorsal rhizotomi eller botolinumtoxininjektion i nedre extremiteter under de senaste 6 månaderna
  • Ortopediskt tillstånd eller medicinska problem som hindrar barn från att delta i träning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Laddad sitta att stå stärkande träningsgrupp
Denna grupp kommer att förses med belastade sitt-till-stå-stärkande övningar hos spastiska barn med diplegi.1 upprepning maximalt av belastningen kommer att tillhandahållas. Träning kommer att utföras 3 gånger i veckan i 6 veckor, funktionell styrka i nedre extremiteterna före och efter sessionen kommer att mätas genom att utföra funktionella styrketester och fysiologiskt kostnadsindex kommer att mätas för att beräkna energiförbrukningen.
Denna grupp kommer att ges med den vikta västen lika med den för 1RM för varje barn och Sit-to-Stand Strengthening Excerise kommer att ges 3 gånger i veckan i 6 veckor
Aktiv komparator: Avlastad sitta att stå stärkande träningsgrupp
Denna grupp kommer att förses med obelastad sitt-till-stående-övningar i diplegi spastisk CP, 3 gånger i veckan i 6 veckor. Den funktionella styrkan hos musklerna i nedre extremiteter före och efter sessionen kommer att mätas genom att utföra funktionella styrketester och fysiologiskt kostnadsindex kommer att mätas för att fastställa energiförbrukningen.
Denna grupp kommer att ges övningen Sit-to-Stand Strengthening Excerise utan extern belastning 3 gånger i veckan i 6 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelstyrka
Tidsram: Baslinje och 6:e veckan
Muskelstyrkan kommer att bedömas med påsemetoden för modifierad blodtrycksmätare
Baslinje och 6:e veckan
Energiförbrukning
Tidsram: Baslinje och 6:e veckan
För att ta reda på energiförbrukningen kommer fysiologiskt kostnadsindex (PCI) att mätas. PCI kommer att beräknas med hjälp av följande formel: PCI (slag/meter)= Slutlig puls - Vilopuls/gånghastighet
Baslinje och 6:e veckan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell styrka - Lateral Step-up Test (på en 20 cm bänk)
Tidsram: Baslinje och 6:e veckan

För att bedöma funktionell styrka kommer följande tester att användas:

Lateral Step-up Test (på en 20 cm bänk)

Baslinje och 6:e veckan
Funktionell styrka -Sitt-att-stå (från 90 böjning av knä och höft till stående position)
Tidsram: Baslinje och 6:e veckan

För att bedöma funktionell styrka kommer följande tester att användas:

Sit-to-Stand (från 90 böjning av knä och höft till stående position) Uppnå stå genom halva knä, utan att använda armar.

Baslinje och 6:e veckan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 mars 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 december 2023

Första postat (Faktisk)

5 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juli 2024

Senast verifierad

1 juli 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera