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Exercícios de fortalecimento de sentar para ficar em pé carregado versus descarregado em crianças com paralisia cerebral

9 de julho de 2024 atualizado por: Riphah International University

Efeitos comparativos de exercícios de fortalecimento de sentar e ficar em pé com e sem carga na força funcional e no gasto de energia em crianças com paralisia cerebral

A paralisia cerebral (PC) é um distúrbio não progressivo, sofre acidentes com o cérebro em desenvolvimento e afeta a capacidade de uma pessoa se mover e manter o equilíbrio e a postura. O antigo nome da PC é “doença de Little”. Cerebral significa ter a ver com o cérebro. Paralisia significa fraqueza ou problemas no uso dos músculos. Na diplégica espástica, a rigidez muscular ocorre principalmente nas pernas, com os braços menos afetados ou nem um pouco afetados. A causa mais comum de diplegia espástica é a leucomalácia periventricular, mais comumente conhecida como asfixia neonatal ou hipóxia infantil - uma súbita escassez de oxigênio no útero através do cordão umbilical. Exercício de força é qualquer atividade que faça seus músculos trabalharem mais do que o normal.

A importância deste estudo é que ele definirá se os exercícios de fortalecimento sentado para ficar em pé com ou sem carga têm um bom efeito na força muscular e no gasto de energia na PC diaplégica. Este será um ensaio clínico randomizado, os dados serão coletados da sede do distrito DHQ hafizabad. O estudo será realizado em 32 pacientes. Os critérios de inclusão deste estudo são crianças com PC diplégica espástica com idade entre 6 a 12 anos, com GMFCS nível 1 e 2 e aquelas que conseguem levantar-se da cadeira de forma independente e manter-se em pé por mais de 5 segundos sem cair. Serão incluídas crianças com PC que não receberam nenhum programa de exercícios de fortalecimento nos últimos 3 meses e aquelas com limitação inferior a 20 graus na amplitude de movimento passiva na flexão do quadril. Serão excluídos aqueles com PC espástica diplégica que tiverem intervenção ortopédica, como rizotomia dorsal seletiva ou injeção de toxina botolínica nas extremidades inferiores nos últimos seis meses e condições ortopédicas ou problemas médicos que impediram as crianças de participar de exercícios. O Grupo A receberá exercícios de fortalecimento sentado para ficar em pé. 1 repetição máxima (1-RM) será usada como teste de sentar para levantar com carga. O Grupo B receberá exercícios de fortalecimento sentado para ficar em pé sem carga. A força funcional dos membros inferiores pré e pós-sessão será medida através da realização de testes de força funcional, enquanto a força muscular dos membros inferiores será medida por meio de esfigmomanômetro modificado e o índice de custo fisiológico será medido para descartar gasto de energia.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hafizabad, Paquistão
        • District Headquarter Hospital,

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paralisia cerebral diplégica espástica
  • Idade entre 6 a 12 anos
  • Crianças com GMFCS nível I e ​​II
  • Capaz de levantar-se da cadeira de forma independente e manter-se em pé por mais de 5 segundos sem cair.
  • Não recebeu nenhum programa de exercícios de fortalecimento nos últimos 3 meses
  • Compromisso dos pais para permitir a participação sem alterar a atividade atual

Critério de exclusão:

  • São excluídos participantes com histórico de epilepsia e contraturas de membros inferiores
  • Aqueles que são incapazes de seguir o comando verbal
  • Ter intervenção ortopédica, como rizotomia dorsal seletiva ou injeção de toxina botolínica nas extremidades inferiores, nos últimos 6 meses
  • Condição ortopédica ou problemas médicos que impedem as crianças de participar de exercícios

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de fortalecimento sentado para ficar em pé
Este grupo receberá exercícios de fortalecimento sentado para ficar em pé com carga em crianças diplégicas espásticas. Será fornecida 1 repetição máxima da carga. O exercício será realizado 3 vezes por semana durante 6 semanas, a força funcional pré e pós-sessão dos membros inferiores será medida através da realização de testes de força funcional e o índice de custo fisiológico será medido para calcular o gasto energético.
Este grupo receberá o colete com peso igual a 1RM para cada criança e os exercícios de fortalecimento de sentar e levantar serão administrados 3 vezes por semana durante 6 semanas
Comparador Ativo: Grupo de exercícios de fortalecimento sentado sem carga
Este grupo receberá exercícios de sentar e ficar de pé sem carga em PC espástica diplégica, 3 vezes por semana durante 6 semanas. A força funcional pré e pós-sessão dos músculos dos membros inferiores será medida por meio da realização de testes de força funcional e o índice de custo fisiológico será medido para determinar o gasto energético.
Este grupo receberá o Exercício de Fortalecimento Sentar-Levantar sem qualquer carga externa 3 vezes por semana durante 6 semanas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular
Prazo: Linha de base e 6ª semana
A força muscular será avaliada pelo método Bag do Esfigmomanômetro Modificado
Linha de base e 6ª semana
Despesas de Energia
Prazo: Linha de base e 6ª semana
Para saber o gasto energético, será medido o índice de custo fisiológico (ICP). A ICP será calculada usando a seguinte fórmula: ICP (batimentos/metro)= Frequência cardíaca final - Frequência cardíaca em repouso/velocidade de caminhada
Linha de base e 6ª semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força Funcional - Teste de Step-up Lateral (em bancada de 20 cm)
Prazo: Linha de base e 6ª semana

Para avaliar a força funcional, serão utilizados os seguintes testes:

O teste de elevação lateral (em um banco de 20 cm)

Linha de base e 6ª semana
Força Funcional -Sit-to-Stand (de 90º de flexão do joelho e quadril até a posição em pé)
Prazo: Linha de base e 6ª semana

Para avaliar a força funcional, serão utilizados os seguintes testes:

O Sit-to-Stand (da flexão de 90º do joelho e quadril até a posição em pé) Fique em pé meio ajoelhado, sem usar os braços.

Linha de base e 6ª semana

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

30 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de dezembro de 2023

Primeira postagem (Real)

5 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de julho de 2024

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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