Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Упражнения для укрепления положения сидя и стоя с нагрузкой и без нагрузки у детей с церебральным параличом

9 июля 2024 г. обновлено: Riphah International University

Сравнительное влияние силовых упражнений сидя-стоя с нагрузкой и без нагрузки на функциональную силу и энергозатраты у детей с церебральным параличом

Церебральный паралич (ДЦП) — это непрогрессирующее заболевание, поражающее развивающийся мозг и влияющее на способность человека двигаться и сохранять равновесие и осанку. Старое название ХП – «болезнь Литтла». Церебральный означает имеющий отношение к мозгу. Паралич означает слабость или проблемы с использованием мышц. При спастической диплегии ригидность мышц наблюдается главным образом в ногах, руки страдают меньше или вообще не страдают. Наиболее распространенной причиной спастической диплегии является перивентрикулярная лейкомаляция, более известная как неонатальная асфиксия или младенческая гипоксия – внезапная внутриутробная нехватка кислорода, доставляемого через пуповину. Силовые упражнения — это любые занятия, которые заставляют ваши мышцы работать сильнее, чем обычно.

Значимость этого исследования заключается в том, что оно определит, оказывают ли укрепляющие упражнения сидя-стоя с нагрузкой или без нагрузки хорошее влияние на мышечную силу и расход энергии при ДЦП с диаплегией. Это будет рандомизированное клиническое исследование, данные будут собраны в штаб-квартире округа Хафизабад. Исследование будет проведено на 32 пациентах. Критериями включения в это исследование являются дети с ДЦП со спастической диплегией в возрасте от 6 до 12 лет, с уровнем GMFCS 1 и 2, а также те, кто может самостоятельно вставать со стула и удерживать положение более 5 секунд без падения. Будут включены дети с ДЦП, которые не получали никакой программы укрепляющих упражнений в течение последних 3 месяцев и у которых ограничение пассивного диапазона движений при сгибании бедра составляет менее 20 градусов. Те диплегический спастический ДЦП, у которых в течение последних шести месяцев было проведено ортопедическое вмешательство, такое как селективная дорсальная ризотомия или инъекция ботолинического токсина в нижние конечности, а также ортопедические состояния или медицинские проблемы, которые не позволяли детям участвовать в упражнениях, будут исключены. Группе А будут предоставлены силовые упражнения сидя-стоя с нагрузкой. Максимум 1 повторение (1-ПМ) будет использоваться в тесте «сидеть-стой» с нагрузкой. Группе Б будут предоставлены силовые упражнения сидя-в-стой без нагрузки. До и после тренировки функциональная сила нижних конечностей будет измеряться путем выполнения тестов на функциональную силу, в то время как мышечная сила нижних конечностей будет измеряться с помощью модифицированного сфигмоманометра, а индекс физиологических затрат будет измеряться, чтобы исключить расход энергии.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

32

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Спастический диплегический церебральный паралич
  • Возраст от 6 до 12 лет
  • Дети с GMFCS I и II уровня.
  • Способен самостоятельно встать со стула и удержаться на месте более 5 секунд, не упав.
  • За последние 3 месяца не получал никакой программы укрепляющих упражнений.
  • Обязательство родителей разрешить участие без изменения текущей деятельности

Критерий исключения:

  • Исключаются участники с эпилептическим анамнезом и контрактурами нижних конечностей.
  • Те, кто не может следовать устным командам
  • Иметь ортопедическое вмешательство, такое как селективная дорсальная ризотомия или инъекция ботолинического токсина в нижние конечности в течение последних 6 месяцев.
  • Ортопедическое состояние или проблемы со здоровьем, которые не позволяют детям заниматься физическими упражнениями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Нагруженная группа упражнений для укрепления положения сидя и стоя
В этой группе будут представлены укрепляющие упражнения сидя-в-стой с нагрузкой для детей со спастической диплегией. Будет обеспечен 1 повторный максимум нагрузки. Упражнения будут проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель, функциональная сила нижних конечностей до и после занятий будет измеряться путем выполнения тестов на функциональную силу, а индекс физиологических затрат будет измеряться для расчета затрат энергии.
Этой группе будет предоставлен жилет с отягощениями, равный 1ПМ для каждого ребенка, а также упражнения на укрепление положения сидя и стоя, которые будут проводиться 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Активный компаратор: Группа укрепляющих упражнений «сидя-стоя» без нагрузки
Этой группе будут предоставлены упражнения сидя-стоя без нагрузки при диплегическом спастическом ДЦП 3 раза в неделю в течение 6 недель. Функциональная сила мышц нижних конечностей до и после тренировки будет измеряться путем выполнения тестов на функциональную силу, а индекс физиологических затрат будет измеряться для определения затрат энергии.
Этой группе будут проводиться укрепляющие упражнения из положения сидя-стоя без какой-либо внешней нагрузки 3 раза в неделю в течение 6 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечная сила
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Мышечная сила будет оцениваться по методу Бэга модифицированного сфигмоманометра.
Исходный уровень и 6-я неделя
Расход энергии
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя
Чтобы узнать расход энергии, будет измерен индекс физиологической стоимости (PCI). PCI будет рассчитываться по следующей формуле: PCI (ударов/метр) = конечная частота сердечных сокращений – частота сердечных сокращений в состоянии покоя/скорость ходьбы.
Исходный уровень и 6-я неделя

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная сила – тест на боковой подъем (на скамейке высотой 20 см)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя

Для оценки функциональной силы будут использоваться следующие тесты:

Тест бокового подъема (на скамье 20 см)

Исходный уровень и 6-я неделя
Функциональная сила – положение «сидя-стоя» (от сгибания колена и бедра на 90° до положения стоя)
Временное ограничение: Исходный уровень и 6-я неделя

Для оценки функциональной силы будут использоваться следующие тесты:

Сидеть-стоять (от сгибания колена и бедра на 90° до положения стоя). Достигните положения стоя, наполовину встав на колени, без использования рук.

Исходный уровень и 6-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 декабря 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2024 г.

Последняя проверка

1 июля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться