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Exercices de renforcement assis-debout chargés ou non chargés chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

9 juillet 2024 mis à jour par: Riphah International University

Effets comparatifs des exercices de renforcement assis-debout chargés et non chargés sur la force fonctionnelle et la dépense énergétique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale

La paralysie cérébrale (PC) est un trouble non progressif qui subit un accident dans le cerveau en développement et affecte la capacité d'une personne à bouger et à maintenir son équilibre et sa posture. L'ancien nom de la CP est « la maladie de Little ». Cérébral signifie avoir à voir avec le cerveau. La paralysie signifie une faiblesse ou des problèmes d’utilisation des muscles. Chez les diplégiques spastiques, la raideur musculaire concerne principalement les jambes, les bras étant moins touchés, voire pas du tout. La cause la plus fréquente de diplégie spastique est la leucomalacie périventriculaire, plus communément appelée asphyxie néonatale ou hypoxie du nourrisson, un manque soudain d'oxygène dans l'utérus par le cordon ombilical. L’exercice de force est toute activité qui fait travailler vos muscles plus fort que d’habitude.

L'importance de cette étude est qu'elle définira si les exercices de renforcement assis-debout chargés ou non ont un bon effet sur la force musculaire et la dépense énergétique dans la CP diaplégique. Il s'agira d'un essai clinique randomisé, les données seront collectées auprès du DHQ du district Head Quarter Hafizabad. L'étude sera menée sur 32 patients. Les critères d'inclusion de cette étude sont les enfants CP diplégiques spastiques âgés de 6 à 12 ans, avec des niveaux GMFCS 1 et 2 et ceux qui sont capables de se lever d'une chaise de manière indépendante et de rester debout pendant plus de 5 secondes sans tomber seront inclus. Enfants CP qui n'avaient reçu aucun programme d'exercices de renforcement au cours des 3 derniers mois et ceux limités à moins de 20 degrés dans l'amplitude de mouvement passive en flexion de la hanche seront inclus. Les CP spastiques diplégiques qui ont subi une intervention orthopédique telle qu'une rhizotomie dorsale sélective ou une injection de toxine botolinique aux membres inférieurs au cours des six derniers mois et des conditions orthopédiques ou des problèmes médicaux qui ont empêché les enfants de participer à des exercices seront exclus. Le groupe A recevra des exercices de renforcement assis-debout chargés. 1 répétition maximum (1-RM) sera utilisée comme test assis-debout chargé. Le groupe B recevra des exercices de renforcement assis-debout sans charge. La force fonctionnelle des membres inférieurs avant et après la séance sera mesurée en effectuant des tests de force fonctionnelle tandis que la force musculaire des membres inférieurs sera mesurée via un sphygmomanomètre modifié et l'indice de coût physiologique sera mesuré pour exclure la dépense énergétique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Hafizabad, Pakistan
        • District Headquarter Hospital,

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Paralysie cérébrale diplégique spastique
  • Âge entre 6 et 12 ans
  • Enfants avec GMFCS niveaux I et II
  • Capable de se lever indépendamment d’une chaise et de rester debout pendant plus de 5 secondes sans tomber.
  • N'avait reçu aucun programme d'exercices de renforcement au cours des 3 derniers mois
  • Engagement parental à permettre la participation sans altérer l'activité en cours

Critère d'exclusion:

  • Les participants ayant des antécédents d'épilepsie et des contractures des membres inférieurs sont exclus
  • Ceux qui sont incapables de suivre un ordre verbal
  • Avoir subi une intervention orthopédique telle qu'une rhizotomie dorsale sélective ou une injection de toxine botolinique dans les membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Condition orthopédique ou problèmes médicaux qui empêchent les enfants de participer à des exercices

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe d'exercices de renforcement assis-debout chargé
Ce groupe recevra des exercices de renforcement assis-debout chargés chez les enfants diplégiques spastiques. 1 répétition maximale de la charge sera fournie. L'exercice sera effectué 3 fois par semaine pendant 6 semaines, la force fonctionnelle avant et après la séance du membre inférieur sera mesurée en effectuant des tests de force fonctionnelle et l'indice de coût physiologique sera mesuré pour calculer la dépense énergétique.
Ce groupe recevra un gilet lesté égal à celui de 1RM pour chaque enfant et des exercices de renforcement assis-debout seront dispensés 3 fois par semaine pendant 6 semaines.
Comparateur actif: Groupe d'exercices de renforcement assis-debout déchargés
Ce groupe recevra des exercices assis-debout non chargés de CP spastique diplégique, 3 fois par semaine pendant 6 semaines. La force fonctionnelle avant et après la séance des muscles des membres inférieurs sera mesurée en effectuant des tests de force fonctionnelle et l'indice de coût physiologique sera mesuré pour déterminer la dépense énergétique.
Ce groupe recevra l'exercice de renforcement assis-debout sans aucune charge externe 3 fois par semaine pendant 6 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Force musculaire
Délai: Base de référence et 6ème semaine
La force musculaire sera évaluée par la méthode Bag du sphygmomanomètre modifié
Base de référence et 6ème semaine
Dépenses d'énergie
Délai: Base de référence et 6ème semaine
Pour connaître la dépense énergétique, l'indice de coût physiologique (ICP) sera mesuré. Le PCI sera calculé à l'aide de la formule suivante : PCI (battements/mètre) = fréquence cardiaque finale - fréquence cardiaque au repos / vitesse de marche
Base de référence et 6ème semaine

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Force Fonctionnelle - Step-up Latéral (sur banc de 20 cm)
Délai: Base de référence et 6ème semaine

Pour évaluer la force fonctionnelle, les tests suivants seront utilisés :

Le test de montée latérale (sur banc de 20 cm)

Base de référence et 6ème semaine
Force fonctionnelle - Assis-debout (de 90° de flexion du genou et de la hanche à la position debout)
Délai: Base de référence et 6ème semaine

Pour évaluer la force fonctionnelle, les tests suivants seront utilisés :

Le assis-debout (de 90 de flexion du genou et de la hanche à la position debout) Atteindre la position debout en s'agenouillant à moitié, sans utiliser les bras.

Base de référence et 6ème semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2023

Première publication (Réel)

5 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

10 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2024

Dernière vérification

1 juillet 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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