Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Belastet vs ubelastet sitt-å-stå-styrkende øvelser hos barn med cerebral parese

9. juli 2024 oppdatert av: Riphah International University

Sammenlignende effekter av belastede og ubelastede sitt-til-stående-styrkende øvelser på funksjonell styrke og energiforbruk hos barn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv lidelse, som gjennomgår et uhell i den utviklende hjernen og det påvirker en persons evne til å bevege seg og opprettholde balanse og holdning. Gammelt navn på CP er "Littles sykdom". Cerebral betyr å ha med hjernen å gjøre. Parese betyr svakhet eller problemer med å bruke musklene. Ved spastisk diplegi er muskelstivhet hovedsakelig i bena, med armene mindre påvirket eller ikke påvirket i det hele tatt. Den vanligste årsaken til spastisk diplegi er periventrikulær leukomalaci, mer kjent som neonatal asfyksi eller spedbarnshypoksi - en plutselig mangel på oksygen i livmoren gjennom navlestrengen. Styrketrening er enhver aktivitet som får musklene til å jobbe hardere enn vanlig.

Betydningen av denne studien er at den vil definere om belastet eller ubelastet sitt-stå-styrkeøvelser har god effekt på muskelstyrke og energiforbruk ved diaplegi CP. Dette vil være en randomisert klinisk studie, data vil bli samlet inn fra District Head Quarter DHQ hafizabad. Studien vil bli utført på 32 pasienter. Inklusjonskriteriene for denne studien er spastiske diplegiske CP-barn i alderen 6 til 12 år, med GMFCS nivå 1 og 2, og de som er i stand til å reise seg fra stolen uavhengig og opprettholde stående i mer enn 5 sekunder uten å falle vil bli inkludert. CP-barn som ikke har fått noe styrketreningsprogram de siste 3 månedene og de mindre enn 20 graders begrensning i passivt bevegelsesområde i hoftefleksjon vil bli inkludert. De diplegiske spastiske CP som har ortopedisk intervensjon som selektiv dorsal rhizotomi eller botolinumtoksininjeksjon i nedre ekstremiteter i løpet av de siste seks månedene og ortopediske tilstander eller medisinske problemer som hindret barn fra å delta i øvelser, vil bli ekskludert. Gruppe A vil bli utstyrt med belastede sitte-til-stå-styrkeøvelser. 1 repetisjon maksimum (1-RM) vil bli brukt som lastet sitt-til-stå-test. Gruppe B vil bli utstyrt med ulastede sitt-til-stå-styrkeøvelser. Funksjonell styrke i underekstremitetene før og etter økten vil bli målt ved å utføre funksjonelle styrketester, mens muskelstyrken i underekstremitetene vil bli målt via modifisert blodtrykksmåler og fysiologisk kostnadsindeks vil bli målt for å utelukke energiforbruk.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Hafizabad, Pakistan
        • District Headquarter Hospital,

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Spastisk diplegisk cerebral parese
  • Alder mellom 6 og 12 år
  • Barn med GMFCS nivå I og II
  • Kan stå opp fra stolen selvstendig og holde stående i mer enn 5 sekunder uten å falle.
  • Hadde ikke fått noe styrketreningsprogram de siste 3 månedene
  • Foreldreforpliktelse til å tillate deltakelse uten å endre gjeldende aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakere med epileptisk historie og kontrakturer i underekstremiteter er ekskludert
  • De som ikke er i stand til å følge verbal kommando
  • Har ortopedisk intervensjon som selektiv dorsal rhizotomi eller botolinumtoksininjeksjon i nedre ekstremiteter i løpet av de siste 6 månedene
  • Ortopedisk tilstand eller medisinske problemer som hindrer barn i å delta i trening

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Lastet sitt å stå styrkende treningsgruppe
Denne gruppen vil bli utstyrt med belastede sitte-til-stå-styrkende øvelser hos spastiske barn med diplegi.1 repetisjon maksimalt av belastningen vil bli gitt. Trening vil bli utført 3 ganger i uken i 6 uker, funksjonell styrke i underekstremitetene før og etter økten vil bli målt ved å utføre funksjonelle styrketester og fysiologisk kostnadsindeks vil bli målt for å beregne energiforbruk.
Denne gruppen vil bli gitt med en vektvest som tilsvarer 1RM for hvert barn, og Sit-to-Stand-styrkeøvelse vil bli gitt 3 ganger per uke i 6 uker
Aktiv komparator: Utlastet sitt-stå-styrkende treningsgruppe
Denne gruppen vil bli utstyrt med ubelastede sitte-til-stå-øvelser i diplegi spastisk CP, 3 ganger i uken i 6 uker. Funksjonell styrke i underekstremitetsmusklene før og etter økten vil bli målt ved å utføre funksjonelle styrketester og fysiologisk kostnadsindeks vil bli målt for å bestemme energiforbruk.
Denne gruppen vil bli gitt med Sit-to-Stand Strengthening Excerise uten ekstern belastning 3 ganger per uke i 6 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 6. uke
Muskelstyrken vil bli vurdert ved hjelp av Bag-metoden av Modified Sphygmomanometer
Baseline og 6. uke
Energiforbruket
Tidsramme: Baseline og 6. uke
For å finne ut energiforbruk vil fysiologisk kostnadsindeks (PCI) bli målt. PCI vil bli beregnet ved å bruke følgende formel: PCI (slag/meter)= Endelig hjertefrekvens - Hvilepuls/ganghastighet
Baseline og 6. uke

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell styrke - Lateral Step-up Test (på en 20 cm benk)
Tidsramme: Baseline og 6. uke

For å vurdere funksjonell styrke, vil følgende tester bli brukt:

Lateral Step-up Test (på en 20 cm benk)

Baseline og 6. uke
Funksjonell styrke -Sitt-å-stå (fra 90 fleksjon av kne og hofte til stående stilling)
Tidsramme: Baseline og 6. uke

For å vurdere funksjonell styrke, vil følgende tester bli brukt:

Sit-to-Stand (fra 90 fleksjon av kne og hofte til stående stilling) Oppnå stå gjennom halvt kne, uten å bruke armer.

Baseline og 6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2023

Først lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2024

Sist bekreftet

1. juli 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere