Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zatížená versus vyložená Posilovací cvičení u dětí s dětskou mozkovou obrnou

9. července 2024 aktualizováno: Riphah International University

Srovnávací účinky posilovacích cvičení v naloženém a nezatíženém sedu vstoje na funkční sílu a energetický výdej u dětí s dětskou mozkovou obrnou

Dětská mozková obrna (DMO) je neprogresivní onemocnění, postihuje vyvíjející se mozek a ovlivňuje schopnost člověka pohybovat se a udržovat rovnováhu a držení těla. Starý název CP je "Littleova nemoc". Cerebrální znamená mít co do činění s mozkem. Obrna znamená slabost nebo problémy s používáním svalů. U spastické diplegie je svalová ztuhlost hlavně na nohou, paže jsou postiženy méně nebo nejsou postiženy vůbec. Nejčastější příčinou spastické diplegie je periventrikulární leukomalacie, běžněji známá jako neonatální asfyxie nebo kojenecká hypoxie – náhlý nedostatek kyslíku v děloze přes pupeční šňůru. Posilovací cvičení je jakákoli činnost, při které vaše svaly pracují tvrději než obvykle.

Význam této studie spočívá v tom, že bude definovat, zda posilovací cviky ze sedu a stoje zatížené nebo nezatížené mají dobrý vliv na svalovou sílu a energetický výdej u diaplegické CP. Toto bude randomizovaná klinická studie, data budou shromažďována z okresního ředitelství DHQ hafizabad. Studie bude provedena na 32 pacientech. Kritériem pro zařazení do této studie jsou spastické diplegické CP děti ve věku od 6 do 12 let s úrovní GMFCS 1 a 2 a ti, kteří jsou schopni samostatně vstát ze židle a udržet stát déle než 5 sekund bez pádu. Budou zařazeny děti s CP, které v posledních 3 měsících neabsolvovaly žádný posilovací cvičební program a které mají méně než 20 stupňů omezení pasivního rozsahu pohybu v kyčli. Vyloučeni budou ti diplegičtí spastické CP, kteří mají ortopedický zásah, jako je selektivní dorzální rhizotomie nebo injekce botolotoxinu do dolních končetin během posledních šesti měsíců a ortopedické stavy nebo zdravotní problémy, které dětem bránily v účasti na cvičeních. Skupina A bude vybavena posilovacími cviky sedu-stoj se zátěží. Maximálně 1 opakování (1-RM) bude použito jako zátěžový test ze sedu a stoje. Skupina B bude vybavena posilovacími cviky vsedě-stoj bez zátěže. Funkční síla dolních končetin před a po sezení bude měřena provedením testů funkční síly, zatímco svalová síla dolních končetin bude měřena pomocí upraveného tlakoměru a bude měřen index fyziologických nákladů, aby se vyloučil energetický výdej.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Hafizabad, Pákistán
        • District Headquarter Hospital,

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spastická diplegická dětská mozková obrna
  • Věk od 6 do 12 let
  • Děti s GMFCS úrovní I a II
  • Schopný samostatně vstát ze židle a udržet stát déle než 5 sekund bez pádu.
  • Během posledních 3 měsíců jsem neabsolvoval žádný posilovací cvičební program
  • Závazek rodičů umožnit účast beze změny aktuální aktivity

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s epileptickou anamnézou a kontrakturami dolních končetin jsou vyloučeni
  • Ti, kteří nejsou schopni plnit verbální příkazy
  • Během posledních 6 měsíců podstoupit ortopedický zákrok, jako je selektivní dorzální rhizotomie nebo injekce botolotoxinu do dolních končetin
  • Ortopedický stav nebo zdravotní problémy, které dětem brání v účasti na cvičení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zatížená posilovací cvičební skupina vsedě ve stoje
Této skupině budou poskytnuta posilovací cvičení sedu a stoje se zátěží u spastických diplegií. Bude zajištěno 1 opakovací maximum zátěže. Cvičení bude prováděno 3x týdně po dobu 6 týdnů, před a po sezení bude měřena funkční síla dolní končetiny provedením testů funkční síly a bude měřen index fyziologických nákladů pro výpočet energetického výdeje.
Tato skupina bude poskytnuta s váženou vestou rovnající se 1RM pro každé dítě a posilovací cvičení ze sedu a vstoje se bude provádět 3krát týdně po dobu 6 týdnů.
Aktivní komparátor: Posilovací cvičební skupina v sedu a stoje bez zátěže
Této skupině bude poskytnuto cvičení ze sedu do stoje bez zátěže u diplegické spastické CP, 3x týdně po dobu 6 týdnů. Funkční síla svalů dolních končetin před a po sezení bude měřena provedením funkčních silových testů a bude měřen index fyziologických nákladů pro stanovení energetického výdeje.
Tato skupina bude poskytována posilovacím cvičením ze sedu a stoje bez jakékoli vnější zátěže 3krát týdně po dobu 6 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Svalová síla
Časové okno: Základní a 6. týden
Svalová síla bude hodnocena Bagovou metodou Modified Sphygmomanometer
Základní a 6. týden
Energetický výdej
Časové okno: Základní a 6. týden
Pro zjištění energetického výdeje bude měřen index fyziologických nákladů (PCI). PCI se vypočítá pomocí následujícího vzorce: PCI (údery/metr) = konečná srdeční frekvence – klidová srdeční frekvence / rychlost chůze
Základní a 6. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Funkční pevnostní test – boční náběhový test (na 20 cm lavici)
Časové okno: Základní a 6. týden

K posouzení funkční pevnosti budou použity následující testy:

Test laterálního náběhu (na 20 cm lavici)

Základní a 6. týden
Funkční síla - Sit-to-Stand (z 90 flexe v koleni a kyčli do stoje)
Časové okno: Základní a 6. týden

K posouzení funkční pevnosti budou použity následující testy:

Sit-to-Stand (z 90 flexe v koleni a kyčli do stoje) Dosáhněte stoje do poloviny kleku, bez použití paží.

Základní a 6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2023

První zveřejněno (Aktuální)

5. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Naložené posilovací cvičení sed do stoje

Předplatit