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脑瘫儿童的负载与空载坐站强化练习

2024年7月9日 更新者:Riphah International University

负载和空载坐站强化练习对脑瘫儿童功能力量和能量消耗的比较影响

脑性瘫痪 (CP) 是一种非进行性疾病,会对发育中的大脑造成损害,影响人移动和保持平衡和姿势的能力。 CP的旧称是“利特尔氏病”。 大脑意味着与大脑有关。 麻痹意味着无力或肌肉使用有问题。 在痉挛性双瘫中,肌肉僵硬主要发生在腿部,手臂受影响较小或根本不受影响。 痉挛性截瘫最常见的原因是脑室周围白质软化,更常见的是新生儿窒息或婴儿缺氧——子宫内突然缺乏通过脐带输送的氧气。 力量训练是指任何能让你的肌肉比平常更加努力地工作的活动。

这项研究的意义在于,它将确定负载或空载的坐站强化练习是否对截瘫脑瘫患者的肌肉力量和能量消耗有良好的影响。 这将是一项随机临床试验,数据将从地区总部 DHQ hafizabad 收集。 研究将对 32 名患者进行。 本研究的纳入标准为年龄在6岁至12岁之间、GMFCS 1级和2级且能够独立从椅子上站起来并保持站立5秒以上不跌倒的痉挛性双瘫CP儿童。过去3个月内未接受过任何强化锻炼计划且髋关节屈曲被动活动度限制小于20度的CP儿童将被纳入。 过去六个月内接受过选择性脊神经背根切断术或下肢肉毒毒素注射等骨科干预,且因骨科疾病或医疗问题而无法参加运动的双瘫性痉挛性脑瘫患者将被排除在外。 A组将进行负重的坐站强化练习。 1 次最大重复次数 (1-RM) 将用作负载坐站测试。 B组将进行无负重的坐站强化练习。 训练前和训练后的下肢功能强度将通过进行功能力量测试来测量,同时下肢肌肉力量将通过改进的血压计测量,并测量生理成本指数以排除能量消耗。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

32

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Hafizabad、巴基斯坦
        • District Headquarter Hospital,

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 痉挛性双瘫脑瘫
  • 年龄在6至12岁之间
  • GMFCS I 级和 II 级儿童
  • 能独立从椅子上站起来并保持站立5秒以上不摔倒。
  • 过去3个月内没有接受过任何强化锻炼计划
  • 家长承诺允许参与而不改变当前活动

排除标准:

  • 有癫痫病史和下肢挛缩的参与者被排除在外
  • 无法听从口头命令的人
  • 过去 6 个月内接受过骨科干预,例如选择性脊神经背根切断术或下肢肉毒毒素注射
  • 阻碍儿童参加运动的骨科疾病或医疗问题

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:负重坐站强化练习组
该组将为痉挛性截瘫儿童提供负重坐站强化练习。将提供 1 次重复最大负重。 每周进行3次运动,持续6周,通过功能力量测试测量运动前后下肢功能强度,并测量生理成本指数以计算能量消耗。
该组将每名儿童获得相当于 1RM 的加权背心,并每周进行 3 次坐站强化练习,持续 6 周
有源比较器:卸载坐站强化练习组
本组将接受双侧痉挛性脑瘫患者的无负荷坐站练习,每周 3 次,持续 6 周。 将通过进行功能力量测试来测量训练前和训练后下肢肌肉的功能强度,并测量生理成本指数以确定能量消耗。
该组将进行无任何外部负载的坐站强化练习,每周 3 次,持续 6 周

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肌肉力量
大体时间:基线和第六周
肌肉力量将通过改良血压计的袋法进行评估
基线和第六周
能量消耗
大体时间:基线和第六周
为了找出能量消耗,将测量生理成本指数(PCI)。 PCI 的计算公式如下: PCI(次/米)= 最终心率 - 静息心率 / 步行速度
基线和第六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
功能强度-横向踏步测试(在20厘米长凳上)
大体时间:基线和第六周

为了评估功能强度,将使用以下测试:

横向踏步测试(在 20 厘米长凳上)

基线和第六周
功能强度 - 从坐到站(从膝盖和臀部弯曲 90 度到站立位置)
大体时间:基线和第六周

为了评估功能强度,将使用以下测试:

从坐到站(从膝盖和臀部弯曲 90 度到站立位置)通过半跪来站立,不使用手臂。

基线和第六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Wasifa Rauf, MSPT(Peads)、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年11月1日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年3月30日

研究注册日期

首次提交

2023年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月19日

首次发布 (实际的)

2024年1月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月9日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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