Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Belastet kontra ubelastet sidde-stå-styrkende øvelser hos børn med cerebral parese

9. juli 2024 opdateret af: Riphah International University

Sammenlignende effekter af belastede og ubelastede sidde-stå-styrkende øvelser på funktionel styrke og energiforbrug hos børn med cerebral parese

Cerebral parese (CP) er en ikke-progressiv lidelse, der udsættes for et uheld i den udviklende hjerne, og det påvirker en persons evne til at bevæge sig og opretholde balance og kropsholdning. Gammelt navn på CP er "Littles sygdom". Cerebral betyder at have med hjernen at gøre. Parese betyder svaghed eller problemer med at bruge musklerne. Ved spastisk diplegi er muskelstivhed hovedsageligt i benene, hvor armene er mindre eller slet ikke påvirkede. Den mest almindelige årsag til spastisk diplegi er periventrikulær leukomalaci, mere almindeligt kendt som neonatal asfyksi eller spædbarnshypoksi - en pludselig i livmoderen mangel på ilt-tilførsel gennem navlestrengen. Styrketræning er enhver aktivitet, der får dine muskler til at arbejde hårdere end normalt.

Betydningen af ​​denne undersøgelse er, at den vil definere, om belastede eller ubelastede sidde-stå-styrkende øvelser har god effekt på muskelstyrke og energiforbrug ved diaplegisk CP. Dette vil være et randomiseret klinisk forsøg, data vil blive indsamlet fra District Head Quarter DHQ hafizabad. Undersøgelsen vil blive udført på 32 patienter. Inklusionskriterier for denne undersøgelse er spastiske diplegiske CP-børn i alderen mellem 6 og 12 år, med GMFCS niveau 1 og 2, og dem, der er i stand til at rejse sig fra stolen uafhængigt og opretholde stående i mere end 5 sekunder uden at falde, vil blive inkluderet. CP-børn, der ikke havde modtaget noget styrketræningsprogram i de sidste 3 måneder, og de mindre end 20 graders begrænsning i passivt bevægeudslag i hoftefleksion vil blive inkluderet. De diplegiske spastiske CP, som har ortopædisk indgreb såsom selektiv dorsal rhizotomi eller botolinumtoksin-injektion i underekstremiteterne inden for de seneste seks måneder og ortopædiske tilstande eller medicinske problemer, der forhindrede børn i at deltage i øvelser, vil blive udelukket. Gruppe A vil blive forsynet med belastede sidde til stående styrkeøvelser. 1 gentagelse maksimum (1-RM) vil blive brugt som belastet sidde til stå test. Gruppe B vil blive forsynet med aflastede sidde til stående styrkeøvelser. Underekstremiteternes funktionelle styrke før og efter sessionen vil blive målt ved at udføre funktionelle styrketest, mens muskelstyrken i underekstremiteterne vil blive målt via modificeret blodtryksmåler, og fysiologisk omkostningsindeks vil blive målt for at udelukke energiforbrug.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Hafizabad, Pakistan
        • District Headquarter Hospital,

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spastisk diplegisk cerebral parese
  • Alder mellem 6 og 12 år
  • Børn med GMFCS niveau I og II
  • Kan selvstændigt rejse sig fra stolen og blive stående i mere end 5 sekunder uden at falde.
  • Havde ikke modtaget noget styrketræningsprogram i de sidste 3 måneder
  • Forældreforpligtelse til at tillade deltagelse uden at ændre den nuværende aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med epileptisk historie og kontrakturer i underekstremiteterne er udelukket
  • Dem, der ikke er i stand til at følge verbale kommandoer
  • Har ortopædisk intervention såsom selektiv dorsal rhizotomi eller botolinumtoksininjektion i underekstremiteterne inden for de seneste 6 måneder
  • Ortopædisk tilstand eller medicinske problemer, der forhindrer børn i at deltage i træning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Belastet sidde-stå-styrkende træningsgruppe
Denne gruppe vil blive forsynet med belastede sidde-stå-styrkende øvelser hos spastiske diplegiiske børn. 1 gentagelse maksimum af belastningen vil blive leveret. Træning vil blive udført 3 gange om ugen i 6 uger, før og efter sessionens funktionelle styrke af underekstremiteterne vil blive målt ved at udføre funktionelle styrketests, og det fysiologiske omkostningsindeks vil blive målt for at beregne energiforbruget.
Denne gruppe vil blive givet med den vægtede vest svarende til 1RM for hvert barn, og Sit-to-Stand-styrkende øvelse vil blive givet 3 gange om ugen i 6 uger
Aktiv komparator: Aflastet sidde-stå-styrkende træningsgruppe
Denne gruppe vil blive forsynet med ubelastede sidde-stå-øvelser i diplegi spastisk CP, 3 gange om ugen i 6 uger. Før og efter sessionens funktionelle styrke af musklerne i underekstremiteterne vil blive målt ved at udføre funktionelle styrketests, og det fysiologiske omkostningsindeks vil blive målt for at bestemme energiforbruget.
Denne gruppe vil blive givet med Sit-to-Stand Strengthening Excerise uden nogen ekstern belastning 3 gange om ugen i 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 6. uge
Muskelstyrken vil blive vurderet ved hjælp af Bag-metoden af ​​Modified Sphygmomanometer
Baseline og 6. uge
Energiforbrug
Tidsramme: Baseline og 6. uge
For at finde ud af energiforbruget vil fysiologisk omkostningsindeks (PCI) blive målt. PCI vil blive beregnet ved at bruge følgende formel: PCI (slag/meter)= Slutpuls - Hvilepuls/ganghastighed
Baseline og 6. uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel styrke - Lateral step-up test (på en 20 cm bænk)
Tidsramme: Baseline og 6. uge

For at vurdere funktionel styrke vil følgende test blive brugt:

Lateral Step-up Test (på en 20 cm bænk)

Baseline og 6. uge
Funktionel styrke -Sid-to-Stand (fra 90 fleksion af knæ og hofte til stående stilling)
Tidsramme: Baseline og 6. uge

For at vurdere funktionel styrke vil følgende test blive brugt:

Sit-to-Stand (fra 90 bøjning af knæ og hofte til stående stilling) Opnå stå gennem halvt knæl, uden at bruge arme.

Baseline og 6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2023

Først opslået (Faktiske)

5. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Belastet sidde-stå-styrkende øvelse

Abonner