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Ejercicios de fortalecimiento de sentado o de pie con carga versus sin carga en niños con parálisis cerebral

9 de julio de 2024 actualizado por: Riphah International University

Efectos comparativos de ejercicios de fortalecimiento sentados y de pie con y sin carga sobre la fuerza funcional y el gasto energético en niños con parálisis cerebral

La parálisis cerebral (PC) es un trastorno no progresivo, sufre un accidente en el cerebro en desarrollo y afecta la capacidad de una persona para moverse y mantener el equilibrio y la postura. El antiguo nombre de la PC es "enfermedad de Little". Cerebral significa que tiene que ver con el cerebro. Parálisis significa debilidad o problemas con el uso de los músculos. En la dipléjica espástica, la rigidez muscular se produce principalmente en las piernas, y los brazos se ven menos afectados o no se ven afectados en absoluto. La causa más común de diplejía espástica es la leucomalacia periventricular, más comúnmente conocida como asfixia neonatal o hipoxia infantil, una escasez repentina de oxígeno en el útero a través del cordón umbilical. El ejercicio de fuerza es cualquier actividad que haga que los músculos trabajen más de lo habitual.

La importancia de este estudio es que definirá si los ejercicios de fortalecimiento sentado o de pie con carga o sin carga tienen un buen efecto sobre la fuerza muscular y el gasto de energía en la parálisis cerebral diapléjica. Este será un ensayo clínico aleatorio, los datos se recopilarán del cuartel general del distrito DHQ hafizabad. El estudio se realizará en 32 pacientes. El criterio de inclusión de este estudio son niños con PC dipléjicos espásticos con edades entre 6 y 12 años, con GMFCS nivel 1 y 2 y aquellos que sean capaces de levantarse de una silla de forma independiente y se incluirán mantenerse de pie durante más de 5 segundos sin caerse. Niños con PC que no habían recibido ningún programa de ejercicios de fortalecimiento en los últimos 3 meses y aquellos Se incluirá una limitación de menos de 20 grados en el rango de movimiento pasivo en flexión de la cadera. Se excluirán aquellos parqués dipléjicos espásticos que tengan una intervención ortopédica como rizotomía dorsal selectiva o inyección de toxina botolínica en las extremidades inferiores en los últimos seis meses y condiciones ortopédicas o problemas médicos que impidieron que los niños participaran en ejercicios. Al grupo A se le proporcionarán ejercicios cargados de fortalecimiento para sentarse y pararse. Se utilizará 1 repetición máxima (1-RM) como prueba de sentarse y levantarse con carga. Al grupo B se le proporcionarán ejercicios de fortalecimiento sentados y de pie sin carga. La fuerza funcional de las extremidades inferiores antes y después de la sesión se medirá mediante la realización de pruebas de fuerza funcional, mientras que la fuerza muscular de las extremidades inferiores se medirá mediante un esfigmomanómetro modificado y se medirá el índice de costo fisiológico para descartar el gasto energético.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Hafizabad, Pakistán
        • District Headquarter Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral dipléjica espástica
  • Edad entre 6 a 12 años.
  • Niños con GMFCS nivel I y II
  • Capaz de levantarse de una silla de forma independiente y mantenerse de pie durante más de 5 segundos sin caerse.
  • No haber recibido ningún programa de ejercicios de fortalecimiento en los últimos 3 meses.
  • Compromiso de los padres para permitir la participación sin alterar la actividad actual.

Criterio de exclusión:

  • Se excluyen los participantes con antecedentes epilépticos y contracturas de miembros inferiores.
  • Aquellos que no pueden seguir órdenes verbales.
  • Tener una intervención ortopédica como rizotomía dorsal selectiva o inyección de toxina botolínica en las extremidades inferiores en los últimos 6 meses.
  • Condición ortopédica o problemas médicos que impiden que los niños participen en ejercicio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo de ejercicios de fortalecimiento de sentarse y pararse cargado
A este grupo se le proporcionarán ejercicios cargados de fortalecimiento de posición sentada y de pie en niños dipléjicos espásticos. Se proporcionará 1 repetición máxima de la carga. El ejercicio se realizará 3 veces por semana durante 6 semanas, la fuerza funcional de las extremidades inferiores antes y después de la sesión se medirá mediante la realización de pruebas de fuerza funcional y se medirá el índice de costo fisiológico para calcular el gasto energético.
A este grupo se le administrará un chaleco con peso equivalente a 1RM para cada niño y se realizará un ejercicio de fortalecimiento de sentado y de pie 3 veces por semana durante 6 semanas.
Comparador activo: Grupo de ejercicios de fortalecimiento sentado y de pie sin carga
A este grupo se le proporcionarán ejercicios sin carga para sentarse y pararse en la parálisis cerebral dipléjica espástica, 3 veces por semana durante 6 semanas. La fuerza funcional de los músculos de las extremidades inferiores antes y después de la sesión se medirá mediante la realización de pruebas de fuerza funcional y se medirá el índice de costo fisiológico para determinar el gasto de energía.
A este grupo se le realizará el ejercicio de fortalecimiento de sentarse y pararse sin ninguna carga externa 3 veces por semana durante 6 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza muscular
Periodo de tiempo: Línea de base y sexta semana
La fuerza muscular se evaluará mediante el método de bolsa del esfigmomanómetro modificado.
Línea de base y sexta semana
Gasto de energía
Periodo de tiempo: Línea de base y sexta semana
Para conocer el gasto energético se medirá el índice de coste fisiológico (PCI). El PCI se calculará utilizando la siguiente fórmula: PCI (latidos/metro) = Frecuencia cardíaca final -Frecuencia cardíaca en reposo/velocidad al caminar
Línea de base y sexta semana

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza funcional -Prueba de elevación lateral (en banco de 20 cm)
Periodo de tiempo: Línea de base y sexta semana

Para evaluar la fuerza funcional se utilizarán las siguientes pruebas:

La prueba del paso lateral (en un banco de 20 cm)

Línea de base y sexta semana
Fuerza funcional -Sit-to-Stand (desde 90 de flexión de rodilla y cadera hasta posición de pie)
Periodo de tiempo: Línea de base y sexta semana

Para evaluar la fuerza funcional se utilizarán las siguientes pruebas:

El Sit-to-Stand (desde 90 de flexión de rodilla y cadera hasta posición de pie) Llegar a ponerse de pie pasando por medio arrodillado, sin utilizar los brazos.

Línea de base y sexta semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

5 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de julio de 2024

Última verificación

1 de julio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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