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Esercizi di rafforzamento seduti in piedi con carico e senza carico nei bambini con paralisi cerebrale

9 luglio 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti comparativi degli esercizi di rafforzamento Sit to Stand con carico e senza carico sulla forza funzionale e sul dispendio energetico nei bambini con paralisi cerebrale

La paralisi cerebrale (CP) è un disturbo non progressivo, subisce un danno al cervello in via di sviluppo e influisce sulla capacità di una persona di muoversi e mantenere l'equilibrio e la postura. Il vecchio nome della CP è "La malattia di Little". Cerebrale significa avere a che fare con il cervello. Paralisi significa debolezza o problemi nell'uso dei muscoli. Nel diplegico spastico, la rigidità muscolare è principalmente nelle gambe, mentre le braccia sono meno colpite o non sono affatto colpite. La causa più comune di diplegia spastica è la leucomalacia periventricolare, più comunemente nota come asfissia neonatale o ipossia infantile, un'improvvisa carenza di ossigeno nell'utero attraverso il cordone ombelicale. L'esercizio di forza è qualsiasi attività che fa lavorare i muscoli più duramente del solito.

Il significato di questo studio è che definirà se gli esercizi di rafforzamento seduti in piedi con carico o senza carico hanno un buon effetto sulla forza muscolare e sul dispendio energetico nella PC diaplegica. Questo sarà uno studio clinico randomizzato, i dati verranno raccolti dal quartier generale del distretto DHQ Hafizabad. Lo studio sarà condotto su 32 pazienti. I criteri di inclusione di questo studio sono i bambini con CP diplegici spastici di età compresa tra 6 e 12 anni, con livelli GMFCS 1 e 2 e coloro che sono in grado di alzarsi dalla sedia in modo indipendente e mantenere la posizione eretta per più di 5 secondi senza cadere saranno inclusi. Diplegici Saranno inclusi i bambini con CP che non avevano ricevuto alcun programma di esercizi di rafforzamento negli ultimi 3 mesi e quelli con una limitazione inferiore a 20 gradi nel range di movimento passivo nella flessione dell'anca. Saranno esclusi i pazienti con CP spastica diplegica che hanno subito un intervento ortopedico come la rizotomia dorsale selettiva o l'iniezione di tossina botolinica agli arti inferiori negli ultimi sei mesi e condizioni ortopediche o problemi medici che hanno impedito ai bambini di partecipare agli esercizi. Al gruppo A verranno forniti esercizi di rafforzamento seduti in piedi caricati. Verrà utilizzata 1 ripetizione massima (1-RM) come test sit-to-stand caricato. Al gruppo B verranno forniti esercizi di rafforzamento sit-to-stand senza carico. La forza funzionale degli arti inferiori prima e dopo la sessione verrà misurata eseguendo test di forza funzionale mentre la forza muscolare degli arti inferiori verrà misurata tramite sfigmomanometro modificato e verrà misurato l'indice di costo fisiologico per escludere il dispendio energetico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hafizabad, Pakistan
        • District Headquarter Hospital,

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale diplegica spastica
  • Età compresa tra 6 e 12 anni
  • Bambini con GMFCS livello I e II
  • In grado di alzarsi autonomamente dalla sedia e mantenersi in piedi per più di 5 secondi senza cadere.
  • Non avevo ricevuto alcun programma di esercizi di rafforzamento negli ultimi 3 mesi
  • Impegno dei genitori a consentire la partecipazione senza alterare l'attività in corso

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi i partecipanti con storia epilettica e contratture degli arti inferiori
  • Coloro che non sono in grado di seguire il comando verbale
  • Avere un intervento ortopedico come rizotomia dorsale selettiva o iniezione di tossina botolinica agli arti inferiori negli ultimi 6 mesi
  • Condizione ortopedica o problemi medici che impediscono ai bambini di partecipare all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di rafforzamento seduti in piedi caricati
A questo gruppo verranno forniti esercizi di rafforzamento seduti in piedi con carico in bambini diplegici spastici. Verrà fornita 1 ripetizione massima del carico. L'esercizio sarà condotto 3 volte a settimana per 6 settimane, la forza funzionale dell'arto inferiore pre e post sessione sarà misurata eseguendo test di forza funzionale e verrà misurato l'indice di costo fisiologico per calcolare il dispendio energetico.
A questo gruppo verrà assegnato un giubbotto pesato pari a quello di 1RM per ciascun bambino e gli esercizi di rafforzamento da seduto a in piedi verranno somministrati 3 volte a settimana per 6 settimane
Comparatore attivo: Gruppo di esercizi di rafforzamento seduti in piedi senza carico
A questo gruppo verranno forniti esercizi seduti in piedi senza carico nella PC spastica diplegica, 3 volte a settimana per 6 settimane. La forza funzionale pre e post sessione dei muscoli degli arti inferiori sarà misurata eseguendo test di forza funzionale e verrà misurato l'indice di costo fisiologico per determinare il dispendio energetico.
A questo gruppo verrà somministrato l'esercizio di rafforzamento da seduto a in piedi senza alcun carico esterno per 3 volte a settimana per 6 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare
Lasso di tempo: Baseline e 6a settimana
La forza muscolare sarà valutata mediante il metodo Bag dello sfigmomanometro modificato
Baseline e 6a settimana
Dispendio energetico
Lasso di tempo: Baseline e 6a settimana
Per scoprire il dispendio energetico, verrà misurato l'indice di costo fisiologico (PCI). Il PCI verrà calcolato utilizzando la seguente formula: PCI (battiti/metro)= Frequenza cardiaca finale - Frequenza cardiaca a riposo/velocità di camminata
Baseline e 6a settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza Funzionale - Step-up Laterale (su panca da 20 cm)
Lasso di tempo: Baseline e 6a settimana

Per valutare la forza funzionale verranno utilizzati i seguenti test:

Il Test Step-up Laterale (su panca da 20 cm)

Baseline e 6a settimana
Forza funzionale - Sit-to-Stand (da 90 di flessione del ginocchio e dell'anca alla posizione eretta)
Lasso di tempo: Baseline e 6a settimana

Per valutare la forza funzionale verranno utilizzati i seguenti test:

Il Sit-to-Stand (da 90 di flessione del ginocchio e dell'anca alla posizione eretta) Raggiungere la posizione eretta attraverso la metà in ginocchio, senza usare le braccia.

Baseline e 6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

30 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

5 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio di rafforzamento seduto per stare in piedi con carico

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