Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geladen versus onbelast Zit-sta-versterkingsoefeningen bij kinderen met hersenverlamming

9 juli 2024 bijgewerkt door: Riphah International University

Vergelijkende effecten van belaste en onbelaste zit-sta-versterkingsoefeningen op de functionele kracht en het energieverbruik bij kinderen met hersenverlamming

Cerebrale parese (CP) is een niet-progressieve aandoening, die een ongeluk veroorzaakt in de zich ontwikkelende hersenen en het vermogen van een persoon om te bewegen en het evenwicht en de houding te behouden beïnvloedt. Oude naam van CP is "ziekte van Little". Cerebraal betekent dat het met de hersenen te maken heeft. Verlamming betekent zwakte of problemen met het gebruik van de spieren. Bij spastische diplegie zit de spierstijfheid vooral in de benen, waarbij de armen minder of helemaal niet worden aangetast. De meest voorkomende oorzaak van spastische diplegie is periventriculaire leukomalacie, beter bekend als neonatale asfyxie of hypoxie bij kinderen, een plotseling tekort aan zuurstof in de baarmoeder via de navelstreng. Krachtoefening is elke activiteit waarbij uw spieren harder werken dan normaal.

Het belang van dit onderzoek is dat het zal bepalen of belaste of onbelaste zit-sta-versterkingsoefeningen een goed effect hebben op de spierkracht en het energieverbruik bij diaplegische CP. Dit zal een gerandomiseerde klinische studie zijn, de gegevens zullen worden verzameld van het districtshoofdkwartier DHQ hafizabad. Het onderzoek zal worden uitgevoerd bij 32 patiënten. Inclusiecriteria voor dit onderzoek zijn kinderen met spastische diplegische CP in de leeftijd tussen 6 en 12 jaar, met GMFCS-niveau 1 en 2 en kinderen die in staat zijn zelfstandig op te staan ​​uit een stoel en langer dan 5 seconden te blijven staan ​​zonder te vallen. CP-kinderen die in de afgelopen 3 maanden geen versterkend oefenprogramma hebben gehad en kinderen met een beperking van minder dan 20 graden in het passieve bewegingsbereik bij heupflexie worden opgenomen. Die diplegische spastische CP die orthopedische interventies hebben ondergaan, zoals selectieve dorsale rhizotomie of botolinumtoxine-injectie in de onderste ledematen in de afgelopen zes maanden en orthopedische aandoeningen of medische problemen waardoor kinderen niet konden deelnemen aan oefeningen, zullen worden uitgesloten. Groep A krijgt belaste zit-sta-versterkingsoefeningen. Er wordt maximaal 1 herhaling (1-RM) gebruikt als belaste zit-sta-test. Groep B krijgt onbelaste zit-sta-versterkingsoefeningen. De functionele kracht van de onderste ledematen vóór en na de sessie zal worden gemeten door het uitvoeren van functionele krachttests, terwijl de spierkracht van de onderste ledematen zal worden gemeten via een aangepaste bloeddrukmeter en de fysiologische kostenindex zal worden gemeten om energieverbruik uit te sluiten.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Hafizabad, Pakistan
        • District Headquarter Hospital,

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Spastische diplegische hersenverlamming
  • Leeftijd tussen 6 en 12 jaar
  • Kinderen met GMFCS niveau I en II
  • Kan zelfstandig opstaan ​​uit een stoel en langer dan 5 seconden blijven staan ​​zonder te vallen.
  • Had de afgelopen 3 maanden geen versterkend oefenprogramma ontvangen
  • Toezegging van ouders om deelname mogelijk te maken zonder de huidige activiteit te veranderen

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers met een voorgeschiedenis van epilepsie en contracturen van de onderste ledematen zijn uitgesloten
  • Degenen die het verbale bevel niet kunnen opvolgen
  • Orthopedische interventie ondergaan, zoals selectieve dorsale rhizotomie of botolinumtoxine-injectie in de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden
  • Orthopedische aandoening of medische problemen waardoor kinderen niet aan lichaamsbeweging kunnen deelnemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Geladen zit-sta-versterkende oefengroep
Deze groep krijgt belaste zit-sta-versterkingsoefeningen bij spastische diplegische kinderen. Er wordt maximaal 1 herhaling van de belasting voorzien. Er zal 3 keer per week gedurende 6 weken worden getraind. De functionele kracht van de onderste ledematen vóór en na de sessie zal worden gemeten door het uitvoeren van functionele krachttests en de fysiologische kostenindex zal worden gemeten om het energieverbruik te berekenen.
Deze groep zal worden gegeven met een zwaar vest gelijk aan dat van 1RM voor elk kind en de zit-naar-sta-versterkingsoefening zal 3 keer per week gedurende 6 weken worden gegeven.
Actieve vergelijker: Ongeladen zit-sta-versterkende oefengroep
Deze groep krijgt 3 keer per week gedurende 6 weken onbelaste zit-sta-oefeningen in diplegische spastische CP. De functionele kracht van de spieren van de onderste ledematen vóór en na de sessie zal worden gemeten door het uitvoeren van functionele krachttests en de fysiologische kostenindex zal worden gemeten om het energieverbruik te bepalen.
Deze groep krijgt de Zit-naar-Stand Versterkingsoefening zonder enige externe belasting gedurende 6 weken, 3 keer per week

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierkracht
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week
De spierkracht wordt beoordeeld met de Bag-methode van een gemodificeerde bloeddrukmeter
Basislijn en 6e week
Energie-uitgaven
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week
Om het energieverbruik te achterhalen, zal de fysiologische kostenindex (PCI) worden gemeten. PCI wordt berekend met behulp van de volgende formule: PCI (slagen/meter)= Eindhartslag - Rusthartslag/loopsnelheid
Basislijn en 6e week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele kracht-laterale opstaptest (op een bank van 20 cm)
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week

Om de functionele sterkte te beoordelen, worden de volgende tests gebruikt:

De laterale opstaptest (op een bank van 20 cm)

Basislijn en 6e week
Functionele kracht - Zit-naar-sta (van 90 flexie van de knie en heup naar staande positie)
Tijdsspanne: Basislijn en 6e week

Om de functionele sterkte te beoordelen, worden de volgende tests gebruikt:

De zit-naar-sta-positie (van 90 flexie van de knie en heup naar staande positie) Bereik stand door half knielen, zonder armen te gebruiken.

Basislijn en 6e week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren