Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuormitettu vs kuormittamaton istuminen seisomaan vahvistavat harjoitukset lapsilla, joilla on aivovamma

tiistai 9. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Riphah International University

Kuormitetun ja kuormittamattoman istumisen ja seisomaan vahvistavien harjoitusten vertailevat vaikutukset toiminnalliseen voimaan ja energiankulutukseen lapsilla, joilla on aivovamma

Aivohalvaus (CP) on ei-progressiivinen häiriö, joka kärsii kehittyvissä aivoissa ja se vaikuttaa ihmisen kykyyn liikkua ja säilyttää tasapaino ja asento. CP:n vanha nimi on "Pikkun tauti". Aivot tarkoittavat tekemistä aivojen kanssa. Halvaus tarkoittaa heikkoutta tai ongelmia lihasten käytössä. Spastisessa diplegiassa lihasjäykkyys on pääasiassa jaloissa, käsivarret ovat vähemmän tai eivät ollenkaan. Yleisin syy spastiseen diplegiaan on periventrikulaarinen leukomalasia, joka tunnetaan yleisemmin vastasyntyneen asfyksiana tai lapsen hypoksiana – äkillinen kohdun sisäinen hapenpuute napanuoran kautta. Voimaharjoittelu on mitä tahansa toimintaa, joka saa lihaksesi työskentelemään tavallista kovemmin.

Tämän tutkimuksen merkitys on, että se määrittää, onko kuormitettuna tai kuormittamattomana istuu seisomaan -vahvistusharjoituksilla hyvä vaikutus lihasvoimaan ja energiankulutukseen diaplegisessa CP:ssä. Tämä on satunnaistettu kliininen tutkimus, tiedot kerätään District Head Quarter DHQ hafizabadista. Tutkimus tehdään 32 potilaalle. Tämän tutkimuksen mukaanottokriteerit ovat spastiset diplegiset CP-lapset, joiden ikä on välillä 6–12 vuotta, GMFCS-tasot 1 ja 2, ja ne, jotka pystyvät nousemaan itsenäisesti tuolista ja pysymään seisomassa yli 5 sekuntia kaatumatta, otetaan mukaan. Mukaan otetaan CP-lapset, jotka eivät ole saaneet vahvistavaa harjoitusohjelmaa viimeisten 3 kuukauden aikana, ja alle 20 asteen rajoitus passiivisessa liikeradassa lonkan koukistuksessa. Ne diplegiset spastiset CP:t, joilla on ortopedinen interventio, kuten selektiivinen dorsaalinen rhizotomia tai botolinumtoksiini-injektio alaraajoihin viimeisen kuuden kuukauden aikana, ja ortopediset sairaudet tai lääketieteelliset ongelmat, jotka estivät lapsia osallistumasta harjoituksiin, suljetaan pois. A-ryhmälle tarjotaan kuormitettuja istumasta seisomaan -vahvistusharjoituksia. 1 toisto maksimi (1-RM) käytetään kuormitettuna istuu seisomaan -testissä. Ryhmälle B tarjotaan kuormittamattomia istumasta seisomaan -vahvistusharjoituksia. Alaraajojen toiminnallinen voima mitataan ennen istuntoa ja sen jälkeen tekemällä toiminnallisia voimatestejä, kun taas alaraajojen lihasvoima mitataan modifioidulla verenpainemittarilla ja fysiologinen kustannusindeksi mitataan energiankulutuksen poissulkemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

32

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Hafizabad, Pakistan
        • District Headquarter Hospital,

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spastinen dipleginen aivovamma
  • Ikä 6-12 vuotta
  • Lapset, joilla on GMFCS-taso I ja II
  • Pystyy seisomaan tuolilta itsenäisesti ja pysymään seisomassa yli 5 sekuntia kaatumatta.
  • Ei ollut saanut mitään vahvistavaa harjoitusohjelmaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Vanhempien sitoumus sallia osallistuminen muuttamatta nykyistä toimintaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistujat, joilla on epilepsiahistoriaa ja alaraajojen kontraktuureja, suljetaan pois
  • Ne, jotka eivät pysty noudattamaan sanallista käskyä
  • ortopedinen toimenpide, kuten selektiivinen dorsaalinen rhizotomia tai botolinumtoksiini-injektio alaraajoihin viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Ortopedinen tila tai lääketieteelliset ongelmat, jotka estävät lapsia osallistumasta harjoitteluun

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kuormattu istua seisomaan vahvistava harjoitusryhmä
Tälle ryhmälle tarjotaan kuormitettuja istumasta seisomaan vahvistavia harjoituksia spastisille diplegisille lapsille. Maksimi 1 toisto. Harjoitusta tehdään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan, alaraajan toiminnallinen vahvuus mitataan ennen ja jälkeen harjoituksen suorittamalla toiminnallisia vahvuustestejä ja fysiologinen kustannusindeksi mitataan energiankulutuksen laskemiseksi.
Tälle ryhmälle annetaan puettu liivi, joka vastaa 1 RM jokaista lasta kohden ja istumaan seisomaan -vahvistava harjoitus annetaan 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Active Comparator: Kuormittamaton istua seisomaan vahvistava harjoitusryhmä
Tälle ryhmälle tarjotaan kuormittamattomia istumasta seisomaan -harjoituksia diplegisessä spastisessa CP:ssä 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan. Alaraajojen lihasten toiminnallinen voima ennen ja jälkeen istuntoa mitataan suorittamalla toiminnallisia voimatestejä ja fysiologinen kustannusindeksi mitataan energiankulutuksen määrittämiseksi.
Tälle ryhmälle annetaan Sit-to-Stand -vahvistava harjoitus ilman ulkoista rasitusta 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko
Lihasvoimaa arvioidaan modifioidun verenpainemittarin Bag-menetelmällä
Perustaso ja 6. viikko
Energiankulutus
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko
Energiankulutuksen selvittämiseksi mitataan fysiologinen kustannusindeksi (PCI). PCI lasketaan seuraavalla kaavalla: PCI (lyöntiä/metri) = lopullinen syke - leposyke / kävelynopeus
Perustaso ja 6. viikko

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen vahvuus - Lateraalinen nousutesti (20 cm:n penkillä)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko

Toiminnallisen vahvuuden arvioimiseksi käytetään seuraavia testejä:

Lateral Step-up -testi (20 cm:n penkillä)

Perustaso ja 6. viikko
Toiminnallinen vahvuus - istua seisomaan (90 polven ja lonkan taivutuksesta seisoma-asentoon)
Aikaikkuna: Perustaso ja 6. viikko

Toiminnallisen vahvuuden arvioimiseksi käytetään seuraavia testejä:

Sit-to-Stand (polven ja lonkan 90 taivutuksesta seisoma-asentoon) Seisominen puolipolvillaan ilman käsiä.

Perustaso ja 6. viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Wasifa Rauf, MSPT(Peads), Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. maaliskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa