심장 혈역학에 대한 중력의 영향 (ACUITY)
심장 충전 및 박출에 있어서 심장 내 정수압 구배의 영향
이 임상 시험의 목표는 건강한 인구와 당뇨병 인구의 심장 내 정수압 구배에 따른 심장 기능의 사전 부하 의존성을 정의하고 비교하는 것입니다.
참가자는 4가지 경사각과 4가지 하체 음압 강도를 겪게 되며, 이 기간 동안 심혈관 데이터가 평가되고 경흉부 초음파 검사가 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
중력은 심장 질량과 흉부 구획 모두에 영향을 미칩니다. 그러나 심장 기능과 부하 의존성 사이의 관계가 공간에서 심장의 방향(예: 직립 자세와 누운 자세 사이)에 따라 달라지고 따라서 중력 스트레스에 따라 달라지는지 여부를 조사한 인간에 대한 연구는 거의 없습니다.
32명의 지원자(건강한 대상자 16명과 제1형 당뇨병 대상자 16명)가 연구에 포함될 것입니다. 각 주제는 Inserm COMETE 실험실에서 반나절 동안 분석됩니다. 심장 내 정수압 구배(중력 반영) 측정 및 심장 기능 지표는 전용 후처리 소프트웨어를 사용하여 경흉부 심장초음파 검사로 분석됩니다. 이러한 측정값은 한편으로는 기울기 테스트를 사용하여 흉부 임피던스와 수직 경사각 사이의 관계와 누운 자세에서 흉부 임피던스와 하체 부압(LBNP) 저하 사이의 관계를 기반으로 동일한 예압에서 비교됩니다. 다른 하나. 누운 자세에서 심장 초음파 검사는 LBNP에 의한 예하중 감소 강도의 강도를 최대 -50torr까지 다양하게 하여 피험자마다 반복하고 Tilt에서 최대 +80°까지 수직 경사 헤드의 다양한 각도와 비교합니다. 시험.
이 연구는 건강한 지원자와 당뇨병 환자 집단에서 심장 내 정수압이 심장 충전 및 박출 역학에 미치는 영향을 비교하는 것을 목표로 합니다.
목표는 심장 기저부와 정점 사이에서 정수력이 표현되는 동안 기립 자세와 심장 내 정수압 기울기가 0인 해부학적 앙와위 자세에 따라 연구된 심장 기능 지수의 사전 부하 의존성을 정의하고 비교하는 것입니다. 가설은 심장의 종축이 앙와위 자세와 비교하여 기립 자세에서 해부학적으로 방향이 있을 때 심실내 정수압 구배를 복원함으로써 심장 충전 및 박출이 개선된다는 것입니다. 건강한 피험자 그룹과 당뇨병이 있는 피험자 그룹을 비교하면 심근 기능의 준임상적 손상이 있는 경우 공간 내 심장 방향에 대한 심장 기능의 의존성이 더 두드러지는지 여부를 평가할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Caen, 프랑스, 14000
- Inserm 1075 Comete, Unicaen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 사회보장제도에 소속되어 있다
- 환자에게 연구에 대한 정보를 제공하고 사전 동의서에 서명한 경우
- 지속적인 혈당 모니터링 시스템을 갖춘 캉 대학병원에서 최소 10년 동안 추적 관찰한 제1형 당뇨병
제외 기준:
- 훈련된 운동선수(6개월 이상 동안 주당 6시간 이상 지속적인 신체 운동 >70% VO2max)
- 만성 심혈관 질환 또는 심혈관 치료
- 화학요법 및/또는 흉부 방사선요법의 개인 이력
- 뇌 및/또는 척추 질환
- 중재 유형의 다른 생물의학 연구 프로토콜에 피험자를 포함합니다(연구 도중 또는 포함 전 3개월 동안).
- 임신부, 수유부 또는 분만 중인 여성
- 법적 보호를 받고 있는 성인(후견인, 큐레이터), 동의를 표현할 수 없거나 자유를 박탈당한 성인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: T1 당뇨병 그룹
당뇨병 환자 그룹
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환자를 4개 각도(22°, 42°, 58° 및 80°)로 기울일 때 순서는 3개 각도(22°, 42°, 58°)에 대해 무작위로 지정되며 80°가 항상 마지막입니다.
다른 이름들:
환자는 4가지 수준의 LBNP(10Torr, 20Torr, 35Torr, 50Torr)를 받게 되며 순서는 3가지 강도(10Torr, 20Torr, 35Torr)에 대해 무작위로 지정되며 50Torr는 항상 마지막입니다.
다른 이름들:
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다른: 건강한 대조군
건강한 참가자로 구성된 대조군
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환자를 4개 각도(22°, 42°, 58° 및 80°)로 기울일 때 순서는 3개 각도(22°, 42°, 58°)에 대해 무작위로 지정되며 80°가 항상 마지막입니다.
다른 이름들:
환자는 4가지 수준의 LBNP(10Torr, 20Torr, 35Torr, 50Torr)를 받게 되며 순서는 3가지 강도(10Torr, 20Torr, 35Torr)에 대해 무작위로 지정되며 50Torr는 항상 마지막입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장박동
기간: 기준선, 개입 중
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심장 주파수의 변화를 평가하기 위한 지속적인 심전도 모니터링
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기준선, 개입 중
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동맥혈압
기간: 기준선, 개입 중
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Finapress를 이용한 지속적인 중심동맥압 모니터링
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기준선, 개입 중
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흉부 임피던스 측정
기간: 기준선, 개입 중
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prelaod의 대리자로서의 체액 변화 추정
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기준선, 개입 중
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심장초음파검사
기간: 기준선, 개입 중
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비침습적 확장기 심실내 압력 구배
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기준선, 개입 중
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-0077
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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